Амоксицилина Алмус 500 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксицилина Алмус 500 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксицилина Алмус и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Амоксицилина Алмус
3. Как принимать Амоксицилина Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксицилина Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксицилина Алмус и для чего она применяется

Амоксицилина Алмус — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Для чего применяют Амоксицилина Алмус

Амоксицилина Алмус применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксицилина Алмус также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Амоксицилина Алмус

Не принимайте Амоксицилин Алмус:

• если Вы аллергик к амоксициллину, пенициллинам или любому из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
• если у Вас ранее были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если на Вас распространяется один из вышеуказанных пунктов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом амоксициллина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксицилина Алмус, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы не мочитесь регулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксицилина Алмус.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксицилин Алмус. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты этих видов анализов.

Применение Амоксицилина Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксицилином Алмус, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если Вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременный приём пробенецида может снижать выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксицилином Алмус, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксицилина Алмус может снизиться.
• Если Вы принимаете метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжёлой псориазе), пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амоксицилин Алмус может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут затруднить вождение.

Не управляйте автомобилем и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксицилин Алмус 500 мг содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке амоксициллина 500 мг.

Аспартам (Е951) является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Амоксицилин Алмус 500 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

Данное лекарственное средство содержит мальтодекстрин — источник глюкозы.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксицилина Алмус

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь снова со своим врачом или фармацевтом.

• Таблетки можно применять двумя способами. Их можно растворить в воде для приёма внутрь, либо принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетки можно разделить.
• Распределяйте приёмы доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксицилина Алмус нужно давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксицилина Алмус составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться и другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксицилина Алмус больше, чем нужно

Если вы приняли больше амоксицилина, чем положено, возможны такие признаки, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксицилина Алмус

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксицилина Алмус

• Продолжайте принимать амоксицилин столько времени, сколько назначил врач, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

При длительном приёме амоксицилина может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксицилин длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите прием Амоксицилина Алмус и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжелыми, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
• сыпь на коже или мелкие красные плоские пятна, похожие на точки булавки, под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приема амоксициллина. Некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появиться: зудящие красные или пурпурные высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отечные уплотнения на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд, слущивание. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болей по всему телу
• гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:

o тяжелая диарея с кровью
o пузыри, покраснение или синяки на коже
o темная моча или светлый кал
o желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе

Эти симптомы могут появиться как во время лечения, так и через несколько недель после его окончания.

Если у вас появятся любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (круглые розово-красные высыпания), отечные участки, похожие на волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

Если у вас появятся любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксицилином Алмус.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• рвота

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи). Лечение кандидоза можно получить у врача или фармацевта
• нарушения функции почек
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
• головокружение
• повышенная активность
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей)
• язык может приобрести желтый, коричневый или черный цвет и выглядеть как «волосатый»
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз
• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или медленным остановом крови при порезах
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниас)
• Синдром лекарственно-индуцированной энтероколита (DIES): DIES сообщался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом — повторяющейся рвотой (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
• сыпь с пузырями, расположенными кольцами с корочкой в центре или напоминающими ожерелье (линейная IgA-болезнь)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксицилина Алмус

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксицилина Алмус

Действующее вещество: амоксициллин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллина тригидрат, эквивалентный 500 мг амоксициллина.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор клубника и аспартам (Е951).

Состав ароматизатора клубника: мальтодекстрин (из кукурузного крахмала), триэтилцитрат, ароматические компоненты, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксицилина Алмус 500 мг таблетки диспергируемые.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы размером 18 мм на 7 мм, с риской с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминий или ПВХ/ТЕ/ПВДК/алюминий.

Амоксицилина Алмус 500 мг таблетки диспергируемые выпускается в упаковках по 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, доступны к продаже не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13

13509 Берлин (Германия)

или

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Борго С. Микеле (Латина), Италия

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейской экономической зоны:

Нидерланды — Amoxicilline Centrient 500 mg dispergeerbare tabletten

Испания — Амоксицилина Алмус 500 мг таблетки диспергируемые

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/