Амоксициллин Ардине 125 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ардине 125 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь ЕФГ

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам (или вашему ребенку) индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Ардине
Как принимать Амоксициллин Ардине
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллина Ардине
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Ардине также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Ардине

Не принимайте Амоксициллин Ардине:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас уже была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардине, если на вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, касаются ли вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллин Ардине может повлиять на результаты этих анализов.

Применение Амоксициллина Ардине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приеме аллопуринола (применяется при подагре) с Амоксициллином Ардине повышается вероятность кожной аллергической реакции.
При приеме пробенецида (применяется для лечения подагры) врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардине. Одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется.
При одновременном приеме антикоагулянтов (например, варфарина) с Амоксициллином Ардине могут потребоваться дополнительные анализы крови.
При одновременном приеме других антибиотиков (например, тетрациклина) эффективность Амоксициллина Ардине может снизиться.
При приеме метотрексата (применяется при лечении рака и тяжелой псориазе) Амоксициллин Ардине может вызвать усиление побочных эффектов. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин Ардине может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут препятствовать управлению транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем или механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ардине содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарственное средство содержит 1,25 г сахарозы на 5 мл суспензии (250 мг на мл).

Может вызывать кариес зубов.

Пациенты, соблюдающие бессолевую диету, должны учитывать, что это лекарственное средство содержит 8,42 мг (0,36 ммоль) натрия на 5 мл восстановленной суспензии.

3. Как принимать Амоксициллин Ардине

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед каждым приёмом хорошо взбалтывайте флакон.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, какое количество Амоксициллина Ардине следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычно данная суспензия не рекомендуется для взрослых и детей с массой тела более 40 кг. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нарушения функции почек

При наличии проблем с почками доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли больше Амоксициллина Ардине, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллина, чем положено, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ардине

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — соблюдайте интервал не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ардине

Продолжайте принимать Амоксициллин Ардине в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине может развиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных участках тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную работу почек, печени и состава крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Амоксициллин Ардине и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты возникают очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или высыпания, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьёзными, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу
высыпания на коже, плоские красные точки размером с кончик булавки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллин Ардине. Некоторые симптомы включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие багровые или красные пятна на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные уплотнения на коже, мягкие ткани во рту, глазах и половых органах. Возможны лихорадка и сильная усталость
другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью тела
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая во время лечения Амоксициллин Ардине при болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью
- пузыри, покраснение или синяки на коже
- тёмная моча или светлый стул
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая также может привести к желтухе
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниаса)
синдром энтероколита, индуцированного лекарственным средством (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
высыпания с пузырями, расположенными кольцами с центральной корочкой или напоминающими «ожерелье из жемчуга» (линейная IgA-болезнь)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Эти побочные эффекты могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился хотя бы один из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренные высыпания со зудом (круглые розовато-красные пятна), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, голенях, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может встречаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллин Ардине.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

кожная сыпь
тошнота
диарея

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

рвота

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, ротовой полости или в складках кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта
нарушения функции почек
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
головокружение
гиперактивность
кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей)
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть «волосатым»
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз
снижение количества лейкоцитов
снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови
кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Амоксициллина Ардине

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Сухой порошок

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Жидкая суспензия

125 мг/5 мл: после восстановления суспензию необходимо использовать в течение 7 дней, храня в холодильнике.

Не применять препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункте СИГРЕ (или в любой другой системе сбора лекарственных отходов) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

Действующее вещество — амоксициллин. В 5 мл суспензии содержится 125 мг амоксициллина.

Другие компоненты: кислота лимонная безводная (Е330), цитрат натрия двуводный (Е331) (натрий), бензоат натрия (Е211), целлюлоза микрокристаллическая (Е460)/карбоксиметилцеллюлоза натриевая (Е466), ароматизатор малиновый (содержит глюкозу и крахмал кукурузный), аэросил, стеарат магния, лаурилсульфат натрия (натрий) и сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Ардине 125 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — это белый порошок, расфасованный в стеклянные флаконы объёмом 158 мл из стекла типа II топазового цвета (для упаковок объёмом 120 мл). Флаконы помещаются в картонную пачку вместе с двойной мерной ложкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Производитель:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Jarama, 111 (Промышленная зона)
45007 (Толедо)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Следование приведённым ниже рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут привести к неэффективности антибиотика:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и использовать его нужно только для лечения той инфекции, для которой он был выписан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него была похожая инфекция.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.

Инструкции по восстановлению суспензии

Перед использованием убедитесь, что колпачок флакона не повреждён.

Переверните флакон и встряхните его, чтобы отделить порошок, прилипший ко дну.

Наполните флакон водой до отметки, указанной на этикетке стрелкой.

Переверните флакон и тщательно встряхните. Снова долейте воды до отметки. Снова переверните и тщательно встряхните.

Тщательно взбалтывайте суспензию перед приёмом каждой дозы.