Алопуринол Блюфиш 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Блюфиш 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Блюфиш 100 мг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Алопуринола Блюфиш 100 мг
3. Как принимать Алопуринол Блюфиш 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алопуринола Блюфиш 100 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алопуринол Блюфиш 100 мг и для чего его применяют

Алопуринол Блюфиш 100 мг относится к группе лекарственных средств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют путем контроля скорости определённого химического процесса в организме; в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол Блюфиш 100 мг применяют для профилактики подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках, а также некоторых видов почечных или метаболических заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринол Блюфиш 100 мг

Не принимайте Алопуринол Блюфиш 100 мг:

• Если у вас аллергия на алопуринол или на любой из других компонентов препарата Алопуринол Блюфиш 100 мг.

Особые меры предосторожности при приеме Алопуринол Блюфиш 100 мг

• Если у вас острый приступ подагры.
• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• Если у вас есть или ранее были заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать лекарства для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления.
• Если вы замечаете, что у вас появляются синяки легче, чем раньше, или возникает боль в горле и другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, одышка (свистящее дыхание), сердцебиение или ощущение сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО У ВАС АЛЛЕРГИЯ НА АЛОПУРИНОЛ БЛЮФИШ 100 МГ. Немедленно прекратите лечение и свяжитесь с врачом.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Вы должны прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема Алопуринол Блюфиш 100 мг у вас появятся следующие симптомы:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненное увеличение лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или на шее.
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (возможно с кровью).
• Общее недомогание.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушение зрения.
• Боль в груди, высокое артериальное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Ощущение жажды, усталость и потеря веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что в начале лечения Алопуринол Блюфиш 100 мг может спровоцироваться острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует вам принимать определенные лекарства для предотвращения этого. Если приступ подагры все же возник, прекращать лечение Алопуринол Блюфиш 100 мг не обязательно, если одновременно применяется соответствующее противовоспалительное средство.

При применении алопуринола сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивитом (воспаление и покраснение глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и обширного шелушения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у пациентов китайского ханьского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, у таких пациентов может увеличиваться риск развития хронической почечной недостаточности. Если у вас появилась кожная сыпь или другие кожные симптомы, немедленно прекратите прием алопуринола и обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Алопуринол Блюфиш, в дальнейшем повторное использование Алопуринол Блюфиш недопустимо.

Другие лекарства и Алопуринол Блюфиш 100 мг

При одновременном приеме гидроксида алюминия действие алопуринола может ослабляться, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом этих препаратов.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (для лечения некоторых видов рака), азатиоприн (для профилактики отторжения при трансплантации и лечения аутоиммунных заболеваний), аденозин арабинозид (видарабин) — для лечения вирусных инфекций, салицилаты (аспирин — для лечения боли), урикозурические средства (пробенецид — для лечения подагры), хлорпропамид (для лечения диабета), теофиллин (при астме), фенитоин (при эпилепсии), ампициллин (антибактериальное средство), амоксициллин (антибактериальное средство), циклофосфамид (при ревматоидном артрите и лечении некоторых видов рака), доксорубицин (для лечения некоторых форм лимфом), блеомицин (для лечения некоторых видов рака), прокарбазин (для лечения некоторых видов рака), мехлоретамин (для лечения некоторых видов рака), циклоспорин (для профилактики отторжения при трансплантации), кумарины (антикоагулянты для профилактики образования тромбов), диданозин (для лечения ВИЧ) и каптоприл.

Совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом следует избегать. При одновременном назначении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Алопуринол Блюфиш 100 мг необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их действие будет усиливаться и продлеваться. Это может увеличить риск развития тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

При одновременном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды) нарушения кроветворения возникают чаще, чем при применении этих активных веществ по отдельности.

Поэтому необходимо проводить периодический гематологический контроль.

Беременность и лактация

Алопуринол выделяется с грудным молоком. Применение алопуринола во время лактации не рекомендуется.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Алопуринол Блюфиш 100 мг не рекомендуется во время беременности и лактации.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) Алопуринол Блюфиш 100 мг может снижать вашу способность управлять транспортными средствами. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Блюфиш содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Блюфиш 100 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как правило, врач начнёт лечение с низкой дозы алопуринола (например, 100 мг/сутки), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза будет постепенно увеличиваться.

