Амлодипин/валсартан Маклеодс 10 мг/160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан Маклеодс 10 мг/160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/валсартан Маклеодс и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан Маклеодс
3. Как принимать Амлодипин/валсартан Маклеодс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амлодипин/валсартан Маклеодс

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан Маклеодс и для чего применяется

Таблетки Амлодипин/валсартан Маклеодс содержат два активных вещества — амлодипин и валсартан. Оба вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая, таким образом, артериальное давление. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.

Это означает, что оба вещества помогают предотвратить сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/валсартан Маклеодс применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только амлодипина или валсартана по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Амлодипин/валсартан Маклеодс

Не принимайте Амлодипин/валсартан Маклеодс

• Если у вас аллергия на амлодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов. Это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
• Если у вас аллергия на валсартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипин/валсартан Маклеодс.
• Если у вас тяжёлые заболевания печени или проблемы с желчевыводящей системой, такие как билиарный цирроз или холестаз.

?? Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Лучше избегать приема Амлодипин/валсартан Маклеодс и в начале беременности, см. раздел «Беременность»).

• Если у вас сильно понижено артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас сужение клапана аорты (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный приток крови к организму).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Амлодипин/валсартан Маклеодс и сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Амлодипин/валсартан Маклеодс:

• Если вы перенесли заболевание с рвотой или диареей.

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

• Если вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.

• Если у вас есть заболевание надпочечников, называемое «первичный гиперальдостеронизм».

• Если у вас была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу терапии. Ваш врач также может проверить функцию почек.

• Если врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об аномальном утолщении сердечной мышцы (так называемая «обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия»).

• Если вы испытывали отёк, особенно лица и горла, во время приема других препаратов (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Амлодипин/валсартан Маклеодс и свяжитесь с врачом. Повторный прием Амлодипин/валсартан Маклеодс в этом случае строго противопоказан.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;

• алискирен.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приема Амлодипин/валсартан Маклеодс у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Амлодипин/валсартан Маклеодс самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/валсартан Маклеодс».

Сообщите врачу перед началом приема Амлодипин/валсартан Маклеодс, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение Амлодипин/валсартан Маклеодс не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амлодипин/валсартан Маклеодс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно для следующих лекарств:

• ИАПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/валсартан Маклеодс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);
• литий (препарат, применяемый при лечении некоторых видов депрессии);
• калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут повышать уровень калия;
• определённые препараты для обезболивания, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2). Врач также может контролировать функцию почек;
• противосудорожные средства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• зверобой;
• нитроглицерин и другие нитраты, а также другие вещества, называемые «вазодилататоры»;
• препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол);
• препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, талиромицин);
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
• симвастатин (препарат, применяемый при высоком уровне холестерина);
• дантролен (в виде инфузии при серьёзных нарушениях температуры тела);
• такролимус (применяется для подавления иммунного ответа, чтобы организм принимал трансплантированный орган);
• препараты, применяемые для профилактики отторжения при трансплантации (циклоspорин).

Прием Амлодипин/валсартан Маклеодс с пищей и напитками

Пациентам, принимающим Амлодипин/валсартан Маклеодс, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипин/валсартан Маклеодс.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Амлодипин/валсартан Маклеодс до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат вместо Амлодипин/валсартан Маклеодс. Применение Амлодипин/валсартан Маклеодс не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а с 4 месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку может вызвать тяжёлые повреждения плода.

Лактация

Если вы кормите грудью или планируете это делать, сообщите об этом врачу. Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Амлодипин/валсартан Маклеодс не рекомендуется для применения кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при грудном вскармливании новорождённых или недоношенных детей.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение. Это может повлиять на вашу способность концентрироваться. Поэтому, если вы не уверены, как препарат на вас влияет, не управляйте транспортными средствами, не пользуйтесь механизмами и не выполняйте другие действия, требующие концентрации.

3. Как принимать Амлодипин/валсартан Маклеодс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обязательно проконсультируйтесь с врачом повторно. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза Амлодипин/валсартан Маклеодс — один таблетка в день.

