Амлодипино Блюфиш 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Амлодипино Блюфиш 5 мг таблетки ЕФГ

амлодипин

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш, так как может понадобиться снова ознакомиться с ним.
• При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипино Блюфиш и для чего оно применяется
2. Что Вы должны знать перед началом приема Амлодипино Блюфиш
3. Как принимать Амлодипино Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Блюфиш
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипино Блюфиш и для чего оно применяется

Амлодипино Блюфиш содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Амлодипино Блюфиш применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди (стенокардии), а также редкой формы стенокардии (вариантной стенокардии Принцметала).

У пациентов с повышенным артериальным давлением это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией Амлодипино Блюфиш улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, в результате чего она получает больше кислорода, и, как следствие, предотвращается боль в груди. Это лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что нужно знать перед началом приёма Амлодипино Блюфиш

Не принимайте Амлодипино Блюфиш

• Если у вас аллергия на амлодипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленный в разделе 6, или на схожие по действию блокаторы кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас тяжёлая гипотензия (очень низкое артериальное давление).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к организму).
• Если у вас сердечная недостаточность, вызванная инфарктом миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амлодипино Блюфиш.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевания печени
• Если вы пожилой человек и может потребоваться увеличение дозы

Дети и подростки

Амлодипино Блюфиш не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Блюфиш может применяться у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет только при артериальной гипертензии (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Амлодипино Блюфиш

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать или потенциально взаимодействуют с Амлодипино Блюфиш:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (инфузионный раствор для лечения тяжёлых нарушений температуры тела)
• симвастатин (препарат для снижения холестерина в крови)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации работы иммунной системы)
• циклоспорин (иммуносупрессант)

Амлодипино Блюфиш может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии.

Приём Амлодипино Блюфиш с пищей и напитками

Пациентам, принимающим Амлодипино Блюфиш, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок.

Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипино Блюфиш.

Беременность и лактация

Безопасность применения амлодипина при беременности у человека не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Блюфиш.

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Блюфиш.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипино Блюфиш может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или у вас болит голова, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипино Блюфиш содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что практически означает «отсутствие натрия».

3. Как принимать Амлодипино Блюфиш

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Обычная начальная доза — Амлодипино Блюфиш 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипино Блюфиш один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Препарат можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день. Не принимайте Амлодипино Блюфиш с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (6–17 лет) рекомендуемая доза — начать лечение с 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

Доза 2,5 мг в настоящее время недоступна, и дозу 2,5 мг нельзя получить из таблеток Амлодипино Блюфиш 5 мг, поскольку таблетки не предназначены для разделения пополам.

Важно продолжать лечение. Не дожидайтесь, пока у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипино Блюфиш, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное падение давления. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать спутанность сознания, страдать от ортостатического головокружения при вставании или слабости. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, и вы можете потерять сознание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток Амлодипино Блюфиш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипино Блюфиш

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипино Блюфиш

Ваш врач указал вам, как долго следует принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, ваши симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие побочные эффекты:

• Резкий свистящий звук при дыхании, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий сильную затруднённость дыхания
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся общим недомоганием

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если у вас возник один из этих симптомов или он сохраняется более недели, вы должны обратиться к врачу.

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек.

• Отёки (задержка жидкости).

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения (ощущение собственных сердечных сокращений), покраснение кожи
• Боль в животе, тошнота
• Нарушение кишечной функции, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Мышечные судороги
• Отёк лодыжек

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, включены в следующий список. Если какой-либо из них является тяжёлым или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкусовых ощущений, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Пониженное артериальное давление
• Чихание / насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспусканий
• Неспособность к эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• Боль, ощущение недомогания
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• Спутанность сознания

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

• Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, что может вызвать необычное кровотечение или появление синяков
• Повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• Воспаление дёсен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожными высыпаниями
• Повышенная чувствительность к свету

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Дрожь, мышечная ригидность, «маскообразное» лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Амлодипино Блюфиш

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт SIGRE вашей аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипино Блюфиш

• Действующее вещество — амлодипин в виде бэзилата.

Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина в виде бэзилата.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, натрия гликолат крахмала (тип А), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

5 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с фаской, цилиндрической формы, с маркировкой «C» на одной стороне и «58» на другой.

Упаковка — блистер из ПВХ-ПВдХ с алюминием: 14, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Bluefish Pharmaceuticals AB;

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм;

Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB;

Gavlegatan 22

113 30 Стокгольм;

Швеция

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, отделение 36

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/