Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой EFG

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете любой побочный эффект, не указанный в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис и для чего он применяется
2. Противопоказания к применению Амоксициллина/кислоты клавулановой Тарбис
3. Как принимать Амоксициллин/кислоту клавулановую Тарбис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллина/кислоты клавулановой Тарбис

1. Дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис и для чего он применяется

Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных активных вещества — амоксициллин и кислоту клавулановую. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», которые иногда могут терять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис применяется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• Инфекции костей и суставов.

2. Перед приёмом Амоксициллина/кислоты клавулановой Тарбис

Не принимайте Амоксициллин/кислоту клавулановую Тарбис:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, кислоте клавулановой, пенициллинам или к любому из других компонентов препарата Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис (см. раздел 6);
• если ранее у вас возникала тяжёлая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отёк лица или шеи;
• если ранее у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтоватая окраска кожи) при приёме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин/кислоту клавулановую Тарбис, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. Перед началом лечения Амоксициллином/кислотой клавулановой Тарбис, если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

С осторожностью принимайте Амоксициллин/кислоту клавулановую Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом этого лекарственного средства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз;
• вы проходите лечение заболеваний печени или почек;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относятся ли к вам какие-либо из вышеуказанных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксициллина/кислоты клавулановой Тарбис.

В некоторых случаях врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам могут назначить другую лекарственную форму Амоксициллина/кислоты клавулановой или иной препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис может усугублять некоторые имеющиеся заболевания или вызывать серьёзные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Во время приёма Амоксициллина/кислоты клавулановой Тарбис следует внимательно следить за определёнными симптомами, чтобы снизить риск осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследование состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/кислоту клавулановую Тарбис. Это связано с тем, что Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис может повлиять на результаты таких анализов.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта и растительные препараты.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллином/кислотой клавулановой Тарбис, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременный приём пробенецида может снижать выведение амоксициллина, поэтому его не рекомендуется применять.

При одновременном приёме антикоагулянтов (например, варфарина) с Амоксициллином/кислотой клавулановой Тарбис потребуется более частое проведение анализов крови.

Если вы принимаете метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжёлой псориазе), пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать невозможным вождение.

Не управляйте транспортным средством и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более

• Обычная доза — 1 таблетка 2 раза в сутки
• Повышенная доза — 1 таблетка 3 раза в сутки

Детям с массой тела менее 40 кг

Для лечения детей в возрасте 6 лет и младше предпочтительнее использовать суспензию Амоксициллин/кислота клавулановая или пакетики.

Перед применением препарата Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис детям с массой тела менее 40 кг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени

• При нарушениях функции почек может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекарственную форму или иной препарат.
• При нарушениях функции печени вам будут чаще проводить анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды в начале приёма пищи или незадолго до еды.
• Распределяйте приёмы препарата в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис дольше 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис больше, чем следует

При передозировке Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис могут появиться такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), судороги. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать её врачу.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал не менее 4 часов до следующего приёма.

Если вы прекратили приём Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис

Продолжайте принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения, чтобы полностью излечить инфекцию. В противном случае бактерии, выжившие после неполного курса, могут вызвать повторное инфицирование.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых точек на коже, но может затрагивать и другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфоузлов на шее, в подмышечных впадинах или паху
• отёк, иногда лица или рта (ангиоотёк), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс

? Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис.

Воспаление толстой кишки

• Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или лихорадку.

? Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если у вас появились эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов

• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при приёме высоких доз

→ в этом случае принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис до еды

• рвота
• диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• усиление зудящей сыпи (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

Повышение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов

• высыпания на коже, которые могут образовывать пузыри и напоминать мишень (тёмный центр, окружённый бледной зоной и тёмным кольцом по краю — мультиформная эритема)

? при появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови
• снижение количества лейкоцитов

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES): DIES наблюдался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность.
• Высыпания с пузырями, расположенными кольцами, с корочкой в центре или напоминающие «жемчужное ожерелье» (линейная IgA-болезнь).
• Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, частота которых неизвестна:

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Тяжёлые кожные реакции:
  • генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а в более тяжёлой форме — с генерализованным шелушением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • генерализованная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллёзный эксфолиативный дерматит)
  • красная сыпь с узелками под кожей и пузырями (папулёзная пустулёзная экзантема)
  • симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

? Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
• воспаление почечных канальцев
• нарушение свёртываемости крови
• повышенная активность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин/кислота клавулановая или имеющих проблемы с почками)
• чёрный язык, напоминающий щетину
• окрашивание зубов (у детей), которое обычно исчезает после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества лейкоцитов
• снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Если у вас появились побочные эффекты

? Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Амоксициллина/кислоты клавулановой Тарбис

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги.

Держать в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять Амоксициллин/кислоту клавулановую Тарбис после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амоксициллин/кислота клавулановая Тарбис 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: амоксициллин и кислота клавулановая. Каждая таблетка содержит:
Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и
Кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 125 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмалгликолят из картофельного крахмала, микрокристаллическая целлюлоза.
Плёнчатое покрытие: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки овальные, белые или почти белые.

Упаковки по 20, 30 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Барселона

Производитель:

Laboratorio Reig Jofré, S.A
C/ Jarama 111
45007 Толедо

Настоящая инструкция была утверждена в январе 2023 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одна из наиболее частых причин этого — устойчивость бактерий к принимаемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего заболевания. Следование приведённым ниже рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкции на упаковке, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
2. Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и использовать его нужно только для лечения той инфекции, для которой он был прописан.
3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него такое же или схожее заболевание.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
5. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.