Амоксициллин Ратиофарм 750 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ратиофарм 750 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку), не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин Ратиофарм и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Ратиофарм
Как принимать Амоксициллин Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллина Ратиофарм
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ратиофарм и для чего его применяют

Что такое Амоксициллин Ратиофарм

Амоксициллин Ратиофарм — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Для чего применяют Амоксициллин Ратиофарм

Амоксициллин Ратиофарм применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Ратиофарм также может применаться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язвы желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Амоксициллина Ратиофарм

Не принимайте Амоксициллин Ратиофарм

если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если ранее у Вас уже была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ратиофарм, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Ратиофарм.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Ратиофарм, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у Вас есть проблемы с почками;
Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксициллина Ратиофарм.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализ мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализ крови на функцию печени;
анализ на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Ратиофарм. Это связано с тем, что Амоксициллин Ратиофарм может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

При одновременном приёме аллопуринола (применяется при подагре) с Амоксициллином Ратиофарм повышается вероятность развития аллергической реакции на коже.
При одновременном приёме антикоагулянтов (например, варфарина) с Амоксициллином Ратиофарм может потребоваться более частое проведение анализов крови.
При приёме метотрексата (применяется для лечения рака и тяжёлой псориаза) пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.
При одновременном применении пробенецида (применяется для лечения подагры) может снижаться выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется.
При одновременном приёме других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллина Ратиофарм может снизиться.

Приём Амоксициллина Ратиофарм с пищей и напитками

Амоксициллин Ратиофарм можно принимать независимо от приёма пищи, поскольку всасывание препарата практически не нарушается наличием пищи в желудочно-кишечном тракте.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Амоксициллин Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут помешать управлению транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ратиофарм содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Амоксициллин Ратиофарм принимается внутрь. Таблетки можно растворить в небольшом количестве воды или проглотить целиком. Принимать можно независимо от приёма пищи.
Дозы следует распределить равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Ратиофарм следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на два или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Ратиофарм составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Возможен одновременный приём других лекарственных средств. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Ратиофарм в большем количестве, чем положено

Если вы приняли больше Амоксициллина Ратиофарм, чем следует, возможны такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея), а также образование кристаллов в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ратиофарм

Продолжайте принимать Амоксициллин Ратиофарм в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ратиофарм может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Ратиофарм в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы для проверки нормальной функции почек, печени и крови.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Амоксициллина Ратиофарм и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу

• сыпь на коже или плоские красные круглые пятна размером с головку булавки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушением функции почек

может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллина Ратиофарм; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», при которой могут появляться: фиолетовые или красноватые зудящие высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные уплотнения на коже, мягкие ткани во рту, глазах и половых органах. Возможны лихорадка и сильная слабость
другие тяжёлые кожные реакции могут проявляться: изменением цвета кожи, узелками под кожей, пузырями, гнойничками, шелушением, покраснением, болью, зудом, отслоением кожи. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью по всему телу
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении болезни Лайма с помощью Амоксициллина Ратиофарм, и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и у пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью
- пузыри, покраснение или синяки на коже
- тёмная моча или светлый кал
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже — анемию, которая также может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная сыпь с зудом (круглые розовато-красные высыпания), отёчные участки, похожие на пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллином Ратиофарм.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

сыпь на коже
тошнота
диарея.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

рвота.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта
нарушения функции почек

• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками

головокружение
повышенная активность
кристаллы в моче, которые могут вызвать острую почечную недостаточность. Могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей)
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и иметь «волосатый» вид
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
кровь может свёртываться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)
синдром лекарственно-индуцированной энтероколита (DIES):

Синдром DIES сообщался преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочкой в центре или напоминающей «жемчужное ожерелье» (линейная IgA-болезнь)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САО*»*. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллин Ратиофарм

Действующее вещество — амоксициллин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 861 мг амоксициллина тригидрата, что эквивалентно 750 мг амоксициллина.
Вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон (K 25), натрия кроскармеллоза (крахмал картофельный), микрокристаллическая целлюлоза, тальк, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковки, содержащие: 20 и 30 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Германия)

или

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Австрия

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может снизить вероятность развития у них устойчивости.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Следование приведённым ниже рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в данном вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен; используйте его только для лечения той инфекции, по поводу которой он был выписан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него была инфекция, схожая с вашей.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остались неиспользованные таблетки, сдайте все оставшиеся лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.