Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада
3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего его применяют

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада таблетки содержит три вещества — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает образование мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия трёх компонентов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезен приём одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае рекомендуется избегать приёма амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида с самого начала беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, лекарства, производные сульфонамидов (препараты, применяемые для лечения инфекций лёгких или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Если вы подозреваете, что у вас может быть аллергия, не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид и сообщите об этом врачу.

• если у вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (билиарная цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз);
• если у вас тяжёлые заболевания почек или вы находитесь на диализе;
• если вы не можете мочиться (анурия);
• если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня;
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на его снижение;
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах);
• если у вас тяжёлое снижение артериального давления (гипотензия);
• если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный приток крови к организму);
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид и сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада:

• если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца);

• если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги);

• если у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные сокращения и мышечная слабость);

• если у вас проблемы с почками, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий;

• если у вас проблемы с печенью;

• если у вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида (10 мг/320 мг/25 мг);

• если у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приёма препарата. Ваш врач также может проверить функцию почек;

• если вам сообщили о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об увеличении толщины сердечной мышцы («обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия»);

• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется;

• если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»);

• если у вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови);

• если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови;

• если у вас появляются кожные реакции, такие как сыпь после пребывания на солнце;

• если у вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии;

• если вы перенесли заболевание (рвота или диарея);

• если у вас появился отёк, особенно лица и горла, во время приёма других лекарств (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида и свяжитесь с врачом. Повторный приём амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида в будущем запрещён;

• если вы испытываете головокружение и/или обмороки во время лечения амлодипином/валсартаном/гидрохлоротиазидом, сообщите об этом врачу как можно скорее;

• если у вас появилось снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после начала приёма амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения. Риск развития таких осложнений выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):

  • ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
  • алискирен.

• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида;

• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой дыхательной недостаточности после приёма амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада».

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

СООБЩИТЕ ВРАЧУ, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид может применяться у пациентов в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, аналогично приёму трёх компонентов — амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. У пожилых пациентов, особенно получающих максимальную дозу амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо периодически контролировать артериальное давление.

Другие лекарства и Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из препаратов. Особенно важно сообщить, если вы принимаете следующие лекарства:

НЕ принимать одновременно с:

• литием (препарат, используемый для лечения некоторых видов депрессии);
• лекарствами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови, включая добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики и гепарин;
• ингибитором АПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применять с осторожностью вместе с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками;
• амантадином (лечение болезни Паркинсона, а также профилактика и лечение некоторых вирусных инфекций);
• антихолинергическими препаратами (используются при различных расстройствах: спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, как вспомогательное средство при анестезии);
• противосудорожными препаратами и стабилизаторами настроения, применяемыми при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• колестирамином, колестиполом или другими смолами (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• симвастатином (препарат для контроля высокого уровня холестерина);
• циклоспорином (препарат, применяемый при трансплантации для профилактики отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксическими препаратами (для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими наперстянковыми гликозидами (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• верапамилом, дилтиаземом (препараты для сердца);
• йодсодержащими контрастными веществами (применяются при лучевых исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (пероральные, такие как метформин, или инсулины);
• препаратами для лечения подагры, такими как аллопуринол;
• препаратами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
• препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические;
• препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами, повышающими артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
• препаратами для ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препаратами для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолон);
• препаратами для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
• миорелаксантами (препараты для расслабления мышц, применяемые во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, а также другими веществами, называемыми «вазодилататоры»;
• другими препаратами для лечения повышенного артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (например, при лечении туберкулёза), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
• зверобоем;
• дантроленом (в виде инфузии при серьёзных нарушениях температуры тела);
• витамином D и кальциевыми солями.

Приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить уровень амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению снижения артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или повысить риск головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

СООБЩИТЕ ВРАЧУ, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности — категорически запрещено, так как это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

СООБЩИТЕ ВРАЧУ, если вы кормите или планируете кормить грудью. Установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и управление механизмами

Как и при приёме других препаратов для лечения повышенного артериального давления, этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов.

Дозировка

• Рекомендуемая доза амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может назначить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Способ применения

• Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день. Наилучшее время — утром.
• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
• Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи. Не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Если вы приняли больше Амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида Стада, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много таблеток амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её, как только вспомните, а затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, принимайте только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Амлодипином/валсартаном/гидрохлоротиазидом Стада

Прекращение лечения амлодипином/валсартаном/гидрохлоротиазидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Принимайте этот препарат всегда, даже если чувствуете себя хорошо

Люди с артериальной гипертензией часто не испытывают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Поскольку речь идёт о комбинации, содержащей три активных вещества, не могут быть исключены побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов в отдельности. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид или одного из трёх её компонентов (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании препарата Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• спонтанные кровотечения
• нарушение ритма сердца
• нарушение функции печени

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• внезапный свистящий звук при дыхании (одышка), боль в груди, затруднённое дыхание
• отёк век, лица или губ
• отёк языка и горла, вызывающий сильные затруднения дыхания
• тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
• слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
• скованность
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• сонливость
• сердцебиение (ощущение собственных сердечных сокращений)
• приливы жара
• отёк лодыжек (отёк)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• учащённое сердцебиение
• ощущение вращения всего вокруг
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• изменение вкусовых ощущений
• боль в спине
• отёк суставов
• судороги / слабость / боль в мышцах
• боль в конечностях
• невозможность стоять или ходить нормально
• слабость
• нарушение координации
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• одышка
• раздражение горла
• повышенное потоотделение
• зуд
• отёк, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• перепады настроения
• тревожность
• депрессия
• сонливость
• нарушение вкуса
• обмороки
• потеря чувствительности к боли
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах
• чихание / выделение из носа, вызванное воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушение стула
• несварение желудка
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение окраски кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличение потребности мочиться ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• боль
• ощущение недомогания
• потеря веса

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• наличие сахара в моче
• повышенный уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушение функции печени, которое может сопровождаться пожелтением кожи и глаз, потемнением мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• пурпурные пятна на коже
• нарушение функции почек
• спутанность сознания

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• снижение количества лейкоцитов в крови
• снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или лёгкое кровотечение (повреждение эритроцитов)
• воспаление дёсен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• пожелтение кожи (желтуха)
• повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением сыпи на коже
• светочувствительность
• нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение количества эритроцитов из-за их разрушения как в сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмонит)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушение показателей анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкое количество эритроцитов в крови
• аномальный подсчёт эритроцитов
• низкий уровень определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• аномальные результаты печеночных проб
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы)
• одышка
• резкое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная экссудативная эритема)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• пузырьковое заболевание кожи (признак заболевания, называемого буллёзный дерматит)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании по лекарственным средствам для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарств СИГРЕ в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (Е460); повидон К30 (Е1201); диоксид кремния коллоидный безводный (Е551); карбоксиметиламилум натрия (тип А) (Е468) (получен из картофельного крахмала); стеарат магния (Е470b); кроссповидон (Е1202); кукурузный крахмал, подвергнутый предварительному гелатинированию; гипромеллоза 2910 (Е464); макрогол 6000 (Е1521) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Стада 5 мг/160 мг/12,5 мг — двояковыпуклые, овальные, белого цвета, длиной около 15,6 мм и шириной около 6,2 мм.

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Стада выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 28, 30, 60, 90, 98, 100, 105 или 120 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2,

1190 Wien

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/