Амоксицилина Алмус 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксицилина Алмус 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксицилина Алмус и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Амоксицилина Алмус
3. Как принимать Амоксицилину Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксицилина Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксицилина Алмус и для чего она применяется

Что такое Амоксицилина Алмус

Амоксицилина Алмус — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Для чего применяют Амоксицилина Алмус

Амоксицилина Алмус применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксицилина Алмус также можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Амоксицилина Алмус

Не принимайте Амоксицилин Алмус:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас уже была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если на Вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом амоксициллина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксицилина Алмус, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксицилина Алмус.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксицилин Алмус. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксицилина Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксицилином Алмус, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если Вы принимаете пробенецид (применяется для лечения подагры), одновременный приём пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксицилином Алмус, может потребоваться дополнительное исследование крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксицилина Алмус может снизиться.
• Если Вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориазе), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать усиление побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксицилин Алмус может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут помешать безопасному вождению.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксицилину Алмус

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова со своим врачом или фармацевтом.

• Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой, не вскрывая их.
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксицилины Алмус следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённых на 2 или 3 приёма.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксицилины Алмус составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — розовая или красная кольцевидная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут сообщить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксицилину Алмус в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Амоксицилины, чем следует, возможны такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксицилину Алмус

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксицилину Алмус

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вновь возникнуть.
• После окончания курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо снова обратиться к врачу.

При длительном приёме амоксициллина может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Амоксицилина Алмус и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже или плоские красные пятна размером с кончик булавки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями функции почек;
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма амоксициллина. Некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», при которой могут появляться: зудящие багровые или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные уплотнения на коже, мягкие ткани поражаются на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость;
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд, эксфолиацию. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью по всему телу;
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение уровня лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
• могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и у пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью;
  • пузыри, покраснение или синяки на коже;
  • тёмная моча или светлый кал;
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже анемию, которая также может вызывать желтуху.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появились любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это — редко (может встречаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появились любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксицилином Алмус.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
• нарушения функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• гиперактивность;
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (сообщалось у детей);
• язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть как «волосатый»;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
• кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниаса).

Синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES):

DIES сообщался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность.

Сыпь с пузырями, расположенными по кругу с центральной коркой или в виде «ожерелья бус» (линейная IgA-болезнь).

Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амоксицилина Алмус

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксицилина Алмус

Действующее вещество — амоксициллин.

Каждая капсула содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 500 мг амоксициллина.

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: стеарат магния (Е 572).

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172), хинолиновый жёлтый (Е 104).

Чернила для печати: шеллак, пропиленгликоль, чёрный оксид железа (Е 172), гидроксид калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Амоксицилин Алмус 500 мг — это капсулы коричневого и жёлтого цвета с круглой печатью «AMOXY 500» чёрными печатными чернилами как на корпусе, так и на крышечке. Размер капсулы № 0el (приблизительно 23,2 мм).

Капсулы упакованы в блистеры из Alu-PVC/PVDC и Alu/PVC.

Твёрдые капсулы Амоксицилин Алмус 500 мг доступны в упаковках по 12, 20 и 30 капсул.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Viladecans (Barcelona), España
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Rx Farma (Malta) Limited
Kw20a, Zona Industrijali Ta’Kordin
Paola, PLA 3000, Malta

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕАС с следующими названиями:

Испания — Амоксицилина Алмус 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Франция — Amoxicilline Almus Pharma 500 mg gélule

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/