Амлодипин Мабо 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин Мабо 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амлодипин Мабо и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Амлодипин Мабо
3. Как принимать Амлодипин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипин Мабо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Мабо и для чего он применяется

Амлодипин Мабо содержит в качестве активного вещества амлодипин (в виде бецилата), который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Амлодипин используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала, или вариационную стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением данный препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним с меньшим сопротивлением. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, в результате чего она получает больше кислорода, и тем самым предотвращается возникновение боли в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амлодипин Мабо

Не принимайте Амлодипин Мабо

• Если у вас аллергия на амлодипин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), а также на другие блокаторы кальциевых каналов. Это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток организму).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Амлодипина Мабо. Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда.
• Сердечная недостаточность.
• Повышенное артериальное давление (гипертонический криз).
• Заболевание печени.
• Вы пожилой человек и требуется увеличение дозы.

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Мабо может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амлодипин Мабо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Амлодипин Мабо может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

• Кетоконазол и итраконазол (противогрибковые препараты).
• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики: для лечения инфекций, вызванных бактериями).
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный).
• Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца).
• Дантролен (в виде инфузии — при тяжёлых нарушениях температуры тела).
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации функции иммунной системы).
• Симвастатин (препарат для снижения холестерина).
• Циклоспорин (иммуносупрессант).

Амлодипин Мабо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления.

Приём Амлодипина Мабо с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипин, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипина.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина при беременности не установлена. Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом до применения Амлодипина.

Лактация

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до приёма Амлодипина.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амлодипин Мабо может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или у вас возникает головная боль, не управляйте транспортными средствами и механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипин Мабо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — один таблетка 5 мг Амлодипина один раз в день. Доза может быть увеличена до одного таблетка 10 мг Амлодипина один раз в день.

Этот лекарственный препарат можно принимать до или после еды и напитков. Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Проглотите таблетку немедленно со стаканом воды. Не принимайте Амлодипин с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (6–17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день.

Рекомендуемая максимальная доза — 5 мг в день.

Важно регулярно принимать таблетки. Не дожидайтесь, пока закончатся таблетки, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли Амлодипин Мабо в дозе, превышающей рекомендованную

Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому давлению. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать спутанность сознания, страдать от ортостатической гипотензии при вставании или слабости. При достаточно сильном падении артериального давления может наступить шок. Вы можете ощущать холодную и влажную кожу и потерять сознание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много Амлодипина.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы приняли слишком много Амлодипин Мабо, немедленно свяжитесь с вашим врачом, в службу неотложной помощи или в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91.562.04.20), указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амлодипин Мабо

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Амлодипин Мабо

Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат. Если вы прекратите приём препарата раньше, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства:

• Резкое свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание.
• Отёк век, лица или губ.
• Отёк языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании.
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или другие аллергические реакции).
• Инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся общим недомоганием.

Следующие очень частые побочные эффекты были зарегистрированы. Если какой-либо из них доставляет вам беспокойство или сохраняется более недели, вы должны обратиться к врачу.

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Отёки (задержка жидкости).

Следующие частые побочные эффекты были зарегистрированы. Если какой-либо из них доставляет вам беспокойство или сохраняется более недели, вы должны обратиться к врачу.

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение кожи.
• Боль в животе, тошнота.
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия.
• Усталость, слабость.
• Нарушения зрения, двоение в глазах.
• Судороги в мышцах.
• Отёк лодыжек.

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты, включённые в следующий список. Если какой-либо из них является тяжёлым или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: могут встречаться до 1 из 100 человек

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница.
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки.
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли.
• Шум в ушах.
• Пониженное артериальное давление.
• Чихание / заложенность носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит).
• Кашель.
• Сухость во рту, рвота (тошнота).
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи.
• Нарушения мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания.
• Неспособность достигнуть эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин.
• Боль, ощущение недомогания.
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине.
• Повышение или снижение массы тела.

Редко: могут встречаться до 1 из 1 000 человек

• Спутанность сознания.

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычное кровотечение или появление синяков.
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
• Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение.
• Воспаление дёсен.
• Распирание в животе (гастрит).
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов.
• Повышение мышечного тонуса.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожными высыпаниями.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Заболевания, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипин Мабо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Передайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Мабо

• Действующее вещество — амлодипин (в виде бензолсульфоната). Каждая таблетка содержит амлодипина бензолсульфонат, эквивалентный 5 мг амлодипина.
• Вспомогательные вещества: дигидрат фосфата кальция, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный и карбоксиметиламилопатоки (тип А).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые (8,73–8,93 мм), двояковыпуклые, с маркировкой «5» на одной из сторон.

Таблетки Амлодипин Мабо 5 мг доступны в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий, содержащих 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания

Производитель

PharmaS d.o.o.

Индустрийска цеста, 5

44317 Поток, Поповаца

Хорватия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es