Алтина 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алтина 1 мг таблетки ЕФГ

Расагилин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алтина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Алтины
3. Как принимать Алтину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алтины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алтина и для чего она применяется

Алтина содержит действующее вещество — расагилин, и показана для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Препарат может применяться как в сочетании с леводопой, так и без неё (леводопа — это другое лекарственное средство, используемое при лечении болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит гибель клеток, вырабатывающих дофамин, в головном мозге. Дофамин — это химическое вещество мозга, участвующее в регуляции движений. Расагилин способствует повышению и поддержанию уровня дофамина в головном мозге.

2. Что нужно знать перед началом приема Алтины

Не принимайте Алтину

• Если у вас аллергия на расагилин или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас тяжелые заболевания печени.

Не принимайте следующие лекарственные препараты во время лечения Альтиной:

• Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (например, при лечении депрессии или болезни Паркинсона, или по другим показаниям), включая лекарственные средства и натуральные продукты без рецепта, например, зверобой.
• Петидин (сильное обезболивающее средство).

Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема Альтины перед началом лечения ингибиторами МАО или петидином.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Альтины:

• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Вам следует обратиться к врачу при любых подозрительных изменениях кожи. Лечение Альтиной может, возможно, увеличить риск развития рака кожи.

Сообщите врачу, если вы или ваша семья/опекун замечаете у вас необычное поведение, при котором вы не можете сопротивляться импульсам, навязчивой потребности или стремлению к выполнению определенных действий, вредных для вас или других. Эти состояния называются нарушениями контроля импульсов. У пациентов, принимающих Альтину и/или другие препараты для лечения болезни Паркинсона, наблюдались такие поведенческие реакции, как компульсивное поведение, навязчивые мысли, патологическое влечение к азартным играм, чрезмерные траты, импульсивное поведение, а также чрезмерно повышенное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Вашему врачу может потребоваться скорректировать или прекратить прием препарата (см. раздел 4).

Алтина может вызывать сонливость и привести к внезапному засыпанию во время повседневной деятельности, особенно если вы принимаете другие доаминергические препараты (используемые для лечения болезни Паркинсона). За дополнительной информацией обратитесь к разделу «Управление транспортными средствами и использование механизмов».

Дети и подростки

Применение Альтины у детей и подростков нецелесообразно. Поэтому Альтина не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Алтина

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, применяемый при инфекциях.
• Противокашлевое средство декстрометорфан.
• Симпатомиметики, содержащиеся в глазных каплях, назальных и пероральных сосудосуживающих средствах и препаратах от простуды, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Следует избегать одновременного применения Альтины с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флувоксамин.

Если вы начинаете лечение Альтиной, вы должны подождать не менее 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флувоксамином, вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема Альтины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может снизить концентрацию Альтины в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности следует избегать приема Альтины, поскольку влияние Альтины на течение беременности и развитие плода неизвестно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов, поскольку как сама болезнь Паркинсона, так и лечение Альтиной могут влиять на вашу способность выполнять эти действия. Альтина может вызывать головокружение, сонливость, а также приступы внезапного сна.

Риск может увеличиться, если вы принимаете другие препараты для лечения симптомов болезни Паркинсона, лекарства, вызывающие сонливость, или употребляете алкоголь во время лечения Альтиной. Если у вас ранее или во время лечения Альтиной наблюдались сонливость и/или приступы внезапного сна, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы (см. раздел 2).

3. Как принимать Алтину

Соблюдайте точное указание по применению этого лекарственного препарата, данное вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Алтины — 1 таблетка 1 мг, принимаемая внутрь один раз в день.

Алтину можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы приняли больше Алтины, чем следует

Если вы считаете, что приняли больше таблеток расагилина, чем нужно, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку этого лекарственного препарата, чтобы показать её врачу или фармацевту.

Симптомы, сообщавшиеся после передозировки расагилином, включали слегка повышенное настроение (лёгкая форма мании), очень высокое кровяное давление и серотониновый синдром (см. раздел 4).

Если вы забыли принять Алтину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время, когда она должна быть принята.

Если вы прекратите лечение Алтиной

Не прекращайте лечение этим лекарственным препаратом без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Если у вас наблюдаются необычные поведенческие реакции, например, навязчивые действия, обсессивные мысли, склонность к азартным играм, чрезмерная тратливость, импульсивное поведение, необычно высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей (расстройства контроля импульсов) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите то, чего нет (галлюцинации).
• Любое сочетание галлюцинаций, повышения температуры, беспокойства, дрожи и потливости (серотониновый синдром).

Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо подозрительные изменения кожи, поскольку при применении этого лекарства может увеличиться риск развития рака кожи (меланомы) (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Боли в животе.
• Падения.
• Аллергические реакции.
• Повышенная температура.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Снижение артериального давления при вставании, сопровождающееся головокружением или ощущением «мелькания в глазах» (ортостатическая гипотензия).
• Снижение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Повышенное газообразование.
• Изменение результатов лабораторных анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Боли в мышцах и костях.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала).
• Снижение массы тела.
• Необычные сновидения.
• Нарушение координации движений (нарушение равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение.
• Длительные мышечные спазмы (дистония).
• Выделения из носа (ринит).
• Раздражение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Позывы к мочеиспусканию.

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Инсульт (нарушение мозгового кровообращения).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырьковая сыпь (везикулобуллёзная сыпь).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Повышенное артериальное давление.
• Повышенная сонливость.
• Внезапное засыпание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Алтины

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алтины

• Действующее вещество — расагилин. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилина (в виде тартрата).
• Вспомогательные вещества: фосфат кальция двузамещённый дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный (из кукурузы), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислота стеариновая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алтина выпускается в виде круглых плоских белых таблеток.

Таблетки упакованы в блистеры из поливинилхлорида/алюминия и алюминия/полиамида, по 30 таблеток в упаковке.

Регистрационное удостоверение и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.