Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма 500 мг / 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных реакциях, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллина/клавулановой кислоты Ауровитас Фарма
3. Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Ауровитас Фарма
4. Возможные побочные реакции
5. Хранение Амоксициллина/клавулановой кислоты Ауровитас Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма и для чего он применяется

Амоксициллин/клавулановая кислота — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных действующих вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», которые иногда могут терять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и околоносовых пазух,
• Инфекции дыхательных путей,
• Инфекции мочевыводящих путей,
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов,
• Инфекции костей и суставов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма

Не принимайте Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма

• Если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если ранее у Вас была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать легкую сыпь на коже или отек лица и горла.
• Если у Вас ранее возникали проблемы с печенью или желтуха (желтый окрас кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма, если применимо что-либо из вышеуказанного.

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма, если у Вас:

• лихорадка лимфатических узлов,
• проводится лечение заболеваний почек или печени,
• нарушено мочеиспускание.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

В некоторых случаях врач может провести исследование типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов может быть назначена другая концентрация Амоксициллин/клавулановая кислота или иное лекарственное средство.

Состояния, требующие наблюдения

Амоксициллин/клавулановая кислота может привести к ухудшению некоторых состояний или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Состояния, требующие наблюдения» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту, если Вам необходимо сдавать анализы крови (например, определение эритроцитов или функции печени) или мочи (глюкоза). Это связано с тем, что амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете аллопуринол (при подагре) одновременно с амоксициллином/клавулановой кислотой, риск кожной аллергической реакции может увеличиться.

Пробенецид (используется при лечении подагры). Одновременный прием пробенецида может снижать выведение амоксициллина, поэтому не рекомендуется.

Если Вы принимаете лекарственные средства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин) вместе с амоксициллином/клавулановой кислотой, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориазе). Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарственного средства, применяемого для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин/клавулановая кислота может вызывать побочные эффекты и симптомы, которые могут нарушить способность к вождению.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более:

Рекомендуемая доза — один таблетка три раза в день.

Детям с массой тела менее 40 кг:

Дети в возрасте 6 лет и младше должны получать амоксициллин/клавулановую кислоту преимущественно в форме суспензии или гранул для приготовления суспензии.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек:

• Доза может быть изменена при нарушениях функции почек. Врач может назначить препарат с другой концентрацией или иной лекарственный препарат.
• При нарушениях функции печени могут проводиться более частые анализы крови для контроля нормального функционирования печени.

Как принимать Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма:

• Принимать во время еды.
• Проглатывать таблетки целиком, запивая стаканом воды.
• Таблетки можно разделить по линии разделения (риске) для облегчения проглатывания. Обе части таблетки необходимо принять одновременно.
• Дозы следует принимать равномерно в течение дня, соблюдая интервал не менее 4 часов между приёмами. Не принимать 2 дозы в течение одного часа.
• Не принимать амоксициллин/клавулановую кислоту дольше двух недель. При необходимости дальнейшего лечения проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма, чем следует

Если вы приняли больше препарата Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма, чем положено, у вас могут возникнуть расстройства желудка (ощущение недомогания или диарея) или судороги. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Не забудьте взять с собой упаковку или флакон от препарата.

Если вы забыли принять Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано. Подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма

Необходимо принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до окончания курса лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективного воздействия на инфекцию. Если какие-либо бактерии выжили, инфекция может вновь возникнуть.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении этого препарата.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание:

Аллергические реакции:

• высыпания на коже,

• воспаление вен (васкулит), которое может проявляться в виде красных или пурпурных пятен на коже, но может затрагивать и другие части тела,

• лихорадка, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха,

• отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания,

• коллапс,

• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём амоксициллина/клавулановой кислоты Ауровитас Фарма.

Воспаление толстой кишки:

Воспаление толстой кишки может вызывать водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры.

Острый панкреатит:

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

Синдром DIES наблюдался в основном у детей, получающих амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты:

Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты:

Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи),

• тошнота, особенно при приёме высоких доз,

• При возникновении этих симптомов принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту Ауровитас Фарма во время еды

• рвота,

• диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты:

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• высыпания на коже, зуд,
• возвышающиеся зудящие высыпания (крапивница),
• диспепсия,
• головокружение,
• головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты:

Могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• высыпания на коже, которые могут превращаться в пузыри и напоминать мишень (тёмные пятна в центре, окружённые более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема).

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа клеток, отвечающих за свёртывание крови (тромбоцитов),
• снижение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна:

Не может быть оценена по имеющимся данным.

• аллергические реакции (см. выше),

• воспаление толстой кишки (см. выше),

• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность,

• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит),

• воспаление желчных протоков (холангит),

• тяжёлые поражения кожи:

  • обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжёлая форма, при которой отслаивается более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз),
  • обширная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллёзная эксфолиативная дерматит),
  • красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями (экзантематозная пустулёз),
  • симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
  • красная сыпь, обычно появляющаяся симметрично на ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричное интертригинозное и флексурное лекарственное высыпание (SDRIFE)).

• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочкой в центре или в виде «жемчужного ожерелья» (линейный IgA-дерматоз).

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов:

• воспаление печени (гепатит),

• желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого печенью), что может привести к пожелтению кожи и белков глаз,

• воспаление канальцев почек,

• замедление свёртывания крови,

• повышенная активность,

• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты Ауровитас Фарма или имеющих проблемы с почками),

• чёрный «волосатый» язык.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• выраженное снижение числа лейкоцитов в крови,
• снижение числа эритроцитов в крови (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и этикетке флакона после надписи «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/клавулановой кислоты Ауровитас Фарма

Действующими веществами Амоксициллина/клавулановой кислоты Ауровитас Фарма являются амоксициллин тригидрат и клавуланат калия.

Один таблетки, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.

Другие компоненты:

Ядро

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Е470b), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из крахмала картофеля).

Плёнчатая оболочка

Гипромеллоза (Е464), макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, белого цвета, с гравировкой буквы «А» с одной стороны и цифры «64» с другой стороны.

Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах из алюминия/алюминия (полиамид/алюминий/ПВХ — алюминиевая фольга) по 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 40, 50, 100 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Германия Amoxi-Clavulan Aurobindo 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Австрия Amoxicillin/Clavulansäure A-med 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дания Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo

Испания Амоксициллин/клавулановая кислота Ауровитас Фарма 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Нидерланды Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 500 мг/125 мг, таблетки с плёночной оболочкой

Румыния AMOXIPLUS 500 мг/125 мг, таблетки с пленочным покрытием

Швеция Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления данного вкладыша: 12/2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).