Амоксициллин/кислота клавулановая Сун 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам (или вашему ребёнку). Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такоеАмоксициллин/кислота клавулановая Суни для чего применяется

2. Что необходимо знать перед началом приемаАмоксициллин/кислота клавулановая Сун**

1. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

4. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Сун и для чего она применяется

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун — это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и кислоту клавулановую. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», которые иногда могут терять свою активность. Другой активный компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и околоносовых пазух.
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции.

Костные и суставные инфекции.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Сун: Если вы аллергик (гиперчувствительны) к амоксициллину, кислоте клавулановой, пенициллину или любому из других компонентов препарата Амоксициллин/кислота клавулановая Сун (включены в разделе 6).

• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Сун, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин/кислота клавулановая Сун.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, если:

• У вас лимфаденит (воспаление лимфатических узлов).
• Вы проходите лечение заболеваний печени или почек.
• Вы мочитесь не в обычном режиме.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин/кислота клавулановая Сун.

В некоторых случаях ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию. В зависимости от результатов вам могут быть назначены таблетки амоксициллина/кислоты клавулановой в другой концентрации или другое лекарственное средство.

Состояния, требующие особого внимания

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун может усугубить некоторые уже существующие проблемы или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги (припадки) и воспаление толстой кишки. Во время приема Амоксициллин/кислота клавулановая Сун необходимо следить за определенными симптомами, чтобы снизить риск возникновения каких-либо осложнений. «Побочные эффекты, на которые следует обратить внимание» — см. Раздел 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, тесты для оценки состояния эритроцитов или печеночных проб) или анализы мочи (для определения глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/кислота клавулановая Сун, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты таких тестов.

Применение Амоксициллин/кислота клавулановая Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы какие-либо другие лекарственные средства, использовали ли их недавно или, возможно, вам понадобится их применение. Это включает лекарства, которые можно приобрести без рецепта.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин/кислота клавулановая Сун, у вас может чаще возникать аллергическая кожная реакция.

Если вы принимаете пробенецид (для лечения подагры), ваш врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин/кислота клавулановая.

Если одновременно принимаются лекарственные средства, препятствующие образованию тромбов (например, варфарин), вместе с Амоксициллин/кислота клавулановая Сун, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун может повлиять на эффективность метотрексата (лекарственного средства, применяемого при лечении рака или ревматических заболеваний).

Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарственного средства, применяемого для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарственных средств.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут помешать управлению транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; то есть он по существу «без содержания натрия».

3. Как принимать таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Рекомендуемая доза:

• 1 таблетка три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг

Детям в возрасте 6 лет и младше, как правило, следует применять амоксициллин/кислоту клавулановую в виде суспензии для приема внутрь или в виде пакетиков.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При наличии нарушений функции почек доза может быть изменена. Ваш врач может выбрать другую концентрацию или иной препарат.
• При наличии заболеваний печени вам могут чаще проводить анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/кислоту клавулановую Сун

• Проглатывайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, целиком, запивая стаканом воды во время еды.
• Распределяйте приёмы доз равномерно в течение дня, с минимальным интервалом между ними 4 часа. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
• Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую более двух недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллина/кислоты клавулановой Сун, чем нужно

При передозировке амоксициллина/кислоты клавулановой могут возникнуть проблемы с желудком (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы показать её врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин/кислоту клавулановую Сун

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — дождитесь интервала в 4 часа. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/кислотой клавулановой Сун

Продолжайте принимать амоксициллин/кислоту клавулановую до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимы все дозы для полного уничтожения инфекции. Если некоторые бактерии выживут, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении данного препарата.

Побочные эффекты, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде возвышающихся красных или пурпурных пятен на коже, но также может затрагивать другие органы и системы организма.
• Повышение температуры тела, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха.
• Отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания.
• Коллапс.
• Боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов. Прекратите приём таблеток Амоксициллин/кислота клавулановая Сун.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, проявляющееся водянистой диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе и/или повышением температуры тела.

Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным средством (DIES):

Синдром DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и снижение артериального давления.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Диарея (у взрослых).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Кандидоз (инфекция влагалища, полости рта или складок кожи, вызванная грибками рода Candida).
• Тошнота, особенно при приёме высоких доз препарата.

→ Если вы испытываете этот побочный эффект, принимайте таблетки Амоксициллин/кислота клавулановая Сун во время еды.

• Рвота.
• Диарея (у детей).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Высыпания на коже, зуд.
• Зудящие возвышающиеся высыпания (крапивница).
• Расстройство желудка.
• Головокружение.
• Головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Высыпания на коже, которые могут образовывать пузыри и напоминать мишень (тёмный центр, окружённый бледной областью, и тёмное кольцо по краю — мультиформная эритема).

? Если у вас возникают какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут обнаруживаться при анализах крови:

• Снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови.
• Снижение количества лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит)
• Тяжёлые кожные реакции:
  • Генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг
  • Рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а в более тяжёлой форме — с обширным шелушением кожи (более 30 % поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • Генерализованная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (эксфолиативный буллёзный дерматит)
  • Покраснение кожи с узелками под кожей и пузырями (экзантематозная пустулёзная сыпь)
  • Симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
  • Сыпь с пузырями, расположенными по кругу с центральной корочкой или в виде «ожерелья из жемчуга» (линейный IgA-дерматоз)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), которая может привести к пожелтению кожи и белков глаз
• Воспаление канальцев почек
• Задержка свёртывания крови. Гиперактивность
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Augmentine, или у пациентов с нарушением функции почек)
• Чёрный язык с «волосатым» видом
• Преобладание микроорганизмов, нечувствительных к препарату

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• Резкое снижение числа лейкоцитов
• Снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Таблетки следует использовать в течение 30 дней с момента вскрытия пачки.

Если ваш врач порекомендует прекратить приём таблеток, верните их в аптеку фармацевту.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Действующие вещества — амоксициллин и кислота клавулановая.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и 125 мг кислоты клавулановой (в виде калия клавуланата).

Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, Eudragit E100, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк.

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это таблетки белого или почти белого цвета, овальные, покрытые плёночной оболочкой, с одной стороны маркированные надписью RX713, с другой — плоские.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун доступен в блистерах, содержащих 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 30, 40 или 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВдХ/Al, помещённых в пакет (плёнка полиэстера/алюминиевая фольга/плёнка полиэстера/полиэтилен) с пакетиком, содержащим 1 г осушителя.

Блистер упакован в пакет (плёнка полиэстера/алюминиевая фольга/плёнка полиэстера/полиэтилен), в котором также находится осушитель.

Не принимайте внутрь пакетик-осушитель, находящийся внутри упаковки.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87,
2132 JH Hoofddorp,
Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87,
2132 JH Hoofddorp,
Нидерланды

или

Alkaloida Chemical Company Zrt,
Kabay János u. 294440,
Tiszavasvári,
Венгрия

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.,
Rambla de Catalunya 53-55,
08007 Barcelona,
Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

UK (Северная Ирландия) Co-amoxiclav 500/125mg Tablets
DE AMOXICLAV BASICS 500 mg/125 mg Filmtabletten
ES Амоксициллин/кислота клавулановая Сун 500/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Рекомендации/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.

Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к принимаемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у них устойчивости.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания.

Следующие рекомендации помогут вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
2. Не следует принимать антибиотик, если он вам не был специально назначен, и использовать его нужно только для лечения той инфекции, для которой он был прописан.
3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него такое же или похожее заболевание.
4. Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
5. Если после завершения курса лечения у вас остались неиспользованные таблетки, сдайте их в аптеку, чтобы обеспечить правильную утилизацию лекарств.