Алопуринол Нормон 300 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Нормон 300 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться прочитать её снова.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

Что такое Алопуринол Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Алопуринола Нормон
Как принимать Алопуринол Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Алопуринола Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Нормон и для чего он применяется

Алопуринол относится к группе лекарственных средств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют путем контроля скорости определенного химического процесса в организме; в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол Нормон применяется для профилактики подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, мочекаменной болезни, а также некоторых видов почечных или метаболических заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринола Нормон

При применении алопуринола сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Кожная сыпь часто сопровождается язвами во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивитом (воспаление и покраснение глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, головная боль, боли по всему телу. Сыпь может прогрессировать с образованием волдырей и обширного шелушения кожи.

Такие тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у пациентов китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если у вас появилась кожная сыпь или указанные симптомы, прекратите прием алопуринола и немедленно обратитесь к врачу.

Не принимайте Алопуринол Нормон

если вы аллергик на алопуринол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алопуринола Нормон

если у вас острый приступ подагры.
если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
если у вас есть или ранее были заболевания почек или печени.
если вы принимаете или планируете начать прием лекарственных средств для лечения заболеваний сердца или артериальной гипертензии.
если вы замечаете, что у вас появляются синяки легче, чем раньше, или у вас возникает боль в горле или другие признаки инфекции.
если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах, во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (покраснение и отек глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО У ВАС АЛЛЕРГИЯ на алопуринол. Прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

Опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении алопуринола вначале проявляются в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьком в центре.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении алопуринола, повторно использовать алопуринол в дальнейшем нельзя.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема алопуринола у вас появятся следующие симптомы:

Высокая температура.
Боль в суставах или болезненное увеличение лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или на шее.
Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
Тошнота или рвота (возможно с кровью).
Общее недомогание.
Слабость, онемение или потеря сознания.
Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
Боль в груди, повышенное артериальное давление или замедление пульса.
Отеки (в том числе лодыжек).
Чувство жажды, усталость и потеря веса.
Появление фурункулов.
Появление крови в моче.

В начале лечения алопуринолом возможно обострение острого приступа подагры. Ваш врач может назначить вам определенные лекарства для профилактики этого. Если приступ подагры все же возник, прекращать прием алопуринола не обязательно, если одновременно применяется подходящее противовоспалительное средство.

Дети

Применение у детей показано редко, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментопатий, таких как синдром Леша — Найхана.

Другие лекарственные средства и Алопуринол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Возможно, вашему врачу придется уменьшить дозу препарата или тщательнее наблюдать за вами, поскольку риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме с Алопуринолом Нормон:

6-меркаптопурин (применяется при лечении онкогематологических заболеваний).
Азатиоприн, циклоспорин (применяются для подавления иммунной системы). Обратите внимание, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.
Видарабин (применяется при лечении герпеса). Обратите внимание, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны при появлении таких симптомов.
Салицилаты (применяются для уменьшения боли, жары или воспаления; например, аспирин).
Пробенецид (применяется для лечения подагры).
Хлорпропамид (применяется для лечения сахарного диабета). Может потребоваться снижение дозы хлорпропамида, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянты). Ваш врач будет чаще контролировать показатели гемостаза и, при необходимости, уменьшит дозу этих препаратов.
Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии).
Теофиллин (применяется для лечения астмы и других заболеваний дыхательных путей). Ваш врач будет определять уровень теофиллина в крови, особенно в начале лечения алопуринолом или после изменения дозы.
Ампициллин или амоксициллин (применяются для лечения бактериальных инфекций). По возможности следует назначать другие антибиотики, поскольку при одновременном приеме с алопуринолом чаще возникают аллергические реакции.
Лекарственные средства для лечения агрессивных опухолей, такие как:
Циклофосфамид
Доксорубицин
Блеомицин
Прокарбазин
Меклоретамин

Ваш врач будет часто проводить гематологический контроль.

Диданозин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).
Ингибиторы АПФ (например, каптоприл) или диуретики (применяются для лечения повышенного артериального давления). Риск развития кожных реакций может увеличиваться, особенно у пациентов с хроническими нарушениями функции почек.

Совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом следует избегать. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Алопуринолом Нормон дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна необходимо уменьшить, поскольку их активность будет удлинена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

Если гидроксид алюминия принимается одновременно, эффект алопуринола может ослабляться, поэтому между приемом этих препаратов следует выдерживать интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды) нарушения кроветворения возникают чаще, чем при монотерапии этими активными веществами.

