Амлодипин Техниген 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин Техниген 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Техниген 5 мг таблетки и для чего они применяются
2. Что необходимо знать перед началом приема Амлодипина Техниген 5 мг таблеток
3. Как принимать Амлодипин Техниген 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипина Техниген 5 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Амлодипин Техниген 5 мг таблетки и для чего он применяется

Амлодипин Техниген содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму — стенокардию Принцметала или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя стенки кровеносных сосудов, благодаря чему кровь циркулирует более свободно. У пациентов со стенокардией Амлодипин Техниген улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и, как следствие, предотвращает приступы боли в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Амлодипин Техниген 5 мг таблетки

Не принимайте Амлодипин Техниген:

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце имеется сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по

организму).

• Если у Вас имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амлодипин Техниген.

Вы должны сообщить врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• недавний инфаркт миокарда
• сердечная недостаточность
• тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• заболевание печени
• Вы пожилой человек, и Ваша доза может потребоваться в увеличении

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Техниген может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Применение Амлодипин Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Амлодипин Техниген может оказывать влияние на другие препараты или, в свою очередь, подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)

• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)

• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)

• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)

• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях терморегуляции)

• такролимус (препарат, применяемый для изменения функции иммунной системы)

• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)

• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если Вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления, Амлодипин Техниген может дополнительно снижать Ваше артериальное давление.

Применение Амлодипин Техниген с пищей, напитками или алкоголем

Лицам, принимающим Амлодипин Техниген, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипин Техниген.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Безопасность применения амлодипина у беременных женщин пока не установлена.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом амлодипина.

Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Амлодипин может влиять на вашу способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Если после приёма таблеток вы ощущаете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипин Техниген содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Информация о содержании натрия

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амлодипин Техниген 5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг Амлодипина Техниген один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Техниген один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Техниген с грейпфрутовым соком.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая обычная начальная доза для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 5 мг. Таблетки Амлодипин Техниген 5 мг можно разделить на две равные части, чтобы обеспечить дозировку по 2,5 мг.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, когда таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипина Техниген, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение.

Вы можете чувствовать головокружение, ощущать онемение, страдать от постуральной гипотензии при вставании или слабости. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Техниген, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Техниген:

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в рекомендованное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амлодипин Техниген 5 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие побочные эффекты:

? Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание

? Отёк век, лица или губ

? Отёк языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании

? Тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции

? Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца

? Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием

Сообщалось о следующем очень частом побочном эффекте. Если он вызывает у вас дискомфорт или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек

? Отёк лодыжек (отёк)

Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если какой-либо из них вызывает у вас дискомфорт или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Часто: может встречаться до 1 из 10 человек

? Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

? Ощущение сердцебиения, приливы жара

? Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)

? Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия

? Усталость, слабость

? Нарушение зрения, двоение в глазах

? Судороги мышц

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, перечислены в следующем списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: может встречаться до 1 из 100 человек

? Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница

? Дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость

? Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли

? Шум в ушах

? Снижение артериального давления

? Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

? Кашель

? Сухость во рту, рвота (недомогание)

? Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи

? Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания

? Неспособность к эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин

? Боль, ощущение недомогания

? Боль в мышцах или суставах, боль в спине

? Повышение или снижение массы тела

Редко: может встречаться до 1 из 1 000 человек

? Спутанность сознания

Очень редко: может встречаться до 1 из 10 000 человек

? Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, которое может вызывать лёгкое кровотечение или необычные синяки (повреждение эритроцитов)

? Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)

? Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение

? Воспаление дёсен

? Вздутие живота (гастрит)

? Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов

? Повышение мышечного тонуса

? Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже

? Повышенная чувствительность к свету

? Сочетание симптомов, включающих скованность, дрожание и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипин Техниген 5 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин Техниген 5 мг таблетки

• Действующее вещество: амлодипин (в виде бецилата).

• Вспомогательные вещества:

  натрия гликолат крахмала (из картофеля),

  микрокристаллическая целлюлоза,

  лактоза моногидрат,

  магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амлодипин Техниген 5 мг — это белые круглые таблетки, маркированные с одной стороны.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 28, 30, 60, 100 или 500 таблеток.

Могут продаваться не все размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Амлодипин Техниген 10 мг таблетки ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалия).

В настоящей инструкции не содержится вся информация о лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или провизору.

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах Европейской экономической зоны:

Португалия: Amlodipina Tecnimede 5 мг/10 мг таблетки
Испания: Амлодипин Техниген 5 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/