Алмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алмотриптан Нормон и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Алмотриптана Нормон.
3. Как принимать Алмотриптан Нормон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Алмотриптана Нормон.
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмотриптан Нормон и для чего его применяют

Алмотриптан Нормон — это противомигренозное лекарственное средство, относящееся к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Предполагается, что Алмотриптан Нормон уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, за счёт связывания с серотониновыми рецепторами кровеносных сосудов головного мозга (черепных), вызывая их вазоконстрикцию.

Алмотриптан Нормон применяется для облегчения головной боли, связанной с приступами мигрени с аурой или без неё.

2. Что необходимо знать перед началом применения Алмотриптан Нормон

Не принимайте Алмотриптан Нормон

• если у вас аллергия на алмотриптан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее была болезнь, при которой нарушается приток крови к сердцу, например:
  • инфаркт миокарда,
  • боли в груди или дискомфорт, возникающие обычно при физической нагрузке или стрессе,
  • сердечные заболевания без боли,
  • боли в груди, возникающие в покое,
  • тяжелая гипертензия (очень высокое артериальное давление),
  • неконтролируемая, легкая или умеренная гипертензия;
• если у вас был инсульт или нарушение кровоснабжения головного мозга;
• если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь);
• если вы принимаете другие лекарства для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид, или другой селективный агонист серотониновых рецепторов (например, суматриптан);
• если у вас тяжелое заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алмотриптан Нормон:

• если ваш тип мигрени еще не был диагностирован;
• если у вас аллергия на антибактериальные препараты, применяемые для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды);
• если симптомы головной боли отличаются от тех, что обычно сопровождают ваши приступы мигрени, например, у вас шум в ушах или головокружение, кратковременный паралич какой-либо части тела, паралич мышц, управляющих движением глаз, или любые другие новые симптомы;
• если у вас повышенный риск сердечных заболеваний, включая неконтролируемое повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, сахарный диабет, курение, наличие в семейном анамнезе сердечных заболеваний, если вы женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет;
• если у вас легкое или умеренное заболевание печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если вам больше 65 лет, поскольку у вас выше вероятность повышения артериального давления;
• если вы принимаете антидепрессанты — СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также ниже раздел «Применение Алмотриптан Нормон вместе с другими лекарственными средствами».

Существует предположение, что чрезмерное применение противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать Алмотриптан Нормон.

Пациенты старше 65 лет

Если вам больше 65 лет, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Алмотриптан Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Пожалуйста, сообщите врачу:

• если вы принимаете препараты для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, мехлобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызвать серотониновый синдром — потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: спутанность сознания, возбуждение, лихорадку, потливость, нарушение координации движений конечностей или глаз, неконтролируемые подергивания мышц или диарею;
• если вы принимаете препараты на основе зверобоя (Hypericum perforatum), поскольку это может повысить вероятность возникновения побочных эффектов.

Алмотриптан не следует принимать одновременно с другими лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата могут применяться последовательно, при условии соблюдения минимального интервала между приемами:

• после приема алмотриптана рекомендуется выждать не менее 6 часов перед приемом эрготамина;
• после приема эрготамина рекомендуется выждать не менее 24 часов перед приемом алмотриптана.

Алмотриптан Нормон и пища

Алмотриптан Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Сведения об использовании алмотриптана во время беременности крайне ограничены. Применение Алмотриптан Нормон во время беременности допускается только по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период лактации. В течение 24 часов после приема препарата грудное вскармливание следует избегать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этот препарат, как и сама мигрень, может вызывать сонливость. При появлении таких эффектов следует избегать вождения автотранспорта и управления механизмами, поскольку это может быть опасно.

Алмотриптан Нормон содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Алмотриптан Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Алмотриптан Нормон следует применять только для лечения уже начавшегося приступа мигрени и не для профилактики приступов мигрени или головных болей.

Взрослые (18–65 лет)

Рекомендуемая доза — один таблетка Алмотриптан Нормон (12,5 мг алмотриптана), которую следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени. Если приступ не купируется, не принимайте более одной таблетки.

Если у вас возник повторный приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но при условии, что между первым и вторым приёмом пройдёт не менее 2 часов.

Максимальная суточная доза — две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно запивать жидкостью (например, водой) и принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.

Алмотриптан Нормон следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя препарат остаётся эффективным и при более позднем приёме.

Тяжёлая почечная недостаточность

При тяжёлой почечной недостаточности не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы приняли больше Алмотриптан Нормон, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Алмотриптан Нормон, или если другой человек или ребёнок принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Алмотриптан Нормон

Стремитесь принимать Алмотриптан Нормон в соответствии с предписаниями. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• головокружение,
• сонливость,
• тошнота,
• рвота,
• усталость.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• ощущение покалывания, зуда или онемения кожи (парестезия),
• головная боль,
• шум, звон, щелчки в ушах (тиннитус),
• сильное сердцебиение (сердцебиение),
• ощущение сдавления в горле,
• диарея,
• дискомфорт при переваривании пищи (диспепсия),
• сухость во рту,
• боли в мышцах (миалгия),
• костные боли,
• боли в груди,
• ощущение слабости (астения).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• спазм кровеносных сосудов сердца (коронарный вазоспазм),
• сердечный приступ (инфаркт миокарда),
• учащение сердцебиения (тахикардия).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• судороги.

Во время лечения препаратом Алмотриптан Нормон немедленно сообщите врачу:

Если у вас возникли боль в груди, ощущение сжатия в груди или горле, или любые другие симптомы, которые могут указывать на сердечный приступ. Пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему врачу и не принимайте больше таблеток Алмотриптан Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение Алмотриптана Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество — алмотриптан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 12,5 мг алмотриптана (в виде малата алмотриптана).
• Другие компоненты таблетки: ядро таблетки: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия гликолят крахмала картофельный и фумарат стеарила и натрия. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Алмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 4, 6 и 9 таблеток.

Возможно, что в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2013

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в листок-вкладыш и картонную упаковку. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77646/P_77646.html