Амлодипино Ортодрол 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амлодипино Ортодрол 10 мг таблетки ЕФГ

Амлодипино

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипино Ортодрол и для чего он применяется
2. Перед применением Амлодипино Ортодрол
3. Как принимать Амлодипино Ортодрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Ортодрол
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипино Ортодрол и для чего его применяют

Амлодипино Ортодрол содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипино Ортодрол применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией Амлодипино Ортодрол улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Перед приёмом Амлодипино Ортодрол

Не принимайте Амлодипино Ортодрол

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, любому из других компонентов препарата, указанных в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Особые меры предосторожности при приёме Амлодипино Ортодрол

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипино Пенса не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Ортодрол может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Амлодипино Ортодрол может влиять на другие препараты или сам быть подвержен их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипино Ортодрол может дополнительно снижать ваше артериальное давление.

Приём Амлодипино Ортодрол с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипино Ортодрол, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипино Ортодрол.

Беременность

Безопасность амлодипина при беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Ортодрол.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете кормить, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Ортодрол.

Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амлодипино Ортодрол может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами. Немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипино Ортодрол

Принимайте лекарство строго по назначению врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза — 5 мг Амлодипино Ортодрол один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипино Ортодрол один раз в день.

Принимать лекарство можно до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипино Ортодрол с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время таблетки амлодипина 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить с помощью таблеток Амлодипино Ортодрол 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли Амлодипино Ортодрол в дозе, превышающей рекомендованную

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете ощущать головокружение, спутанность сознания, головокружение при вставании или слабость. При достаточно сильном снижении артериального давления может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипино Ортодрол, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипино Ортодрол

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Амлодипино Ортодрол

Врач укажет вам, в течение какого времени необходимо принимать это лекарство. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём лекарства раньше, чем это посоветует врач.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амлодипино Ортодрол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие тяжелые побочные эффекты, которые после приема этого препарата встречаются очень редко:

• Появление свистящего дыхания (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием

Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас затруднения или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Частые: наблюдаются у 1–10 пациентов из 100

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Отек лодыжек (отеки), усталость

Были также отмечены другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечастые: наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушение привычного стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспусканий
• Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, мышечные судороги, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редкие: наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000

• Спутанность сознания

Очень редкие: наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000

• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать склонность к кровотечениям или необычные синяки (повреждение эритроцитов)
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• Кашель, воспаление десен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожными высыпаниями
• Повышенная чувствительность к свету
• Состояния, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Амлодипино Ортодрол

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амлодипино Ортодрол

Действующее вещество в таблетках Амлодипино Ортодрол 10 мг — амлодипин (в виде бецилата).

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дифосфат кальция двузамещённый (дигидрат), натрия карбоксиметилкрахмал из картофеля, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид таблеток Амлодипино Ортодрол и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны маркированы цифрой «10», с другой — гладкие. Таблетки Амлодипино Ортодрол 10 мг выпускаются в контурных ячейковых упаковках, содержащих 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industria Química Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II.
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Настоящая инструкция по применению одобрена в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/