• Принимайте лекарство предпочтительно в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
• Амлодипин/валсартан Маклеодс можно принимать независимо от приёма пищи. Не принимайте Амлодипин/валсартан Маклеодс вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может назначить вам более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Амлодипин/валсартан Маклеодс и пожилые пациенты (65 лет и старше)

Вашему врачу следует соблюдать осторожность при увеличении дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы случайно приняли больше Амлодипин/валсартан Маклеодс, чем нужно

Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипин/валсартан Маклеодс или если кто-то другой принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться через 24–48 часов после приёма.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан Маклеодс

Если вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипин/валсартан Маклеодс

Прекращение лечения Амлодипин/валсартан Маклеодс может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства. У небольшого числа пациентов наблюдались следующие тяжелые побочные эффекты. Если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): аллергическая реакция с симптомами в виде кожной сыпи, зуда, отека лица, губ или языка, затрудненного дыхания, снижения артериального давления (ощущение обморока, головокружение).

Другие возможные побочные эффекты Амлодипин/валсартан Маклеодс:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): гриппоподобное состояние; заложенность носа, боль в горле и затруднение при глотании; головная боль; отеки рук, кистей, ног, лодыжек или стоп; усталость; астения (слабость); покраснение и ощущение жара в лице и/или шее.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): головокружение; тошнота и боли в животе; сухость во рту; сонливость, покалывание или онемение рук или ног; вертиго; учащенное сердцебиение, включая ощущение сердцебиения (палпитации); головокружение при вставании; кашель; диарея; запор; кожная сыпь, покраснение кожи; воспаление суставов, боль в спине; боль в суставах.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): чувство тревожности; шум в ушах (тиннитус); обморок; увеличение количества мочи или ощущение срочности мочеиспускания; невозможность достичь или сохранить эрекцию; ощущение тяжести; снижение артериального давления с симптомами в виде головокружения, головокружения; повышенное потоотделение; сыпь по всему телу, зуд, мышечные спазмы. Сообщите своему врачу, если какой-либо из перечисленных случаев вызывает у вас серьезные расстройства.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении амлодипина или валсартана по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Амлодипин/валсартан Маклеодс или наблюдавшиеся с меньшей частотой, чем при применении Амлодипин/валсартан Маклеодс:

Амлодипин

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты, которые являются очень редкими после приема этого препарата:

• Внезапное свистящее дыхание (одышка), боль в груди, одышка или затрудненное дыхание.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания.
• Тяжелые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся общим недомоганием.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головокружение, сонливость; ощущение сердцебиения (палпитации); приливы, отеки лодыжек (отек); боль в животе, ощущение недомогания (тошнота).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): изменение настроения, тревожность, депрессия, сонливость, дрожь, нарушение вкуса, обмороки, потеря чувствительности к боли; нарушения зрения, ухудшение зрения, шум в ушах; снижение артериального давления; чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит); диспепсия, рвота (недомогание); выпадение волос, усиленное потоотдел游戏副本

5. Условия хранения Амлодипин/валсартан Маклеодс

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать упаковку Амлодипин/валсартан Маклеодс, если она повреждена или имеются признаки вскрытия.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин/валсартан Маклеодс.

• Действующие вещества: амлодипин (в форме амлодипина бецилат) и валсартан. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в форме амлодипина бецилат) и 160 мг валсартана.

• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (ядро таблетки); гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана (Е171), жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172) (плёнчатая оболочка).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «C95» с одной стороны и гладкие с другой.

Доступны следующие формы упаковки: коробки с блистерами по 14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Macleods Pharma España S.L.U.

World Trade Center Barcelona,

Moll de Barcelona, s/n,

08039 Barcelona,

Испания

Производитель

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

ul. Rabowicka 15

62-020 Swarzedz, Польша

ИЛИ

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,

Südwestpark 50,

90449 Nürnberg, Германия

ИЛИ

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Нидерланды

ИЛИ

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)