Алмотриптан Вир 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмотриптан Вир 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

алмотриптан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алмотриптан Вир и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Алмотриптана Вир
3. Как принимать Алмотриптан Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алмотриптана Вир
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алмотриптан Вир и для чего он применяется

Алмотриптан Вир — это лекарственное средство, предназначенное для лечения мигрени, которое относится к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Считается, что Алмотриптан Вир уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, путём связывания с серотониновыми рецепторами кровеносных сосудов головного мозга (черепных), вызывая их вазоконстрикцию. Алмотриптан Вир применяется для купирования головной боли, возникающей при приступах мигрени с аурой или без неё.

2. Что нужно знать перед началом приема Алмотриптана Вир

Не принимайте Алмотриптан Вир:

• если у вас аллергия на алмотриптан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее была болезнь, при которой нарушается приток крови к сердцу, например:
  • инфаркт миокарда;
  • боль в груди или дискомфорт, возникающие обычно после физической нагрузки или стресса;
  • сердечные заболевания без боли;
  • боль в груди, возникающая в покое;
  • тяжелая гипертензия (очень высокое артериальное давление);
  • неконтролируемая легкая или умеренная гипертензия;
• если у вас был инсульт или нарушение кровоснабжения головного мозга;
• если у вас была закупорка крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь);
• если вы принимаете другие лекарства для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин, метисергид или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан);
• если у вас тяжелое заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алмотриптана Вир:

• если ваш тип мигрени еще не установлен;

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к антибактериальным препаратам, применяемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфаниламиды);
• если симптомы головной боли отличаются от тех, что обычно бывают при ваших приступах мигрени, например, вы слышите шум в ушах или испытываете головокружение, кратковременный паралич какой-либо части тела, паралич мышц, управляющих движением глаз, или другие новые симптомы;
• если у вас повышен риск развития сердечного заболевания, включая неконтролируемое повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, сахарный диабет, курение, наследственную предрасположенность к сердечным заболеваниям, если вы женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет;
• если у вас легкое или умеренное заболевание печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если вам больше 65 лет (поскольку у вас выше вероятность повышения артериального давления);
• если вы принимаете антидепрессанты СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также ниже, Прием Алмотриптана Вир с другими лекарственными средствами.

Существует предположение, что чрезмерное применение лекарств от мигрени может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям младше 18 лет не следует принимать Алмотриптан Вир.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Если вам больше 65 лет, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Прием Алмотриптана Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Пожалуйста, сообщите врачу:

• если вы принимаете лекарства для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминооксидазы (например, мехлобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызвать серотониновый синдром — потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: спутанность сознания, возбуждение, повышение температуры, потливость, нескоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые подергивания мышц или диарею;
• если вы принимаете препараты на основе зверобоя (Hypericum perforatum), поскольку это может повысить вероятность развития побочных эффектов.

Алмотриптан не следует принимать одновременно с другими лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата можно принимать последовательно, при условии, что между приемами прошел определенный минимальный промежуток времени.

• после приема алмотриптана рекомендуется подождать не менее 6 часов перед приемом эрготамина;
• после приема эрготамина рекомендуется подождать не менее 24 часов перед приемом алмотриптана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Имеется крайне ограниченная информация о применении алмотриптана во время беременности. Алмотриптан следует применять во время беременности только по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства в период лактации. Вам следует избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Алмотриптан Вир может вызывать сонливость. Если вы ощущаете сонливость, вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Алмотриптан Вир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Алмотриптан Вир

Алмотриптан Вир следует использовать для лечения уже начавшегося приступа мигрени и не для профилактики приступов мигрени или головных болей.

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном вкладыше, или рекомендациям вашего врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые (18–65 лет)

Рекомендуемая доза — один таблетка 12,5 мг алмотриптана, которую следует принять как можно скорее после начала приступа мигрени. Если приступ не купируется, не принимайте более одной таблетки на один приступ.

Если у вас возникает повторный приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но только при условии, что прошло не менее 2 часов между первым и вторым приёмом.

Максимальная суточная доза — две таблетки (по 12,5 мг) в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой), независимо от приёма пищи.

Алмотриптан Вир следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя препарат остаётся эффективным и при более позднем приёме.

Тяжёлая почечная недостаточность

Если у вас тяжёлая почечная недостаточность, не превышайте дозу одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы приняли больше Алмотриптана Вир, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, или если это лекарственное средство было принято другим лицом или ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Алмотриптан Вир

Постарайтесь принимать Алмотриптан Вир в соответствии с предписаниями. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• головокружение
• сонливость
• тошнота
• рвота
• усталость

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• ощущение покалывания, зуда или онемения кожи (парестезия)
• головная боль
• шум, свист или звон в ушах (тиннитус)
• сильное сердцебиение (сердцебиение)
• ощущение сдавливания в горле
• диарея
• дискомфорт при переваривании пищи (диспепсия)
• сухость во рту
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в костях
• боль в груди
• ощущение слабости (астения)

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• Спазм кровеносных сосудов сердца (коронарный вазоспазм)
• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• учащение сердцебиения (тахикардия)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек рта, шеи или рук (ангионевротический отек)
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции)
• судороги
• нарушение зрения, нечеткость зрения (зрительные нарушения также могут возникать во время приступа мигрени)
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к нарушению кровоснабжения и повреждению кишечника. Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

Во время лечения Алмотриптаном немедленно сообщите своему врачу:

• если у вас возникла боль в груди, ощущение сдавливания в груди или горле, или любые другие симптомы, указывающие на возможный сердечный приступ. Пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему врачу и не принимайте больше таблеток Алмотриптана.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Алмотриптан Вир

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация / Дополнительная информация

Состав Алмотриптана Вир

Действующее вещество: алмотриптан — 12,5 мг (в форме альмотриптана D,L-малеата).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия гликолат крахмала картофельного (тип А), фумарат стеарила и натрия.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Алмотриптан Вир — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, гладкие, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Алмотриптан Вир выпускается в упаковках, содержащих 3, 4, 6, 9 или 12 таблеток. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Производитель

GALENICUM HEALTH, S.L.U.
Сан-Габриэль, 50
08950 Эсплюгес-де-Льобрегат (Барселона), Испания

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона Urtinsa II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

SAG MANUFACTURING S.L.U.
Национальное шоссе I, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гвадалыкс, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша — октябрь 2023 г.