Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас
3. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас и для чего она применяется

Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и кислоту клавулановую. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», которые иногда могут терять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Очень важно строго соблюдать указания врача в отношении дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас применяется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и околоносовых пазух;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
• инфекции костей и суставов.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас

Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас:

• если у вас аллергия на амоксициллин, кислоту клавулановую, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже возникала тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла;
• если ранее у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приеме антибиотиков.

→ Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Перед началом лечения амоксициллином/кислотой клавулановой, если вы не уверены, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас, если вы:

• страдаете инфекционным мононуклеозом;
• проходите лечение заболеваний печени или почек;
• не испытываете регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеперечисленных симптомов, сообщите об этом врачу или фармацевту до приема амоксициллина/кислоты клавулановой.

В некоторых случаях врач может провести исследование типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам могут быть назначены другие лекекарственные формы амоксициллина/кислоты клавулановой или иное лекарственное средство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас может усугубить уже существующие заболевания или вызвать тяжелые побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Во время приема амоксициллина/кислоты клавулановой следует внимательно следить за рядом симптомов, чтобы снизить риск осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследование состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас. Это связано с тем, что амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с амоксициллином/кислотой клавулановой, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.

Пробенецид (применяется при лечении подагры). Совместный прием пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с амоксициллином/кислотой клавулановой, потребуется более частое проведение анализов крови.

Метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориазе). Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут помешать вам управлять транспортным средством. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более

Обычная доза — один таблетка два раза в день.

Повышенная доза — один таблетка три раза в день.

Детям с массой тела менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте до 6 лет суспензией амоксициллина/кислоты клавулановой или пакетиками.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением таблеток Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей, масса тела которых менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При наличии проблем с почками может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекарственную форму или иной препарат.
• При наличии проблем с печенью вам будут чаще проводить анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас

• Принимайте во время еды.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно разделить на две части по разделительной риске, чтобы облегчить проглатывание. Обе половины таблетки необходимо принимать одновременно.
• Распределяйте приёмы препарата в течение дня с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас дольше 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас, чем следовало

При передозировке могут появиться такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать её врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до приёма следующей дозы. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас

Продолжайте принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения, чтобы полностью излечить инфекцию. Если какие-либо бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении этого препарата.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции

• Кожная сыпь.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых точек на коже, но также может затрагивать другие органы.
• Повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха.
• Отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания.
• Коллапс.
• Боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром энтероколита, индуцированный лекарственными средствами (DIES)

DIES сообщался преимущественно у детей, получающих амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и снижение артериального давления.

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы, чтобы получить дальнейшие рекомендации.

Очень часто

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек.

• Диарея (у взрослых).

Часто

Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек.

• Молочница (Candida — грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек).
• Тошнота, особенно при приёме высоких доз. В этом случае принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая во время еды.
• Рвота.
• Диарея (у детей).

Нечасто

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек.

• Кожная сыпь, зуд.
• Усиление зудящей сыпи (крапивница).
• Расстройство желудка.
• Головокружение.
• Головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови

• Повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редко

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.

• Сыпь на коже, которая может сопровождаться образованием пузырей. Напоминает маленькие мишени (тёмный центр, окружённый бледной зоной и тёмным кольцом по краю — мультиформная эритема).

→ При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови

• Снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови.

• Снижение числа лейкоцитов.

• Частота неизвестна

Не может быть определена по имеющимся данным.

• Аллергические реакции (см. выше).

• Воспаление толстой кишки (см. выше).

• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность.

• Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

• Тяжёлые кожные реакции:

• генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а в более тяжёлой форме — с обширным шелушением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз );

• генерализованная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллёзная эксфолиативная дерматит );

• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (экзантематозная пустулёз );

• симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) );

• красная сыпь, обычно появляющаяся симметрично на ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (лекарственно-обусловленная интертригинозная и флексурная сыпь (SDRIFE));

• сыпь с пузырями, расположенными по кругу с центральной корочкой или в виде «жемчужного ожерелья» (линейный IgA-дерматоз).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

• Воспаление печени (гепатит).
• Желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), что может привести к пожелтению кожи и белков глаз.
• Воспаление мочевых протоков.
• Замедление свёртывания крови.
• Повышенная активность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин/кислота клавулановая или имеющих проблемы с почками).
• Чёрный язык, напоминающий ворсистый.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи

• Значительное снижение числа лейкоцитов.
• Снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Амоксициллина/кислоты клавулановой Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять этот лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас

• Действующие вещества: амоксициллина тригидрат и калия клавуланат.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, эквивалентный 125 мг кислоты клавулановой.

• Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е470b), натрия кроскармеллоза (тип А) (получена из картофельного крахмала).

Оболочка: гипромеллоза (Е464) (5 СР & 15 СР), макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас 875 мг/125 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, капсуловидной формы, белого цвета, с маркировкой «A» на одной стороне и с риской между цифрами «6» и «5» на другой стороне. Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Препарат выпускается в блистерных упаковках по 10, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 30 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, а также в клинической упаковке по 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия Amoxi-Clavulan PUREN 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания Амоксициллин/кислота клавулановая Ауровитас 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Мальта Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Польша Amoxicillin+Clavulanic Acid Aurovitas

Дата последнего обновления аннотации: декабрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)