Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис 875/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, её потребуется прочитать снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина/кислоты клавулановой Виатрис
3. Как принимать Амоксициллин/кислоту клавулановую Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллина/кислоты клавулановой Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис и для чего применяется

Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и кислоту клавулановую. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», которые иногда могут терять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать рекомендации врача по дозировке, интервалу между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис применяется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и околоносовых пазух.
• Инфекции дыхательных путей.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции.
• Инфекции костей и суставов.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина/кислоты клавулановой Виатрис

Не принимайте Амоксициллин/кислоту клавулановую Виатрис:

• Если у вас аллергия на амоксициллин, кислоту клавулановую, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если ранее у вас возникала тяжёлая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отёк лица или горла.
• Если ранее у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приёме антибиотиков.

Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. Перед началом лечения амоксициллином/кислотой клавулановой, если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амоксициллина/кислоты клавулановой Виатрис:

• Если у вас инфекционный мононуклеоз.
• Если вы проходите лечение по поводу заболеваний печени или почек.
• Если вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, касаются ли вас вышеуказанные симптомы, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма амоксициллина/кислоты клавулановой.

В некоторых случаях ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов, вам могут быть назначены другие формы выпуска амоксициллина/кислоты клавулановой или иное лекарственное средство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/кислота клавулановая может усугубить уже существующие заболевания или вызвать серьёзные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует обращать внимание на определённые симптомы во время приёма амоксициллина/кислоты клавулановой, чтобы снизить риск осложнений. См. раздел 4 «Симптомы, на которые следует обратить внимание».

Анализы крови и мочи

Если вам проводят анализы крови (например, исследования состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре о приёме этого лекарственного средства, поскольку амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с амоксициллином/кислотой клавулановой, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• При одновременном приёме пробенецида (используется для лечения подагры) может снижаться выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется.
• При одновременном приёме антикоагулянтов (например, варфарина) с амоксициллином/кислотой клавулановой потребуется более частое проведение анализов крови.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориазе), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное усиление побочных эффектов.
• Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения органов у трансплантированных пациентов).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амоксициллин/кислота клавулановая может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать невозможным вождение. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• Обычная доза: 1 таблетка два раза в день.
• Повышенная доза: 1 таблетка три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Для лечения детей в возрасте до 6 лет предпочтительнее использовать суспензию амоксициллина/кислоты клавулановой или пакетики.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При наличии нарушений функции почек может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекарственную форму или иной препарат.
• При наличии нарушений функции печени вам будут чаще проводить анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис

• Принимайте во время еды.
• Таблетки проглатывайте целиком, запивая стаканом воды.
• Паз на таблетке предназначен исключительно для деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.
• Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую дольше 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис, чем нужно

При передозировке амоксициллина/кислоты клавулановой могут появиться такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до приёма следующей дозы. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прервали лечение Амоксициллин/кислота клавулановая Виатрис

Продолжайте принимать амоксициллин/кислоту клавулановую до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения, чтобы полностью излечить инфекцию. В противном случае бактерии, выжившие после неполного курса, могут вызвать повторное развитие инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых точек на коже или затрагивать другие части тела.
• Повышение температуры тела, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха.
• Отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания.
• Коллапс.
• Боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически индуцированного инфаркта миокарда (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём амоксициллина/кислоты клавулановой.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или повышение температуры тела.

Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы)

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить консультацию, если у вас наблюдаются эти симптомы.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Диарея (у взрослых).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Молочница (Candida — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или слизистых оболочек).
• Тошнота, особенно при приёме высоких доз.

→ При возникновении этих симптомов принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую до еды.

• Рвота.
• Диарея (у детей).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь, зуд.
• Усиление зудящей сыпи (крапивничная волдырная сыпь).
• Расстройство желудка.
• Головокружение.
• Головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут проявляться при анализах крови:

Повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри, напоминающие мишень (тёмный центр, окруженный более светлой областью, с тёмным кольцом по краю — многоформная эритема).

→ При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут проявляться при анализах крови:

• Снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови.
• Снижение количества лейкоцитов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Аллергические реакции (см. выше).

• Воспаление толстой кишки (см. выше).

• Воспаление защитных оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

• Тяжёлые кожные реакции:

• Генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а в более тяжёлой форме — с обширным шелушением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз).

• Генерализованная красная сыпь с гнойными пузырьками (буллёзная эксфолиативная дерматит).

• Красная эксфолиативная сыпь с узелками под кожей и пузырями (пустулёзная экзантема).

• Симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричная интертригинозная и флексуральная лекарственная сыпь (SDRIFE)).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из этих симптомов.

• Сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочкой в центре или напоминающими ожерелье из бусин (линейная IgA-болезнь).
• Воспаление печени (гепатит).
• Желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), при которой кожа и белки глаз могут приобретать жёлтый оттенок.
• Воспаление почечных канальцев.
• Замедление свёртывания крови.
• Повышенная двигательная активность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/кислоты клавулановой или имеющих нарушения функции почек).
• Чёрный «волосатый» язык.

Побочные эффекты, которые могут проявляться при анализах крови или мочи:

• Значительное снижение количества лейкоцитов.
• Снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина/кислоты клавулановой Виатрис

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/кислоты клавулановой Виатрис

• Действующие вещества — тригидрат амоксициллина и калиевая соль клавулановой кислоты. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1005 мг тригидрата амоксициллина, что эквивалентно 875 мг амоксициллина, и 149 мг калиевой соли клавулановой кислоты, что эквивалентно 125 мг кислоты клавулановой.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния (Е-572), тальк (Е-553B), повидон (Е-1201), натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), триэтилцитрат (Е-1505), этилцеллюлоза (Е-462), лаурилсульфат натрия, спирт цетиловый, гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, с риской, белого до бледно-жёлтого цвета.

Блистеры из Al/PVC/Al.

Выпускается в упаковках по 20, 30 или 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенерал Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Производитель:

Sandoz GmbH

Биохемиштрассе, 10

6250 — Кундль

Австрия

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/