Амлодипино Техниген 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипино Техниген 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипино Техниген 10 мг таблетки и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Амлодипино Техниген 10 мг таблеток
3. Как принимать Амлодипино Техниген 10 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Техниген 10 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Амлодипино Техниген 10 мг таблетки и для чего применяется

Амлодипино Техниген содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами кальция.

Амлодипин используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий её тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением это лекарственное средство действует, расслабляя стенки кровеносных сосудов, благодаря чему кровь циркулирует легче. У пациентов со стенокардией Амлодипино Техниген улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и, как следствие, предотвращает боли в груди. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипино Техниген 10 мг таблетки

Не принимайте Амлодипино Техниген:

• Если Вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к амлодипину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или к любому другому блокатору кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови к

органам и тканям).

• Если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипино Техниген.

Вы должны сообщить врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• недавний инфаркт миокарда
• сердечная недостаточность
• резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• заболевание печени
• Вы пожилой человек и Ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Техниген может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Применение Амлодипино Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Амлодипино Техниген может оказывать влияние на другие препараты или сам подвергаться влиянию со стороны других лекарств, например:

? кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)

? ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)

? рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

? Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)

? верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)

? дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

• такролимус (препарат, используемый для изменения работы иммунной системы)

? симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)

? циклоспорин (иммуносупрессант)

Если Вы уже принимаете другие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, Амлодипино Техниген может дополнительно снижать Ваше артериальное давление.

Применение Амлодипино Техниген вместе с пищей, напитками или алкоголем

Лицам, принимающим Амлодипино Техниген, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипино Техниген.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Безопасность амлодипина у беременных женщин пока не установлена.

Лактация

Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь со своим врачом перед приёмом амлодипина.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипино может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или у вас возникает головная боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы и немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипино Техниген содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Информация о содержании натрия

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амлодипино Техниген 10 мг таблетки

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипино Техниген один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амодипино Техниген один раз в день.

Вы можете принимать это лекарство до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипино Техниген с грейпфрутовым соком.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднённое дыхание, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая обычная начальная доза для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 5 мг. Таблетки Амлодипино Техниген 5 мг можно разделить на две равные части для получения дозировки по 2,5 мг.

Важно не прерывать приём таблеток. Не ждите, пока у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипино Техниген, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать понижение артериального давления или даже опасное его снижение.

Вы можете чувствовать головокружение, ощущать слабость, испытывать головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия). Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипино Техниген, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипино Техниген:

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите этот приём полностью. Принимайте следующую дозу в рекомендованное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие побочные эффекты:

? Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание
? Отёк век, лица или губ
? Отёк языка и горла, вызывающий сильную затруднённость дыхания
? Тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
? Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
? Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся общим тяжелым недомоганием

Следующий очень частый побочный эффект был зарегистрирован. Если он вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

? Отёк лодыжек (отёк)

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или

сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Часто: может наблюдаться до 1 из 10 пациентов

? Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
? Ощущение сердцебиения, приливы жара
? Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
? Нарушение стула, диарея, запор, несварение желудка
? Усталость, слабость
? Нарушения зрения, двоение в глазах
? Судороги мышц

Также были зарегистрированы другие побочные эффекты, перечисленные в следующем списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: может наблюдаться до 1 из 100 пациентов

? Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
? Дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость
? Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
? Звон в ушах
? Снижение артериального давления
? Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
? Кашель
? Сухость во рту, рвота (тошнота)
? Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
? Нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
? Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
? Боль, ощущение недомогания
? Боль в мышцах или суставах, боль в спине
? Повышение или снижение массы тела

Редко: может наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов

? Спутанность сознания

Очень редко: может наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов

? Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, что может вызывать лёгкое кровотечение или необычные синяки (повреждение эритроцитов)
? Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
? Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
? Воспаление дёсен
? Отёк живота (гастрит)
? Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские анализы
? Повышение мышечного тонуса
? Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
? Повышенная чувствительность к свету
? Заболевания, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Амлодипино Техниген 10 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств (Punto SIGRE) в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипино Техниген 10 мг таблеток

• Действующее вещество: амлодипин (в виде бецилата).

• Вспомогательные вещества:

  гликолат натрия крахмала (из картофеля),

  микрокристаллическая целлюлоза,

  лактоза моногидрат,

  стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амлодипино Техниген 10 мг — это белые, круглые, плоские таблетки, маркированные с одной стороны.

Каждая упаковка содержит 10, 14, 20, 28, 30, 60, 100 или 500 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Амлодипино Техниген 5 мг таблетки ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалия).

Настоящая инструкция не содержит всей информации о лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Португалия: Amlodipina Tecnimede 5 мг/10 мг таблетки
Испания: Амлодипино Техниген 5 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/