Амоксициллин Ардине 1000 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ардине 1000 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках ЕФГ

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

  1. При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Амоксициллина Ардине
3. Как принимать Амоксициллин Ардине
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллина Ардине
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Ардине также может использоваться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Ардине

Не принимайте Амоксициллин Ардине

• если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже, отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардине, если на вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов, сильная усталость);
• у вас проблемы с почками;
• вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, касаются ли вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллин Ардине может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Ардине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксициллином Ардине, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардине. Одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Ардине, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Ардине может снизиться.
• Если вы принимаете метотрексат (применяется при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксициллин Ардине может вызвать усиление побочных эффектов. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и потенциально усиливать его побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Амоксициллин Ардине может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут сделать вождение транспортных средств или управление механизмами небезопасными.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ардине содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одном пакетике содержится 3,1 г сахарозы.

Пациенты, соблюдающие диету с низким содержанием натрия, должны учитывать, что в одном пакетике содержится 8,23 мг натрия (0,36 ммоль).

3. Как принимать Амоксициллин Ардине

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз у своего врача или фармацевта.

• Высыпьте содержимое пакетика в 10–20 мл воды. Перемешайте до получения суспензии. Принимайте немедленно.
• Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Ардине следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённую на два или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Ардине составляет от 250 мг до 500 мг три раза в сутки или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно на коже): 4 г в сутки; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в сутки.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарственные средства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Нарушения функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Ардине в большем количестве, чем нужно:

Если вы приняли больше Амоксициллина Ардине, чем положено, возможны такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ардине:

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ардине:

• Продолжайте принимать Амоксициллин Ардине столько времени, сколько назначил вам врач, даже если вы чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вернуться.
• После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, вызывающая боль, зуд и белые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Ардине в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы для проверки нормальной функции почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллина Ардине и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу
• сыпь на коже, плоские красные круглые точки, похожие на уколы булавки, под поверхностью кожи или кровоподтёки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллина Ардине; к числу симптомов относятся: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появиться: зудящие багровые или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные узелки на коже, поражение слизистых оболочек рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью всего тела
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кроветворной системы
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллином Ардине болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • тёмная моча или светлый кал
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также информацию об анемии ниже, которая также может привести к желтухе.
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергически индуцированного инфаркта миокарда (синдром Коуниса)
• синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
• сыпь с пузырями, расположенными кольцами с центральной корочкой или напоминающими ожерелье (линейная IgA-болезнь)
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Эти побочные эффекты могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, похожие на волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это — нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить приём Амоксициллина Ардине.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта
• нарушение функции почек
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
• головокружение
• повышенная активность
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки зубной щёткой (сообщалось у детей)
• язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть как покрытый волосками
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз
• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
• кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Ардине

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять данный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

• Действующее вещество в каждом пакетике — 1000 мг амоксициллина.
• Прочие компоненты:

Цитрат натрия безводный (натрий)
Коллоидный диоксид кремния безводный
Диоксид титания (Е-171)
Ароматизатор малиновый (содержит глюкозу и крахмал кукурузный)
Лаурилсульфат натрия (натрий)
Тальк (Е553b)
Сахароза

Внешний вид препарата и состав упаковки

Амоксициллин Ардине 1000 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках содержит белый порошок в однодозовых пакетиках. Пакетики помещены в картонную пачку. Препарат выпускается в упаковках по 20 и 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио Рейг Жофре, С.А.
Гран Капитан, 10
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Производитель

Лабораторио Рейг Жофре, С.А.
Харама, 111
45007 Толедо

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/