Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас 875 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас 875 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина/кислоты клавулановой Аурофитас
3. Как принимать Амоксициллин/кислоту клавулановую Аурофитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/кислоты клавулановой Аурофитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас и для чего она применяется

Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и кислоту клавулановую. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как «пенициллины», эффективность которых может снижаться (инактивироваться). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Амоксициллин/кислота клавулановая применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и околоносовых пазух;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
• инфекции костей и суставов.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Амоксициллина/кислоты клавулановой Аурофитас

Не принимайте Амоксициллин/кислоту клавулановую Аурофитас

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, кислоте клавулановой, пенициллинам или любому другому компоненту препарата (указаны в разделе 6).
• Если ранее у Вас возникала тяжёлая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать появление сыпи или отёк лица или горла.
• Если ранее у Вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приёме антибиотиков.

→ Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую, если Вы соответствуете хотя бы одному из вышеперечисленных пунктов.

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма амоксициллина/кислоты клавулановой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма амоксициллина/кислоты клавулановой, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз,
• Вы проходите лечение заболеваний печени или почек,
• Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные симптомы, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма амоксициллина/кислоты клавулановой.

В некоторых случаях врач может провести исследование типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов, Вам могут быть назначены другие формы амоксициллина/кислоты клавулановой или иной препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/кислота клавулановая могут усугубить уже существующие заболевания или вызвать серьёзные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует внимательно следить за определёнными симптомами во время приёма амоксициллина/кислоты клавулановой, чтобы снизить риск осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся анализы крови (например, исследование состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете амоксициллин/кислоту клавулановую. Это связано с тем, что амоксициллин/кислота клавулановая могут повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные препараты и Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) одновременно с амоксициллином/кислотой клавулановой, у Вас может повыситься вероятность развития кожной аллергической реакции.

Пробенецид (применяется при лечении подагры): одновременный приём пробенецида может снизить выведение амоксициллина, поэтому его применение не рекомендуется.

Если одновременно с амоксициллином/кислотой клавулановой принимаются антикоагулянты (например, варфарин), потребуется увеличение количества анализов крови.

Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжёлой псориазе): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Амоксициллин/кислота клавулановая могут повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, применяемого для профилактики отторжения органов у трансплантированных пациентов).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амоксициллин/кислота клавулановая могут вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут помешать управлению транспортом. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас содержит аспартам и мальтодекстрин

Этот препарат содержит 22,5 мг аспартама (Е951) в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Этот препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более

• Обычная доза: один пакетик два раза в день.
• Повышенная доза: один пакетик три раза в день.

Детям с массой тела менее 40 кг

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением амоксициллина/кислоты клавулановой 875 мг/125 мг порошка для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках у детей с массой тела менее 40 кг.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени

• При наличии проблем с почками может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекарственную форму или иной препарат.
• При наличии проблем с печенью вам будут чаще проводить анализ крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас

• Непосредственно перед приемом амоксициллина/кислоты клавулановой откройте пакетик и растворите содержимое в половине стакана воды.
• Принимайте в начале еды или за некоторое время до еды.
• Распределяйте прием доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
• Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую дольше 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин/кислоту клавулановую Аурофитас в большем количестве, чем следует

При передозировке амоксициллина/кислоты клавулановой могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать её врачу.

При случае передозировки или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин/кислоту клавулановую Аурофитас

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/кислотой клавулановой Аурофитас

Продолжайте принимать амоксициллин/кислоту клавулановую до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы излечить инфекцию. В противном случае бактерии, выжившие после неполного курса, могут вызвать повторное возникновение инфекции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении данного препарата.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание:

Аллергические реакции

• Высыпания на коже.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых точек на коже, но также может затрагивать и другие части тела.
• Повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху.
• Отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания.
• Коллапс.
• Боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

→Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём амоксициллина/кислоты клавулановой.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным средством (DIES)

Случаи DIES в основном сообщались у детей, получающих амоксициллин/кислоту клавулановую. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и снижение артериального давления.

→Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы, чтобы получить дальнейшие рекомендации.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Молочница (Candida — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или слизистых оболочек).
• Недомогание (тошнота), особенно при приёме высоких доз.

