Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева
Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева
Возможные побочные эффекты
Хранение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Тева и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонисты кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует путём блокировки эффекта ангиотензина II.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия всех трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Этот препарат применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезен приём одного таблетированного препарата, содержащего все три вещества.

2. Что нужно знать перед началом приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева

если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого лекарственного средства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, лекарственные средства, производные сульфонамидов (препараты, применяемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу.

если у вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
если у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе.
если вы не можете мочиться (анурия).
если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня.
если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на его снижение.
если у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
если у вас тяжелое снижение артериального давления (гипотензия).
если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный приток крови к организму).
если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева и сообщите врачу, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца).
если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания, судороги).
если у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные подергивания и мышечная слабость).
если у вас проблемы с почками, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.
если у вас проблемы с печенью.
если у вас есть или ранее была сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева (10 мг/320 мг/25 мг).
если у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приема препарата. Ваш врач также может проверить функцию почек.
если врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об увеличении толщины сердечной мышцы («обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия»).
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение данного препарата не рекомендуется.
если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
если у вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови).
если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
если у вас возникают кожные реакции, такие как сыпь, после воздействия солнечного света.
если у вас была аллергическая реакция на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно при наличии астмы и аллергии.
если вы были больны (с рвотой или диареей).
если у вас возникает отек, особенно лица и горла, во время приема других лекарств (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием этого препарата и свяжитесь с врачом. Повторный прием этого препарата в будущем строго противопоказан.
если вы испытываете головокружение и/или обмороки во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу как можно скорее.
если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- алискирен.
если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата.
если у вас ранее возникали проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При возникновении сильной одышки или затрудненного дыхания после приема этого препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева».

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева самостоятельно.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Этот препарат может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, аналогично приему трех компонентов — амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. У пожилых пациентов, особенно принимающих максимальную дозу Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо периодически контролировать артериальное давление.

Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно важно сообщить, если вы принимаете следующие лекарства:

Не принимать одновременно с:

литием (препарат, применяемый для лечения некоторых форм депрессии);
лекарствами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
ИАПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Требуют осторожности при одновременном применении:

алкоголь, снотворные и анестетики (препараты для пациентов, которым предстоит операция или другие процедуры);
амантадин (лечение болезни Паркинсона, а также профилактика и лечение некоторых вирусных заболеваний);
антихолинергические препараты (используются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
противосудорожные препараты и стабилизаторы настроения, применяемые при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
колестирамин, колестипол или другие смолы (применяются в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатин (препарат для контроля высокого уровня холестерина);
циклоспорин (применяется при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
цитотоксические препараты (используются при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
йодсодержащие контрастные вещества (используются при лучевых исследованиях);
препараты для лечения диабета (пероральные средства, такие как метформин, или инсулины);
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол;
препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
препараты, которые могут вызывать «пируэтную тахикардию» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмики и некоторые антипсихотики;
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
препараты, повышающие артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препараты, применяемые при ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол);
препараты, применяемые при воспалении и язве пищевода (карбеноксолон);
препараты для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
миорелаксанты (препараты, расслабляющие мышцы, применяемые во время операций);
нитроглицерин и другие нитраты, а также другие вещества, называемые «вазодилататоры»;
другие препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, включая метилдопу;
рифампицин (например, при лечении туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
зверобой;
дантролен (в виде инфузии при серьезных нарушениях терморегуляции);
такролимус (применяется для подавления иммунного ответа, позволяя организму принять трансплантированный орган);
витамин D и кальциевые соли.

Прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначено это лекарственное средство, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Обычно врач посоветует вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение этого препарата в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали кормить грудью или планируете это делать. Известно, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение этого препарата у кормящих женщин не рекомендуется. Врач может назначить более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Как и при применении других препаратов для лечения артериальной гипертензии, этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева — одна таблетка в день.

Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день. Наилучшее время — утром.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Вы можете принимать это лекарственное средство независимо от приёма пищи. Не принимайте это лекарственное средство вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может назначить вам более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы случайно приняли больше Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева, чем нужно

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток этого лекарственного средства, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём следующей дозы в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, принимайте только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева

Прекращение приёма этого лекарственного средства может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата, если врач не сказал вам об этом.

