Алопуринол Пенса 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Пенса 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально и не должно передаваться другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Пенса и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Алопуринола Пенса
3. Как принимать Алопуринол Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Пенса и для чего его применяют

Алопуринол Пенса относится к группе лекарственных средств, называемых ферментативными ингибиторами, которые действуют, регулируя скорость определённого химического процесса в организме. В данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Этот препарат применяют для профилактики подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, образованием камней в почках, а также некоторых видов почечных или метаболических заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Алопуринол Пенса

Не принимайте Алопуринол Пенса:

• Если Вы аллергик на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Особое внимание следует уделить данному лекарственному средству:

• При наличии острого приступа подагры.
• Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• Если у Вас есть или ранее были заболевания почек или печени.
• Если Вы принимаете или собираетесь начать принимать лекарства для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления.
• Если Вы замечаете, что у Вас легче появляются синяки (ушибы), или у Вас возникает боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавливания в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИКИ НА АЛОПУРИНОЛ. Немедленно прекратите лечение и свяжитесь немедленно с врачом.

Вы должны прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема алопуринола у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненный отек паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтая окраска кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (возможно с кровью).
• Общее недомогание.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое артериальное давление или замедление пульса.
• Отеки (нарушенный отток жидкости) лодыжек.
• Ощущение жажды, усталости и потеря веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что в начале лечения алопуринолом может спровоцироваться острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует Вам принимать определённые лекарства для предотвращения этого. Если приступ подагры всё же возник, нет необходимости прекращать лечение алопуринолом, при условии, что одновременно назначается соответствующее противовоспалительное лекарство.

При применении алопуринола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивитом (воспаление и покраснение глаз). Эти кожные реакции могут угрожать жизни пациента и часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль, боли в теле. Сыпь может прогрессировать до образования волдырей и обширного шелушения кожи. Эти тяжёлые кожные реакции могут встречаться чаще у лиц китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у таких пациентов. Если у Вас появилась кожная сыпь или указанные симптомы на коже, немедленно прекратите приём алопуринола и обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска возникновения тяжёлых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у Вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении алопуринола, повторно использовать алопуринол в будущем нельзя.

Другие лекарства и Алопуринол Пенса

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, особенно следующие. Возможно, Вашему врачу придётся уменьшить дозу Вашего лекарства или тщательнее наблюдать за Вами, поскольку при одновременном приёме Алопуринола Пенса с указанными ниже препаратами возрастает риск побочных эффектов: 6-меркаптопурин (используется для лечения лейкемии), азатиоприн (используется для подавления иммунной системы), арабинозид аденозина (видарабин, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирин, для лечения боли), урикозурические средства (пробенецид, для лечения подагры), хлорпропамид (для лечения сахарного диабета), теофиллин (при астме), фенитоин (при эпилепсии), ампициллин (антибактериальное средство), амоксициллин (антибактериальное средство), циклофосфамид (при ревматоидном артрите и некоторых видах рака), доксорубицин (для лечения некоторых форм лимфом), блеомицин (для лечения некоторых видов рака), прокарбазин (для лечения некоторых видов рака), мехлоретамин (для лечения некоторых видов рака), циклоспорин (для профилактики отторжения трансплантата), кумариновые антикоагулянты (для профилактики образования тромбов) и диданозин (для лечения ВИЧ), каптоприл.

Совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом следует избегать. При одновременном приёме 6-меркаптопурина или азатиоприна с Алопуринолом Пенса необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет удлинена. Это может увеличить риск развития тяжёлых нарушений кроветворения. В этом случае Ваш врач будет тщательно контролировать Ваш общий анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы замечаете необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

При одновременном приёме гидроксида алюминия действие алопуринола может ослабляться, поэтому между приёмом этих препаратов следует выдерживать интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими галогенидами) нарушения кроветворения возникают чаще, чем при приёме этих активных веществ по отдельности.

Поэтому необходимо проводить периодический гематологический контроль.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение алопуринола при беременности не рекомендуется.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение алопуринола в период лактации.

Управление транспортными средствами и механизмами

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) это лекарственное средство может ухудшить Вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и не пользуйтесь инструментами или механизмами, пока Вы не будете уверены, что препарат не ограничивает Ваших способностей.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как правило, врач начнёт лечение с низкой дозы алопуринола (напр., 100 мг/сутки), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза будет постепенно увеличиваться.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Рекомендуемая начальная доза — 100–300 мг алопуринола в день. Доза может быть увеличена до 900 мг в сутки в зависимости от конкретного случая. В этом случае, если появляются желудочные расстройства, рекомендуется разделять дозу на несколько приёмов в течение дня и принимать препарат во время еды.