→ в этом случае принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую во время еды:

• Рвота.
• Диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Высыпания на коже, зуд.
• Усиленная зудящая сыпь (крапивничный волдырь).
• Расстройство желудка.
• Головокружение.
• Головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри, напоминающие мишень (тёмный центр, окруженный более светлой областью, с тёмным кольцом по краю — многоформная эритема).

→ При появлении любого из этих симптомов срочно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови;
• Снижение количества лейкоцитов.

Другие побочные эффекты

• Аллергические реакции (см. выше).

• Воспаление толстой кишки (см. выше).

• Воспаление защитных оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

• Тяжёлые кожные реакции:

• Общее высыпание с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а в более тяжёлой форме — с обширным шелушением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз),

• Общее красное высыпание с гнойничковыми пузырьками (буллёзный эксфолиативный дерматит),

• Красное эксфолиативное высыпание с узелками под кожей и пузырями (пустулёзная экзантема),

• Симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),

• Красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричное интертригинозное и флексурное лекарственное высыпание (SDRIFE)),

• Боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно, с корочкой в центре или напоминающей «ожерелье из бусин» (линейная болезнь IgA);
• Воспаление печени (гепатит);
• Желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), что может привести к пожелтению кожи и белков глаз;
• Воспаление мочеточников;
• Замедление свёртывания крови;
• Повышенная активность;
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/кислоты клавулановой или имеющих проблемы с почками);
• Чёрный язык, напоминающий щетину;
• Пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают при чистке зубов.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• Значительное снижение количества лейкоцитов;
• Снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия);
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Амоксициллина/кислоты клавулановой Аурофитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/кислоты клавулановой Аурофитас

• Действующие вещества — амоксициллин и кислота клавулановая.

Каждый пакетик содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг кислоты клавулановой.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): кросповидон (тип А), стеарат магния, диоксид кремния и аспартам (Е 951).

Состав ароматизатора «Клубника — гуарана»: мальтодекстрин кукурузный, пропиленгликоль (Е1520), ароматические вещества, триэтилцитрат (Е1505), ароматические композиции.

Состав ароматизатора «Лимон»: натуральные ароматические вещества, ароматические композиции, ароматические вещества, мальтодекстрин кукурузный, альфа-токоферол (Е307).

Состав ароматизатора «Персик»: мальтодекстрин кукурузный, глицерил триацетат (Е1518), ароматические вещества, ароматические композиции, натуральные ароматические вещества.

• См. раздел 2 для получения более подробной информации о некоторых компонентах этого лекарственного средства.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Порошок для пероральной суспензии в пакетиках.

Порошок от белесого до бледно-желтого цвета.

Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас 875 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках выпускается в пакетиках.

Размеры упаковки: 8, 12, 20 или 30 пакетиков.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджи, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора, Лиссабон

Португалия

Или

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier,

Лион, Рона 69007,

Франция

Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Амоксициллин/кислота клавулановая Аурофитас 875 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках ЕФГ

Франция: AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW LAB 1 г/125 мг, порошок для пероральной суспензии в однодозовом пакетике (соотношение амоксициллин/кислота клавулановая: 8/1)

Италия: Амоксициллин/кислота клавулановая Ауробиндо Фарма Италия

Мальта: Амоксициллин/кислота клавулановая Ауробиндо 875 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетике

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Медицинское консультирование/просвещение Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не оказывают никакого действия на инфекции, вызванные вирусами. Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению курсом антибиотиков. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к принимаемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать и даже размножаться, несмотря на применение антибиотика. Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное использование антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним. Когда врач назначает вам курс антибиотика, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотиков. Важно принимать антибиотик в правильной дозировке, в указанные сроки и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкции на упаковке, а если что-то непонятно, попросите врача или фармацевта объяснить. Вы не должны принимать антибиотик, если он не был специально вам прописан, и вы должны использовать его только для лечения той инфекции, для которой он был назначен. Вы не должны принимать антибиотики, назначенные другим людям, даже если их инфекция была похожа на вашу. Вы не должны передавать другим людям антибиотики, назначенные вам. Если после завершения курса лечения, назначенного врачом, у вас остались излишки антибиотика, вы должны сдать остатки в аптеку для их правильной утилизации.

Инструкции по восстановлению

Вылить содержимое пакетика в полстакана воды, перемешать до получения суспензии и немедленно принять.