Принимайте это лекарственное средство всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с артериальной гипертензией часто не испытывают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарственное средство точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Поскольку речь идет о комбинации, содержащей три активных вещества, не могут быть исключены побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов в отдельности. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этого препарата или одного из его трех активных веществ (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании данного препарата.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие серьезные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головокружение
низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

снижение выработки мочи (сниженная функция почек)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

спонтанные кровотечения
нерегулярное сердцебиение
нарушение функции печени

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелая одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания)
внезапное свистящее дыхание (свистящее дыхание), боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
отек век, лица или губ
отек языка и горла, вызывающий сильную затрудненность дыхания
тяжелые реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
сердечный приступ
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
скованность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

сонливость
сердцебиение (ощущение сердцебиения)
приливы жара
отек лодыжек (отек)
боль в животе
дискомфорт в желудке после еды
усталость
головная боль
частое мочеиспускание
высокий уровень мочевой кислоты в крови
низкий уровень магния в крови
низкий уровень натрия в крови
головокружение, головокружение при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зудящая сыпь и другие виды сыпи
невозможность достичь или сохранить эрекцию

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

учащенное сердцебиение
ощущение, что всё кружится
нарушение зрения
дискомфорт в желудке
боль в груди
повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
снижение уровня калия в крови
неприятный запах изо рта
диарея
сухость во рту
увеличение массы тела
потеря аппетита
изменение вкусовых ощущений
боль в спине
отек суставов
судороги / слабость / боль в мышцах
боль в конечностях
невозможность стоять или ходить нормально
слабость
нарушение координации
головокружение при вставании или после физической нагрузки
одышка
кашель
раздражение горла
повышенное потоотделение
зуд
отек, покраснение и боль вдоль вены
покраснение кожи
дрожь
перепады настроения
тревожность
депрессия
бессонница
нарушение вкуса
обмороки
потеря чувствительности к боли
нарушения зрения
ухудшение зрения
звон в ушах
чихание / насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
нарушение кишечной проходимости
несварение
выпадение волос
зуд кожи
изменение цвета кожи
нарушение мочеиспускания
увеличение потребности мочиться ночью
увеличение числа мочеиспусканий
дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
боль
ощущение недомогания
потеря массы тела

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
сахар в моче
высокий уровень сахара в крови
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
дискомфорт в животе
запор
нарушение функции печени, которое может сопровождаться пожелтением кожи и глаз, потемнением мочи (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнцу
пурпурные пятна на коже
нарушение функции почек
спутанность сознания

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

снижение количества белых кровяных клеток в крови
снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или легкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
воспаление десен
вздутие живота (гастрит)
воспаление печени (гепатит)
пожелтение кожи (желтуха)
повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
повышение мышечного тонуса
воспаление кровеносных сосудов, часто с высыпаниями на коже
светочувствительность
расстройства, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, повышенная частота инфекций (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение красных кровяных клеток как в сосудах, так и в других частях тела)
спутанность сознания, усталость, судороги и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, отек легких, пневмонит)
высыпания на лице, боль в суставах, нарушение мышечной функции, лихорадка (волчанка)
воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как высыпания, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушение результатов анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкое количество красных кровяных клеток в крови
аномальный подсчет красных кровяных клеток
низкий уровень определенных типов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
повышение уровня креатинина в крови
аномальные результаты печеночных проб
значительное снижение выработки мочи
воспаление кровеносных сосудов
слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острый закрытоугольный глаукома)
одышка
сильное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
мышечный спазм
лихорадка (пирексия)
пузырчатое кожное заболевание (признак заболевания, называемого буллезный дерматит)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Блистер: хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Флакон из ПЭНД: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте препарат Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Тева, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Тева

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Тева 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующими веществами Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Тева являются амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; коллоидный безводный диоксид кремния; стеарат магния; тальк

Плёнчатое покрытие: Поли(виниловый спирт) (Е1203); тальк (Е553b); жёлтый оксид железа (Е1712); макрогол 4000 (Е1521); диоксид титана (Е171); сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1): гидрокарбонат натрия (Е500(ii)); красный оксид железа (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Тева 10 мг/320 мг/25 мг, покрытые плёночной оболочкой, имеют овальную форму, тёмно-жёлтый цвет, размером 9,70 мм × 20 мм, с маркировкой «C72» на одной из сторон.

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Тева выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Тева также выпускается во флаконах по 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Balkanpharma Dupnitsa AD

ул. 3 Самоковско Шоссе

Дупница 2600

Болгария

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение:

Teva Pharma, S.L.U

улица Анабел Сегура, 11, здание Albatros B, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления этого вкладыша: Июль 2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85353/P_85353.html

QR-код + URL