Поэтому необходимо проводить периодический гематологический контроль.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Применение алопуринола во время беременности не рекомендуется.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Применение алопуринола во время лактации не рекомендуется.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами:

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение, нарушение координации) это лекарственное средство может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Нормон содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Только для приема внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Обычно препарат принимают один раз в день, обычно после еды.

Как правило, врач начнёт лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/сутки), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза будет постепенно увеличиваться.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Рекомендуемая начальная доза составляет от 100 до 300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в сутки в зависимости от вашего состояния. В этом случае, а также при появлении дискомфорта в желудке, рекомендуется разделять дозу на несколько приёмов в течение дня и принимать препарат вместе с пищей.

Детям младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого препарата для детей составляет от 100 до 400 мг в сутки.

Пожилым пациентам

Ваш врач назначит наименьшую возможную дозу алопуринола, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач назначит наименьшую эффективную дозу алопуринола, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. При почечной недостаточности врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать дозу 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы находитесь на диализе 2–3 раза в неделю, врач может назначить дозу 300–400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли больше Алопуринола Нормон, чем следует

В этом случае немедленно обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или обратитесь к врачу.

При случайном приёме большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Алопуринол Нормон

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Затем продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы пропустили несколько доз, лучше всего обратиться к врачу, чтобы он определил, что вам следует делать в дальнейшем.

Если вы прекратите лечение Алопуринолом Нормон

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения алопуринолом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Алопуринол Нормон 300 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вероятность их появления выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов)
Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов)
Не часто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов)
Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов)
Очень редко (менее 1 случая на 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Инфекции и инвазии

Очень редко: Инфекция волосяного фолликула.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: Снижение числа лейкоцитов (лейкопения — повышает риск инфекций), эритроцитов (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови, что приводит к появлению синяков или кровотечений легче, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать нарушения в составе крови, проявляющиеся более частыми, чем обычно, синяками, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Не часто: Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможны высыпания на коже, шелушение кожи, пузырьки или язвы на губах или во рту).

Редко: Тяжёлые реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся эксфолиацией, лихорадкой, болями в суставах или болезненным увеличением лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или на шее, желтухой (желтушное окрашивание кожи и глаз), а также другими нарушениями кожи и подкожных тканей (см. далее).

Очень редко: Ангиоиммунобластная лимфаденопатия (проявляется потерей веса, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов в подмышечных впадинах, на шее, в паху), тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, ощущение сдавленности в груди или потеря сознания.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень редко: Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови), повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические нарушения

Очень редко: Депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений (отсутствие координации движений), нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота неизвестна: Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны глаз

Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Очень редко: Головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: Боль в груди или замедление пульса.

Сосудистые нарушения

Очень редко: Повышенное артериальное давление.

Желудочно-кишечные нарушения

Не часто: Тошнота, рвота, диарея.

Очень редко: Кровь в рвотных массах, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в привычках дефекации.

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Не часто: Бессимптомное повышение показателей функции печени в лабораторных анализах.

Редко: Гепатит.

Нарушения кожи и подкожных тканей

Часто: Кожная сыпь.

Очень редко: Крапивница, медикаментозные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2), выпадение или обесцвечивание волос, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.

Частота неизвестна: Лишайная сыпь (розово-фиолетовые высыпания с зудом или беловато-серые нитевидные линии на слизистых оболочках).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: Появление крови в моче.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Очень редко: Мужское бесплодие, импотенция, увеличение молочных желёз.

Общие нарушения и изменения в месте применения

Очень редко: Отёк лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите врачу:

Редко (встречается менее чем у 1 из 1000 человек)

Лихорадка и озноб, головная боль, мышечные боли (симптомы, напоминающие грипп), общее недомогание.
Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, на половых органах, конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), пузырьки или общее шелушение кожи.
Тяжёлые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болями в суставах, нарушениями состава крови и показателей функции печени (это могут быть симптомы многорганного нарушения гиперчувствительности).

Дополнительные обследования

Часто: Повышенные уровни тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Сообщалось о случаях лихорадки с наличием или без признаков и симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Нарушения со стороны иммунной системы).

Не пугайтесь из-за этого перечня побочных эффектов — вполне возможно, что ни один из них не проявится у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Алопуринол Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять этот лекарственный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Нормон

Действующее вещество — алопуринол. Каждая таблетка содержит 300 мг алопуринола.

Вспомогательные вещества: лактоза одноводная, крахмал кукурузный, повидон и стеарат магния.

Внешний вид Алопуринола Нормон и содержимое упаковки

Таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и маркировкой A/L на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 30 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий и инструкцию по применению.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарризо, 6 – 28760

Трес Кантос, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: август 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63222/P_63222.html

Алопуринол Нормон 300 мг таблетки ЕФГ