Алопуринол Нормон 100 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Нормон 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам выписан индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

Что такое Алопуринол Нормон и для чего применяется
Что следует знать перед началом приёма Алопуринол Нормон
Как принимать Алопуринол Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Алопуринол Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Нормон и для чего он применяется

Алопуринол относится к группе лекарственных средств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют путем контроля скорости определённого химического процесса в организме; в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол используется для профилактики подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как почечные камни и некоторые виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Алопуринол Нормон

При применении алопуринола сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, головная боль, боли в теле. Сыпь может прогрессировать до образования волдырей и обширного шелушения кожи.

Тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у пациентов китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у таких пациентов. Если у Вас появляется кожная сыпь или указанные симптомы на коже, прекратите прием алопуринола и немедленно обратитесь к врачу.

Не принимайте Алопуринол Нормон

если Вы аллергик на алопуринол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алопуринол Нормон

если у Вас острый приступ подагры;
если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или кормите грудью;
если у Вас есть или ранее были заболевания почек или печени;
если Вы принимаете или собираетесь начать принимать лекарства от сердечных заболеваний или высокого артериального давления;
если Вы замечаете, что у Вас легче появляются синяки, чем раньше, или у Вас возникает боль в горле или другие признаки инфекции;
если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или ощущение сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИК на алопуринол. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с врачом.

Опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении алопуринола вначале проявляются в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьком в центре.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у Вас развился синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении алопуринола, в дальнейшем нельзя принимать алопуринол ни при каких обстоятельствах.

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Необходимо прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема алопуринола у Вас появляются следующие симптомы:

высокая температура;
боль в суставах или болезненное увеличение лимфатических узлов в паху, подмышках или на шее;
желтуха (желтая окраска кожи и глаз);
тошнота или рвота (возможно с кровью);
общее недомогание;
слабость, онемение или потеря сознания;
головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения;
боль в груди, высокое артериальное давление или замедление пульса;
отеки (отеки) лодыжек;
чувство жажды, усталости и потеря массы тела;
появление фурункулов;
появление крови в моче.

В начале лечения алопуринолом возможно провоцирование острого приступа подагры. Ваш врач может порекомендовать Вам принимать определенные лекарства для предотвращения этого. Если приступ подагры все же возник, прекращать прием алопуринола не обязательно, если одновременно применяется соответствующее противовоспалительное лекарство.

Дети

Применение у детей показано редко, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментопатий, таких как синдром Леша — Нихана.

Другие лекарственные средства и Алопуринол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств. Возможно, Вашему врачу придется уменьшить дозу Вашего лекарства или тщательнее наблюдать за Вами, поскольку риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме алопуринола и:

6-меркаптопурин (применяется при лечении рака крови);
азатиоприн, циклоспорин (применяются для подавления иммунной системы). Учтите, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще;
видарабин (применяется при лечении герпеса). Учтите, что побочные эффекты при применении видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны, если это происходит;
салицилаты (применяются для уменьшения боли, лихорадки или воспаления; например, аспирин);
пробенецид (применяется при лечении подагры);
хлорпропамид (применяется при лечении диабета). Может потребоваться снижение дозы хлорпропамида, особенно у пациентов с нарушением функции почек;
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянты). Ваш врач будет чаще контролировать показатели гематологических анализов и, при необходимости, уменьшит дозу этих лекарств;
фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
теофиллин (применяется при лечении астмы и других заболеваний дыхательных путей). Ваш врач будет определять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения алопуринолом или при изменении дозы;
ампициллин или амоксициллин (применяются при лечении бактериальных инфекций). По возможности пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку вероятность аллергических реакций выше;
лекарства для лечения агрессивных опухолей, такие как:
циклофосфамид
доксорубицин
блеомицин
прокарбазин
мехлоретамин

Ваш врач будет часто проводить гематологический контроль.

диданозин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Ингибиторы АПФ (например, каптоприл) или диуретики (применяются при лечении повышенного артериального давления). Риск развития кожных реакций может увеличиваться, особенно у пациентов с хроническими нарушениями функции почек.

Совместный прием 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом следует избегать. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Алопуринол Нормон дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна необходимо уменьшить, поскольку их активность будет удлинена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае Ваш врач будет тщательно контролировать Ваш анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

Если гидроксид алюминия принимается одновременно, эффект алопуринола может ослабляться, поэтому между приемом этих двух лекарств следует выдерживать интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды) нарушения крови возникают чаще, чем при применении этих активных веществ по отдельности.

Поэтому необходимо проводить периодические гематологические анализы.

Беременность, лактация и фертильность

Алопуринол не рекомендуется при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять алопуринол в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение, нарушение координации) это лекарственное средство может ухудшить Вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока Вы не будете уверены, что лекарство не ограничивает Ваши способности.