Только для приёма внутрь. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Обычно принимают один раз в день, обычно после еды.

Борозда на таблетке предназначена исключительно для деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Обычная доза:

Взрослым:

Начальная доза Алопуринол Блюфиш 100 мг обычно составляет 100–300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в сутки в зависимости от вашего состояния. В этом случае, а также при появлении желудочных расстройств, рекомендуется разделять суточную дозу на несколько приёмов в течение дня и принимать препарат во время еды.

Детям младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей составляет от 100 до 400 мг в сутки.

Пожилым пациентам:

Ваш врач назначит минимальную эффективную дозу Алопуринол Блюфиш 100 мг, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач назначит вам минимальную дозу Алопуринол Блюфиш 100 мг, достаточную для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. При почечной недостаточности врач может посоветовать принимать менее 100 мг в день или принимать дозу 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы проходите диализ 2–3 раза в неделю, врач может назначить вам дозу 300–400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли больше Алопуринол Блюфиш 100 мг, чем следует

В этом случае обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20 или немедленно проконсультируйтесь с врачом.

При случайном приёме слишком большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Алопуринол Блюфиш 100 мг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы пропустили несколько доз, лучше всего немедленно проконсультироваться с врачом, чтобы он определил дальнейшие действия.

Если вы прекратите лечение Алопуринол Блюфиш 100 мг

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Алопуринол Блюфиш 100 мг. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вероятность их появления выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом своему врачу:

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов)

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов)

Не часто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов)

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов)

Очень редко (менее 1 случая на 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Очень редко: Инфекция волосяного фолликула

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: Снижение количества лейкоцитов (повышает риск инфекций), эритроцитов (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови, что приводит к появлению синяков или кровотечений легче, чем обычно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Не часто: Реакции гиперчувствительности

Очень редко: Ангиоиммунобластинарная лимфаденопатия (воспаление в области подмышек, шеи, паха)

Потенциально смертельная аллергическая реакция

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: Сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психиатрические расстройства

Очень редко: Депрессия

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, непроизвольные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, изменение вкусовых ощущений.

Частота неизвестна: Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Заболевания глаз

Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Заболевания уха и лабиринта

Очень редко: Головокружение

Заболевания сердца

Очень редко: Боль в груди или замедление пульса.

Сосудистые нарушения

Очень редко: Повышенное артериальное давление

Желудочно-кишечные расстройства

Не часто: Тошнота, рвота, диарея

Очень редко: Кровь в рвотных массах, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в привычках дефекации.

Патология печени и желчевыводящих путей

Не часто: Бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко: Гепатит

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: Кожная сыпь

Очень редко: Крапивница, лекарственная сыпь, выпадение или обесцвечивание волос.

Могут возникать кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.

Частота неизвестна: Лишайная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или беловато-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках)

Заболевания скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко: Боль в мышцах

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редко: Мочекаменная болезнь

Очень редко: Кровь в моче

Заболевания репродуктивной системы и молочных желёз

Очень редко: Мужское бесплодие, импотенция, увеличение молочных желёз.

Общие нарушения и реакции в месте применения

Очень редко: Отёк лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Имеются сообщения о случаях лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. «Нарушения со стороны иммунной системы»).

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, боль в мышцах (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения на коже, например, язвы во рту, горле, носу, на половых органах, конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), пузырьки или обширное шелушение.
• Тяжёлые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах, нарушениями в анализах крови и функции печени (это могут быть симптомы полиорганного нарушения гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

Часто: Повышенные значения тиреотропного гормона в крови.

Очень редко: В редких случаях таблетки Алопуринол Блюфиш могут вызывать побочные эффекты со стороны крови, проявляющиеся более частым появлением синяков, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Алопуринол Блюфиш 100 мг

Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света и влаги.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять лекарство Алопуринол Блюфиш 100 мг после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять Алопуринол Блюфиш 100 мг, если имеются визуальные признаки его порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринол Блюфиш 100 мг

• Действующее вещество: алопуринол — 100 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алопуринол Блюфиш 100 мг выпускается в двух вариантах упаковки: по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с риской, с одной стороны маркированы «I» и «56» по обе стороны от риски, другая сторона не маркирована.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеция

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Bluefish Pharma S.L.U
AP 36007
2832094 Мадрид, отделение 36

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/