Амоксициллин Ратиофарм 500 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ратиофарм 500 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин Ратиофарм и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Ратиофарм
Способ применения Амоксициллина Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Хранение Амоксициллина Ратиофарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ратиофарм и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ратиофарм

Амоксициллин Ратиофарм — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Ратиофарм

Амоксициллин Ратиофарм применяется для лечения бактериальных инфекций, локализованных в различных частях организма. Амоксициллин Ратиофарм также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Амоксициллин Ратиофарм

Не принимайте Амоксициллин Ратиофарм

если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ратиофарм, если у Вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Ратиофарм.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Ратиофарм, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у Вас есть проблемы с почками;
Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксициллина Ратиофарм.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Ратиофарм. Это связано с тем, что Амоксициллин Ратиофарм может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам потребуется принимать другие лекарственные средства.

При одновременном приёме аллопуринола (применяется при подагре) с Амоксициллином Ратиофарм повышается вероятность кожной аллергической реакции.
При одновременном приёме антикоагулянтов (например, варфарина) с Амоксициллином Ратиофарм может потребоваться увеличение числа анализов крови.
Метотрексат (применяется при лечении рака и тяжёлой псориазе) — пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.
Пробенецид (применяется при лечении подагры) — одновременный приём пробенецида может снижать выведение амоксициллина, поэтому его совместное применение не рекомендуется.
При приёме других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллина Ратиофарм может снижаться.

Приём Амоксициллина Ратиофарм с пищей и напитками

Амоксициллин Ратиофарм можно принимать независимо от приёма пищи, поскольку её присутствие в желудочно-кишечном тракте почти не влияет на всасывание препарата.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут помешать управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортом или механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ратиофарм содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Амоксициллин Ратиофарм принимается внутрь. Таблетки можно растворить в небольшом количестве воды или проглотить целиком. Принимать можно независимо от приёма пищи.
Интервалы между приёмами должны быть равномерными в течение дня, не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Ратиофарм следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённую на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Ратиофарм составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Профилактика инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Ратиофарм в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше Амоксициллина Ратиофарм, чем положено, возможны такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея), а также образование кристаллов в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ратиофарм

Продолжайте принимать Амоксициллин Ратиофарм в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо снова обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ратиофарм может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Ратиофарм длительное время, врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амоксициллин Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Амоксициллина Ратиофарм и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднённое дыхание. Эти реакции могут быть серьёзными и в некоторых случаях приводили к летальному исходу

• сыпь на коже, плоские красные точки, напоминающие уколы булавки под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушением функции почек

может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллина Ратиофарм; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», при которой могут появиться: зудящие красные или пурпурные пятна на коже, особенно на ладонях рук или подошвах стоп, отёчные уплотнённые участки на коже, мягкие ткани во рту, глазах и половых органах. Возможны лихорадка и сильная усталость
другие тяжёлые поражения кожи могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд, эксфолиацию. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болями по телу
гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая во время лечения Амоксициллином Ратиофарм при болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью
воспаление толстой кишки (ободочной кишки) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью
- пузыри, покраснение или синяки на коже
- тёмная моча или светлый кал
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже информацию об анемии, которая также может вызывать желтуху.

Эти симптомы могут появиться как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появятся любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная сыпь с зудом (круглые розовые или красные высыпания), отёчные участки, похожие на волдыри, на предплечьях, голенях, ладонях, кистях или стопах. Это явление встречается редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появятся любые из этих симптомов, сообщите врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллином Ратиофарм.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

кожная сыпь
тошнота
диарея

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

рвота

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта
нарушения функции почек

• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками

головокружение
повышенная активность
кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением и дискомфортом при мочеиспускании. Рекомендуется пить много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей)
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и иметь «волосатый» вид
чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее определённый тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
кровь может свёртываться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниас)
Синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES):

Синдром DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление

сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «жемчужного ожерелья» (линейная IgA-болезнь)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения «CAD*»*. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ратиофарм

Действующее вещество — амоксициллин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 574 мг тригидрата амоксициллина, что эквивалентно 500 мг амоксициллина.
Вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон (K 25), натрия гликолят крахмала картофельный (крахмал картофельный), микрокристаллическая целлюлоза, тальк, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковки, содержащие: 20 и 30 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Германия)

или

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Австрия

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к принимаемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, из-за которых антибиотик может перестать действовать:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам прописан, и использовать его нужно только при той инфекции, для лечения которой он был назначен.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если его инфекция была похожей на вашу.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.