Амоксициллин Тарбис Фарма 1000 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Тарбис Фарма 1 000 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Амоксициллина Тарбис Фарма
3. Как принимать Амоксициллин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллина Тарбис Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма

Амоксициллин Тарбис Фарма — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Для чего применяют Амоксициллин Тарбис Фарма

Амоксициллин Тарбис Фарма применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Данный препарат также может использоваться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Тарбис Фарма

Не принимайте амоксициллин:

• если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в разделе 6)
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если на вас распространяется любой из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом амоксициллина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема препарата.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени
• анализ на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития ребенка)

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете амоксициллин. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты этих видов анализов.

Применение амоксициллина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с амоксициллином, вероятность кожной аллергической реакции может увеличиться.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с амоксициллином, может потребоваться увеличение числа анализов крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность амоксициллина может снизиться.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут помешать вождению.

Не управляйте транспортным средством или механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки диспергируемые содержит аспартам

Это лекарственное средство содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его выводить.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки диспергируемые содержит глюкозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки диспергируемые содержит бензиловый спирт

Это лекарственное средство содержит 0,003 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться значительные количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться значительные количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая дыхательные нарушения («синдром пыхтения») у детей. Не вводите это лекарственное средство новорождённым (до 4 недель) без рекомендации врача. Это лекарственное средство не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если врач или фармацевт не указал иное.

3. Как принимать Амоксициллин Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Таблетки можно применять двумя способами. Их можно растворить в воде и выпить полученную суспензию или принимать непосредственно, запивая достаточным количеством воды. Для облегчения глотания таблетки можно разделить.
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько амоксициллина следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40–90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза амоксициллина составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарственные препараты могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Нарушения функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли амоксициллин в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше амоксициллина, чем следует, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять амоксициллин

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать амоксициллин

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме амоксициллина может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллина Тарбис Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьёзными и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже, плоские красные точки, похожие на уколы булавки под кожей, или синяки на коже. Это вызвано воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллина Тарбис Фарма. Некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие пурпурные или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, отёчные уплотнения на коже, мягкое поражение слизистой оболочки рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость;
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, уплотнения под кожей, волдыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслоение эпидермиса. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезнью всего тела;
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе клеток крови;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении болезни Лайма с помощью Амоксициллина Тарбис Фарма, которая вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и кожную сыпь;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
• могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью;
  • волдыри, покраснение или синяки на коже;
  • тёмная моча или светлый кал;
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже — анемия, которая также может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникнуть как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (округлые розово-красные высыпания), отёчные участки, похожие на волдыри, на предплечьях, голенях, ладонях, руках или стопах. Это — нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллином Тарбис Фарма.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• рвота.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта;
• нарушение функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная двигательная активность;
• кристаллы в моче, которые могут проявляться как мутная моча или затруднение/дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
• язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть как покрытый волосками;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее определённый тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
• кровь может сворачиваться медленнее обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса);
• синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих Амоксициллин Тарбис Фарма. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторная рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
• высыпания с пузырьками, расположенными кольцами с центральной корочкой или напоминающими «жемчужное ожерелье» (линейная IgA-болезнь);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Тарбис Фарма

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Тарбис Фарма

Действующее вещество: амоксициллин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллина тригидрат, эквивалентный 1000 мг амоксициллина.

Другие компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор «клубника», аспартам (Е951).

Компоненты ароматизатора «клубника»: декстрин кукурузный (глюкоза), триэтилцитрат (Е1505), ароматические компоненты, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Тарбис Фарма 1000 мг таблетки диспергируемые ЕФГ.

Таблетки белого или желтоватого цвета, продолговатой формы размером 22 мм на 10 мм, с риской с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминий.

Амоксициллин Тарбис Фарма 1000 мг таблетки диспергируемые ЕФГ выпускается в упаковках по 20 и 30 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона — Испания

Производитель

Haupt Pharma Latina S.r.L.

Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Борго-Сан-Микеле (Латина) — Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/