Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон таблетки содержит три вещества — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которые могут получить пользу от приёма одной таблетки, содержащей три этих вещества.

2. Что нужно знать перед началом приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае рекомендуется избегать приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с самого начала беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас аллергия на амлодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, лекарства, производные сульфонамидов (препараты, применяемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Если вы подозреваете, что у вас может быть аллергия, не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите об этом врачу.

если у вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
если у вас тяжелые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе.
если вы не можете мочиться (анурия).
если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение уровня калия или натрия в крови.
если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на снижение уровня кальция в крови.
если у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
если у вас тяжелое снижение артериального давления (гипотензия).
если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный приток крови к организму).
если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите об этом врачу, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте самостоятельно прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон при монотерапии.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца).
если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания, судороги).
если у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные подергивания и мышечная слабость).
если у вас проблемы с почками, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.
если у вас проблемы с печенью.
если у вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
если у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приема препарата. Ваш врач также может проверить функцию почек.
если врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об аномальном утолщении сердечной мышцы (так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется.
если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
если у вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови).
если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
если у вас появляются кожные реакции, такие как сыпь после пребывания на солнце.
если вы ранее имели аллергическую реакцию на другие препараты от повышенного артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии.
если вы были болеете (с рвотой или диареей).
если у вас возникает отек, особенно лица и горла, во время приема других лекарств (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон и обратитесь к врачу. Повторный прием этого препарата в будущем строго запрещен.
если у вас возникает головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, сообщите об этом врачу как можно скорее.
если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен.
если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема этого препарата.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и аналогично тому, как они ранее принимали препараты, содержащие амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. У пожилых пациентов необходимо периодически контролировать артериальное давление, особенно у тех, кто принимает максимальную дозу (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие лекарства и Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете следующие лекарства:

Не принимать одновременно с:

литием (препарат, применяемый для лечения некоторых видов депрессии);
лекарствами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
ингибитором АПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Требуют осторожности при одновременном применении:

алкоголь, снотворные и анестетики (препараты, применяемые у пациентов, которым предстоит операция или другие процедуры);
амантадин (лечение болезни Паркинсона, а также применяемый для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
противосудорожные препараты и стабилизаторы настроения, применяемые при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатин (препарат, применяемый для контроля высокого уровня холестерина);
циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных заболеваний);
йодсодержащие контрастные вещества (агенты, применяемые при лучевых исследованиях);
препараты для лечения диабета (пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин);
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол;
препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (применяются при сердечных нарушениях) и некоторые антипсихотики;
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
препараты, повышающие артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол);
препараты, применяемые при воспалении и язве пищевода (карбеноксолон);
препараты, применяемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
миорелаксанты (препараты, расслабляющие мышцы, применяемые во время операций);
нитроглицерин и другие нитраты, а также другие вещества, называемые «вазодилататоры»;
другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, включая метилдопу;
рифампицин (применяется, например, при лечении туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
зверобой;
дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
витамин D и кальциевые соли.

Прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить уровень активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или повысить вероятность головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит вам другое антигипертензивное средство. Применение этого препарата в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь на периоде грудного вскармливания. Установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и использование механизмов

Как и при приеме других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если у вас появляются эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон — одна таблетка в день.

Принимайте таблетку лучше всего в одно и то же время каждый день. Оптимальное время — утром.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Препарат Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Не принимайте этот препарат вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы случайно приняли больше Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём следующей дозы в обычное время. Если до следующего приёма осталось мало времени, принимайте следующую таблетку только в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы восполнить пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Прекращение лечения препаратом Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон может привести к ухудшению вашего заболевания. Не прекращайте приём препарата, если только врач не сказал вам об этом.

Принимайте этот препарат всегда, даже если чувствуете себя хорошо

Люди с артериальной гипертензией зачастую не ощущают никаких симптомов своего состояния. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Поскольку речь идёт о комбинации, содержащей три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов в отдельности. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид или одного из трёх его активных компонентов (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата вы почувствовали один из следующих тяжёлых побочных эффектов:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головокружение
низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

снижение выработки мочи (снижение функции почек).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

спонтанные кровотечения
нерегулярный сердечный ритм
нарушение функции печени.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание или дыхательная недостаточность
отёк век, лица или губ
отёк языка и горла, вызывающий сильную дыхательную недостаточность
тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
сердечный приступ
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
скованность
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

сонливость
сердцебиение (ощущение сердечных толчков)
приливы жара
отёк лодыжек (отёк)
боль в животе
дискомфорт в желудке после еды
усталость
головная боль
частое мочеиспускание
высокий уровень мочевой кислоты в крови
низкий уровень магния в крови
низкий уровень натрия в крови
головокружение, головокружение при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зудящая сыпь и другие виды сыпи
неспособность достичь или сохранить эрекцию.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

учащённое сердцебиение
ощущение вращения всего вокруг
нарушение зрения
дискомфорт в желудке
боль в груди
повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
снижение уровня калия в крови
неприятный запах изо рта
диарея
сухость во рту
увеличение массы тела
потеря аппетита
изменение вкуса
боль в спине
отёк суставов
судороги / слабость / боль в мышцах
боль в конечностях
неспособность стоять или ходить нормально
слабость
нарушение координации
головокружение при вставании или после физической нагрузки
одышка
кашель
чрезмерное потоотделение
зуд
отёк, покраснение и боль вдоль вены
покраснение кожи
дрожь
перепады настроения
тревожность
депрессия
сонливость
нарушение вкуса
обмороки
внезапная и кратковременная потеря сознания
потеря чувствительности к боли
нарушения зрения
ухудшение зрения
звон в ушах
чихание/выделение из носа, вызванное воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
нарушение кишечной проходимости
несварение желудка
выпадение волос
зуд кожи
изменение цвета кожи
нарушение мочеиспускания
увеличение потребности мочиться ночью
увеличение частоты мочеиспускания
дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
боль
ощущение недомогания
потеря веса.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
наличие сахара в моче
высокий уровень сахара в крови
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
дискомфорт в животе
запор
нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз или тёмным окрашиванием мочи (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнцу
пурпурные пятна на коже
нарушения функции почек
спутанность сознания.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

снижение количества лейкоцитов в крови
снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или лёгкое кровотечение (повреждение эритроцитов)
воспаление дёсен
вздутие живота (гастрит)
воспаление печени (гепатит)
пожелтение кожи (желтуха)
повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
повышение мышечного тонуса
воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
светочувствительность
нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмонит)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (волчанка)
воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

нарушение лабораторных показателей функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкое количество эритроцитов в крови
аномальный подсчёт эритроцитов
низкий уровень определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
повышение уровня креатинина в крови
аномальные результаты печеночных проб
значительное снижение выработки мочи
воспаление кровеносных сосудов
слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома)
одышка
сильное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
мышечный спазм
лихорадка (пирексия)
пузырьковое заболевание кожи (признак заболевания, называемого буллёзный дерматит)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки

Состав Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Нормон

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Нормон: амлодипин (в виде амлодипина бецилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; коллоидный безводный диоксид кремния; стеарат магния; Опадрай II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 4000 и тальк); тальк; жёлтый оксид железа (Е-172) и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Нормон 5 мг/160 мг/25 мг, покрытые плёночной оболочкой, имеют двояковыпуклую овальную форму, жёлтый цвет, фаску по краям, с одной стороны нанесена маркировка «AV5», с другой — «H25».

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлоротиазид Нормон выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН С.А.

Ронда-де-Вальдекарризо, 6 — 28760 Трес-Кантос — Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es