Амоксицилин Нормон 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксицилин Нормон 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь ЕФГ

Амоксицилин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам (или вашему ребенку) индивидуально, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксицилин Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Амоксицилина Нормон
Как принимать Амоксицилин Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Амоксицилина Нормон

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксицилин Нормон и для чего его применяют

Что такое Амоксицилин Нормон

Амоксицилин Нормон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксицилин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Для чего применяют Амоксицилин Нормон

Амоксицилин Нормон применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксицилин Нормон также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Амоксицилин Нормон

Не принимайте Амоксицилин Нормон:

если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отек лица и горла.

Не принимайте Амоксицилин Нормон, если на Вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксицилина Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксицилина Нормон, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у Вас есть проблемы с почками;
Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам одно из вышеуказанных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приемом Амоксицилина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксицилин Нормон. Это связано с тем, что Амоксицилин Нормон может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксицилина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксицилином Нормон, у Вас может повыситься вероятность кожной аллергической реакции.
Если Вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может скорректировать дозу Амоксицилина Нормон. Пробенецид (применяется при лечении подагры): одновременное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксицилином Нормон, может потребоваться увеличение числа анализов крови.
Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксицилина Нормон может снизиться.
Если Вы принимаете метотрексат (применяется при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксицилин Нормон может вызвать усиление побочных эффектов. Метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориазе): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксицилин Нормон может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут помешать Вам управлять транспортным средством.

Не управляйте транспортным средством и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксицилин Нормон содержит сахарозу, глюкозу, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216)

Это лекарственное средство содержит сахарозу и глюкозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной дозе этого лекарственного средства содержится 2,15 г сахарозы и 1,12 мг глюкозы.

Может вызывать кариес. Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и метилпарагидроксибензоат (Е-218).

3. Как принимать Амоксицилин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Принимайте препарат после его восстановления. Восстановление должно быть выполнено следующим образом:

Переверните флакон и взболтайте, чтобы отделить порошок, прилипший ко дну.
Наполните флакон водой до стрелки, указанной на этикетке флакона.
Переверните и тщательно взболтайте, затем долейте воду до отметки. Снова переверните и взболтайте.
Тщательно взбалтывайте перед каждым приёмом очередной дозы.
Распределяйте приёмы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксицилина Нормон следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Эта суспензия, как правило, не рекомендуется для взрослых и детей с массой тела более 40 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проблемы с почками

Если у вас есть нарушения функции почек, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксицилин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли Амоксицилин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой препарат, чтобы показать его. Вы также можете позвонить в токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амоксицилин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксицилин Нормон

Продолжайте принимать Амоксицилин Нормон в течение времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вновь возобновиться.
По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо вновь обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксицилина Нормон может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксицилин Нормон в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксицилина Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьёзными, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу;
сыпь на коже, плоские красные круглые пятна, похожие на точку иглы, под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксицилина Нормон; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: фиолетовые или красноватые зудящие высыпания на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, отёчные возвышающиеся участки на коже, поражение слизистых оболочек рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость;
другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, волдыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд, эксфолиацию. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью тела;
гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)); лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Это может указывать на нарушение в работе кровяных клеток;
реакция Яриша–Герксгеймера, возникающая при лечении болезни Лайма с помощью Амоксицилина Нормон и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они возникают преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью;
- волдыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмная моча или светлый кал;
- желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная сыпь со зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это — нечастое явление (может встречаться у 1 из 100 пациентов).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить приём Амоксицилина Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

рвота.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
нарушения функции почек;
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших нарушения функции почек;
головокружение;
гиперактивность;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть «волосатым»;
чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее определённый тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Частота неизвестна

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниаса);
синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
сыпь с пузырьками, расположенными кольцами с центральной коркой или напоминающими ожерелье из жемчуга (линейная IgA-болезнь);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарства.

5. Сохранение Амоксицилина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Сухой порошок:

Хранить при комнатной температуре.

Восстановленная суспензия:

Не хранить при температуре выше 25 °C и не хранить в холодильнике (между 2 °C и 8 °C). Использовать в течение 14 дней.

Не применять этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке, где вы обычно совершаете покупки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксицилина Нормон

Действующее вещество — амоксициллин. В каждом 5 мл суспензии содержится 250 мг амоксициллина.
Прочие компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), цитрат натрия безводный, апельсиновый ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и другие вспомогательные вещества) и коллоидный диоксид кремния (Aerosil 200).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксицилин Нормон 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь ЕФГ представляет собой белый порошок с желтоватыми гранулами, расфасованный в флаконы из топазового стекла номинальным объемом 108 мл и 180 мл (для упаковок объемом 40 мл и 120 мл). Флаконы помещены в картонную пачку с мерной ложкой объемом 2,5 мл и 5 мл.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2025.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.aemps.gob.es

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на прием антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития устойчивости.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Следование приведенным ниже рекомендациям поможет предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в аннотации, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и использовать его нужно только при том заболевании, для которого он был выписан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него была инфекция, схожая с вашей.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.

Инструкции по восстановлению суспензии

Перед использованием убедитесь, что колпачок флакона не поврежден.

Переверните флакон и встряхните его, чтобы отделить порошок, прилипший ко дну.

Наполните флакон водой до стрелки, указанной на этикетке флакона.

Переверните и тщательно взболтайте, затем долейте воду до отметки. Снова переверните и снова тщательно взболтайте.

Перед каждым приемом хорошо взбалтывайте суспензию.