Амоксицилина Алмус 1000 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксицилина Алмус 1000 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально (или вашему ребенку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксицилина Алмус и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Амоксицилина Алмус
3. Как принимать Амоксицилина Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксицилина Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксицилина Алмус и для чего она применяется

Что такое Амоксицилина Алмус

Амоксицилина Алмус — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Для чего применяется Амоксицилина Алмус

Амоксицилина Алмус применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксицилина Алмус также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксицилина Алмус

Не принимайте Амоксицилин Алмус:

• если у вас аллергия на амоксицилин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксицилин, если к вам относится любой из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксицилина Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксицилина Алмус, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, касаются ли вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксицилина Алмус.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксицилин Алмус. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксицилина Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксицилином Алмус, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременный прием пробенецида может снизить выведение амоксицилина, и такое сочетание не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксицилином Алмус, может потребоваться больше анализов крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксицилина Алмус может снизиться.
• Если вы принимаете метотрексат (применяется при лечении рака и тяжелой псориазе), пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксицилин Алмус может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут сделать невозможным вождение транспорта.

Не управляйте автомобилем или механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксицилин Алмус 1000 мг содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке амоксицилина 1000 мг.

Аспартам (Е951) является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Амоксицилин Алмус 1000 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

Данное лекарственное средство содержит мальтодекстрин — источник глюкозы.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксицилина Алмус

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз с вашим врачом или фармацевтом.

• Таблетки можно применять двумя способами. Их можно растворить в воде для приёма внутрь, либо принимать непосредственно, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно делить для облегчения проглатывания.
• Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксицилина Алмус нужно давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксицилина Алмус составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургического вмешательства: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарственные препараты могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить ваш врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксицилина Алмус больше, чем нужно

Если вы приняли больше Амоксицилина, чем положено, возможны такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксицилина Алмус

• Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Как долго следует принимать Амоксицилина Алмус

• Продолжайте принимать амоксицилин в течение всего времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме амоксицилина может развиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных участках тела, вызывающая боль, зуд и белые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксицилин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Амоксицилина Алмус и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьёзными, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже, плоские красные точки, напоминающие уколы булавки под поверхностью кожи, или кровоподтёки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болями в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
• может развиться запаздывающая аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма амоксициллина. Некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие багровые или красные высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные уплотнения на коже, поражение мягких тканей ротовой полости, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость;
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслаивание кожи. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезнью по всему телу;
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию кровоподтёков. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
• могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью;
  • пузыри, покраснение или кровоподтёки на коже;
  • тёмная моча или светлый кал;
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также раздел об анемии ниже, который также может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (круглые розовато-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Наблюдается редко (может встречаться у 1 из 100 пациентов).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксицилином Алмус.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение кандидоза можно получить у врача или фармацевта;
• нарушение функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• гиперактивность;
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность и проявляющиеся мутной мочой или затруднением и дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
• язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть «волосатым»;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее определённый тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
• кровь может свёртываться медленнее обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах;
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса);
• Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным средством (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённая аллергическая реакция, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать: боли в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или напоминающей «ожерелье из бус» (линейный IgA-дерматоз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксицилина Алмус

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксицилина Алмус

Действующее вещество: амоксициллин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 1000 мг амоксициллина.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор клубника, аспартам (Е951).

Состав ароматизатора клубника: мальтодекстрин (полученный из кукурузного крахмала), триэтилцитрат, ароматические компоненты, пропиленгликоль, бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксицилина Алмус 1000 мг таблетки диспергируемые.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы размером 22 мм на 10 мм, с риской с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминий или ПВХ/ТЕ/ПВДК/алюминий.

Амоксицилина Алмус 1000 мг таблетки диспергируемые выпускается в упаковках по 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 и 1000 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Регистрант и производитель

Регистрант

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Вила-де-Канс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13
13509 Берлин (Германия)

или

HAUPT Pharma Latina S.r.L.
Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Борго С. Микеле (Латина), Италия

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) под следующими названиями:

Нидерланды — Amoxicilline Centrient 1000 mg dispergeerbare tabletten
Испания — Амоксицилина Алмус 1000 мг таблетки диспергируемые
Франция — Amoxicilline Almus 1 g, comprimé dispersible
Великобритания (Северная Ирландия) — Amoxicillin 1000 mg dispersible tablets

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/