Алопуринол Нормон содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Алопуринол Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Только для приёма внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Обычно препарат принимают один раз в день, обычно после еды.

Как правило, врач начинает лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/сут), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза может быть увеличена.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Рекомендуемая начальная доза составляет от 100 до 300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день в зависимости от вашего состояния. В этом случае, а также при появлении дискомфорта в желудке, рекомендуется разделять дозу на несколько приёмов в течение дня и принимать препарат во время еды.

Детям в возрасте до 15 лет:

Рекомендуемая доза препарата для детей составляет от 100 до 400 мг в сутки.

Пожилым пациентам

Ваш врач назначит вам наименьшую возможную дозу алопуринола, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач назначит вам наименьшую эффективную дозу алопуринола для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. При почечной недостаточности врач может посоветовать принимать менее 100 мг в день или принимать однократные дозы по 100 мг с интервалами более одного дня. Если вы проходите диализ 2–3 раза в неделю, врач может назначить вам дозу 300–400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли больше Алопуринола Нормон, чем следовало

В этом случае обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или немедленно обратитесь к врачу.

При случайном приёме большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Алопуринол Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу, как только вспомните. Затем продолжайте приём, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы пропустили несколько доз, лучше всего связаться с врачом, чтобы он определил, что вам следует делать в дальнейшем.

Если вы прекратили приём Алопуринола Нормон

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения алопуринолом. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вероятность их возникновения выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 случая из 10 пациентов)
Часто (не менее 1 случая из 100 пациентов)
Не часто (не менее 1 случая из 1 000 пациентов)
Редко (не менее 1 случая из 10 000 пациентов)
Очень редко (менее 1 случая из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии

Очень редко: Инфекция волосяного фолликула.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: Снижение числа лейкоцитов — лейкопения (повышает риск инфекций), эритроцитов (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови, что приводит к появлению синяков или кровотечений чаще обычного).

Иногда таблетки Алопуринол Нормон могут вызывать побочные эффекты со стороны крови, проявляющиеся более частым появлением синяков, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Не часто: Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможны появление кожной сыпи, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах или во рту).

Редко: Тяжёлые аллергические реакции, сопровождающиеся шелушением кожи, лихорадкой, болями в суставах или болезненным увеличением лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или на шее, желтухой (пожелтение кожи и глаз), а также другими нарушениями кожи и подкожных тканей (см. далее).

Очень редко: Ангиоиммунобластная лимфаденопатия (проявляется потерей веса, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов в подмышечных впадинах, на шее, в паху), тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, ощущение сдавления в груди или потеря сознания.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень редко: Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови), повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические нарушения

Очень редко: Депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений, нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), ощущение покалывания (парестезии), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота неизвестна: Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нарушения со стороны глаз

Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Очень редко: Головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: Боль в груди или замедление пульса.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: Повышенное артериальное давление.

Желудочно-кишечные нарушения

Не часто: Тошнота, рвота.

Очень редко: Кровь в рвотных массах, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в привычках дефекации.

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Не часто: Бессимптомное повышение показателей функции печени в лабораторных анализах.

Редко: Гепатит.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Часто: Кожная сыпь.

Очень редко: Крапивница, лекарственная сыпь, угрожающая жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2), выпадение или обесцвечивание волос, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.

Частота неизвестна: Лишайновидная сыпь (пятнистая сыпь красно-фиолетового цвета с зудом или беловато-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: Кровь в моче.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Очень редко: Мужское бесплодие, импотенция, увеличение молочных желёз.

Общие нарушения и реакции в месте применения

Очень редко: Отёк лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу:

Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

Лихорадка и озноб, головная боль, боль в мышцах (симптомы гриппа) и общее недомогание.
Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, на половых органах, конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), волдыри или обширное шелушение.
Тяжёлые аллергические реакции с лихорадкой, кожной сыпью, болями в суставах, нарушениями в анализах крови и функции печени (это могут быть симптомы системного мультиорганного синдрома гиперчувствительности).

Дополнительные обследования

Часто: Повышенные уровни тиреотропного гормона в крови.

Сообщалось о случаях лихорадки с наличием или без наличия явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. «Нарушения со стороны иммунной системы»).

Не пугайтесь из-за этого списка побочных эффектов — вполне возможно, что ни один из них не появится у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Алопуринол Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отправляйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринол Нормон

Действующее вещество: алопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон и стеарат магния.

Внешний вид Алопуринол Нормон и содержание упаковки

Таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и маркировкой «A/L» на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 25 и 100 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий с инструкцией по применению.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(«LABORATORIOS NORMON, S.A.»)

Ронда де Вальдекарризо, 6 – 28760
Трес-Кантос, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на картонной упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63221/P_63221.html