Детям и подросткам младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Пожилым пациентам:

Ваш врач порекомендует минимальную возможную дозу алопуринола, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Пациентам с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач назначит минимальную эффективную дозу алопуринола, достаточную для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. При почечной недостаточности врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать разовые дозы по 100 мг с интервалами более одного дня.

Если вы проходите диализ 2–3 раза в неделю, врач может назначить дозу 300–400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы случайно приняли больше Алопуринола Пенса, чем следовало:

В этом случае обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или немедленно к врачу.

При случайном приёме большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Алопуринол Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы пропустили несколько доз, лучше всего связаться с врачом, чтобы он определил, что делать дальше.

Если вы прекратите лечение Алопуринолом Пенса:

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 из каждых 10 пациентов).

Часто (не менее 1 из каждых 100 пациентов).

Не часто (не менее 1 из каждых 1 000 пациентов).

Редко (не менее 1 из каждых 10 000 пациентов).

Очень редко (менее 1 из каждых 10 000 пациентов).

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии:

• Очень редко: Инфекция волосяного фолликула.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• Очень редко: Снижение числа лейкоцитов (повышает риск инфекций), эритроцитов (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови, с появлением синяков или кровотечений легче, чем обычно).

В отдельных случаях таблетки Алопуринол Пенса могут вызывать нарушения со стороны крови, проявляющиеся более частым появлением синяков, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно возникают у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Дополнительные исследования:

• Часто: Повышенные значения тиреотропного гормона в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Не часто: Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможны появление кожной сыпи, шелушение кожи, пузырьки или язвы на губах или во рту).
• Редко: Тяжёлые реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся эксфолиацией, лихорадкой, болями в суставах или болезненным увеличением лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или шее, желтухой (желтушное окрашивание кожи и глаз), а также другими нарушениями кожи и подкожных тканей (см. далее).
• Очень редко: Ангиоиммунобластинальная лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов в подмышечных впадинах, шее, паху), тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, ощущение сдавления в груди или потеря сознания.

Нарушения обмена веществ и питания:

• Очень редко: Сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические нарушения:

• Очень редко: Депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Очень редко: Слабость, онемение или потеря чувствительности, паралич, непроизвольные движения, нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.
• Частота неизвестна: Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нарушения со стороны глаз:

• Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

• Очень редко: Головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

• Очень редко: Боль в груди или замедление пульса.

Нарушения со стороны сосудов:

• Очень редко: Повышенное артериальное давление.

Желудочно-кишечные нарушения:

• Не часто: Тошнота, рвота, диарея.
• Очень редко: Кровь в рвотных массах, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в привычках дефекации.

Печеночные и билиарные нарушения:

• Не часто: Бессимптомное повышение показателей функции печени.
• Редко: Гепатит.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки:

• Часто: Кожная сыпь.
• Высыпания, лекарственная сыпь, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2), выпадение или обесцвечивание волос.
• Очень редко: Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.
• Частота неизвестна: Лишайная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или беловато-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

• Очень редко: Боль в мышцах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• Очень редко: Кровь в моче.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

• Очень редко: Мужское бесплодие, импотенция, увеличение молочных желёз.

Общие нарушения и изменения в месте применения:

• Очень редко: Отёк (набухание) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу:

Редко (встречается менее чем у 1 из 1 000 человек):

• Лихорадка и озноб, головная боль, боль в мышцах (симптомы, напоминающие грипп), общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), пузырьки или общее шелушение.
• Тяжёлые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болями в суставах, а также нарушениями в анализах крови и показателях функции печени (это могут быть симптомы системного мультиорганного нарушения гиперчувствительности).

Сообщались случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к аллопуринолу (см. Нарушения со стороны иммунной системы).

Не пугайтесь из-за этого списка побочных эффектов — возможно, ни один из них не проявится у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного препарата.

5. Хранение Алопуринол Пенса

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринол Пенса:

Действующее вещество: алопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола.

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, поливидон К-30, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Алопуринол Пенса — это круглые белые таблетки диаметром около 8 мм. Каждая упаковка содержит 25 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/