Амоксициллин Ардине 250 мг/5 мл порошок для оральной суспензии ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ардине 250 мг/5 мл порошок для оральной суспензии ЕФГ

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам (или вашему ребенку) индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Амоксициллина Ардине
Как принимать Амоксициллин Ардине
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллина Ардине
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Ардине также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Ардине

Не принимайте Амоксициллин Ардине:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас уже была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардине, если на вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у вас проблемы с почками;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из вышеперечисленных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллин Ардине может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Ардине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллином Ардине, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардине. Совместное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и оно не рекомендуется.
Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Ардине, может потребоваться дополнительный контроль анализов крови.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Ардине может снизиться.
Если вы принимаете метотрексат (применяется при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксициллин Ардине может вызвать усиление побочных эффектов. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и использование механизмов

Амоксициллин Ардине может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут препятствовать вождению.

Не управляйте транспортным средством и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ардине содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарственное средство содержит 1,6 г сахарозы на 5 мл (320 мг на мл).

Может вызывать кариес зубов.

Пациенты, соблюдающие бессолевую диету, должны учитывать, что это лекарственное средство содержит 16,43 мг (0,71 ммоль) натрия на 5 мл суспензии после восстановления.

3. Как принимать Амоксициллин Ардине

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взбалтывайте флакон перед каждым приёмом.
Распределяйте приёмы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Ардине следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённую на две или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычно данная суспензия не рекомендуется для взрослых и детей с массой тела более 40 кг. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проблемы с почками

При нарушении функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли больше Амоксициллина Ардине, чем нужно

Если вы приняли больше Амоксициллина, чем положено, возможны признаки: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднённым мочеиспусканием. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой препарат, чтобы показать его. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ардине

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ардине

Продолжайте принимать Амоксициллин Ардине столько времени, сколько назначил врач, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех проявляются.

Прекратите прием Амоксициллина Ардине и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьезными, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
высыпания на коже или мелкие красные плоские пятна, напоминающие уколы булавки, под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приема Амоксициллина Ардине; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
реакция кожи, называемая «многоформная эритема», при которой могут появиться: зудящие пурпурные или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, отечные уплотнения на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость;
другие тяжелые реакции на коже могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью по всему телу;
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток;
реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникает во время лечения Амоксициллином Ардине при болезни Лайма и проявляется лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжелая диарея с кровью;
- пузыри, покраснение или синяки на коже;
- темная моча или светлый кал;
- желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая также может привести к желтухе.
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса);
синдром энтероколита, индуцированного лекарством (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
высыпания с пузырями, расположенными по кругу с корочкой в центре или напоминающими ожерелье (линейная IgA-болезнь);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Эти побочные эффекты могут возникать во время лечения или спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появились любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

умеренная сыпь с зудом (круглые розовато-красные высыпания), отечные участки, напоминающие пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, стопах, руках или ногах. Это — редкое явление (может встречаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появились любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам необходимо будет прекратить лечение Амоксициллином Ардине.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

рвота.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
нарушение функции почек;
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
гиперактивность;
кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
язык может приобрести желтый, коричневый или черный цвет и выглядеть как «волосатый»;
чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови;
кровь может дольше, чем обычно, свертываться. Это можно заметить по кровотечению из носа или при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Ардине

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Сухой порошок

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Жидкая суспензия

После восстановления суспензию необходимо использовать в течение 14 дней, храня её в холодильнике.

Не применять данный препарат, если наблюдаются видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

Действующее вещество — амоксициллин. В 5 мл суспензии содержится 250 мг амоксициллина.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е330), цитрат натрия двухводный (Е331) (натрий), бензоат натрия (Е211), микрокристаллическая целлюлоза (Е460)/карбоксиметилцеллюлоза натриевая (Е466), ароматизатор малиновый (содержит глюкозу и крахмал кукурузный), аэросил, стеарат магния, лаурилсульфат натрия (натрий) и сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Ардине 250 мг/5 мл порошок для оральной суспензии — это белый порошок во флаконах из бесцветного стекла типа II топазового цвета номинальным объёмом 114 мл (для упаковок по 40 мл) или 158 мл (для упаковок по 120 мл). Флаконы помещаются в картонную пачку с градуированной дозирующей шприц-ручкой для средней дозы 30 мг/кг массы тела в сутки, с указанием соответствия веса ребёнка и миллилитров на приём.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Лабораторио Рейг Хофре, С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант-Жоан-Деспи (Барселона)

Производитель:

Лабораторио Рейг Хофре, С.А.

Харама, 111 (Промышленная зона)

45007 (Толедо)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или продолжать размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у них устойчивости.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Следование приведённым ниже рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного срока. Внимательно прочитайте инструкции в аннотации, и если что-то непонятно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и использовать его нужно только для лечения той инфекции, для которой он был прописан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если его инфекция похожа на вашу.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.

Инструкции по восстановлению (приготовлению) суспензии

Перед использованием убедитесь, что колпачок целый.

Переверните флакон и взболтайте, чтобы отделить порошок, прилипший ко дну.

Наполните флакон водой до отметки, указанной на этикетке флакона стрелкой.

Переверните и хорошо взболтайте, затем снова долейте воду до отметки. Снова переверните и тщательно взболтайте.

Хорошо взбалтывайте перед приёмом каждой дозы.