Аллопуринол Цинфамед 300 мг таблетки ЕФГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Аллопуринол Цинфамед 300 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию по применению — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Аллопуринол Цинфамед и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Аллопуринола Цинфамед
3. Как принимать Аллопуринол Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аллопуринола Цинфамед
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аллопуринол Цинфамед и для чего он применяется

Аллопуринол относится к группе лекарственных средств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, регулируя скорость определённого химического процесса в организме. В данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Аллопуринол применяется для профилактики подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках, а также некоторых видов почечных или метаболических заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Аллопуринол Цинфамед

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении аллопуринола. Кожная сыпь зачастую сопровождается язвами во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивитом (воспаление и покраснение глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, головная боль, боли в теле. Сыпь может прогрессировать до появления волдырей и обширного шелушения кожи. Такие тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у пациентов китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если у вас появилась кожная сыпь или указанные симптомы на коже, немедленно прекратите прием Аллопуринол Цинфамед и обратитесь к врачу.

Не принимайте Аллопуринол Цинфамед

• если вы аллергичны к аллопуринолу или к любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Аллопуринол Цинфамед:

• если у вас острый приступ подагры.
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• если у вас есть или ранее были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или планируете начать принимать лекарства от заболеваний сердца или высокого артериального давления.
• если вы стали замечать, что у вас чаще появляются синяки, или у вас возникает боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появилась кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах, во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или ощущение сжатия в груди, потеря сознания: эти симптомы могут означать, что у вас аллергия на аллопуринол. Немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь немедленно с врачом.

Жизнеугрожающие кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении аллопуринола вначале проявляются в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьком в центре.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приеме аллопуринола, в дальнейшем повторное применение аллопуринола строго противопоказано.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема Аллопуринол Цинфамед у вас появятся следующие симптомы:

• Высокая температура.
• Боли в суставах или болезненный отек паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (возможно, с кровью).
• Общее недомогание.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, повышение артериального давления или замедление пульса.
• Отеки (в области лодыжек).
• Ощущение жажды, усталость и потеря веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

В начале лечения аллопуринолом возможно обострение острого приступа подагры. Ваш врач может назначить дополнительные препараты для профилактики этого. Если приступ подагры все же возник, прекращать прием Аллопуринол Цинфамед не обязательно, при условии одновременного применения соответствующего противовоспалительного препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Аллопуринол Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (используется при лечении лейкемии), азатиоприн (используется для подавления иммунной системы), аденозин арабинозид (видарабин), салицилаты (аспирин и др.), урикозурические средства (пробенецид и др.), хлорпропамид, теофиллин, фенитоин, ампициллин, амоксициллин, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилгалогениды, мехлоретамин, циклоспорин, кумариновые антикоагулянты, диданозин или гидроксид алюминия.

Не рекомендуется одновременное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Аллопуринол Цинфамед необходимо снизить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их действие будет усилено и продлено. Это может повысить риск развития тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

Если гидроксид алюминия принимается одновременно, эффект аллопуринола может ослабляться. Поэтому между приемом этих двух препаратов следует соблюдать интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении аллопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилгалогениды) нарушения кроветворения возникают чаще, чем при применении этих препаратов по отдельности.

Поэтому необходимо проводить периодический гематологический контроль.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение аллопуринола во время беременности не рекомендуется.

Аллопуринол выделяется с грудным молоком. Применение аллопуринола во время лактации не рекомендуется.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение, нарушение координации) аллопуринол может снижать вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает вашу работоспособность.

Аллопуринол Цинфамед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Аллопуринол Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимать только внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Обычно препарат принимается один раз в день, преимущественно после еды.

Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Как правило, врач начинает лечение аллопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/сутки), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза может быть увеличена.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Начальная рекомендуемая доза аллопуринола составляет 100–300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в сутки в зависимости от вашего состояния. В таком случае, а также при возникновении желудочных расстройств, рекомендуется разделять суточную дозу на несколько приёмов и принимать препарат во время еды.

Детям в возрасте младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого препарата для детей составляет от 100 до 400 мг в день.

Пожилым пациентам:

Ваш врач назначит вам наименьшую возможную дозу аллопуринола, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас имеются нарушения функции печени или почек, врач назначит вам минимальную эффективную дозу аллопуринола, достаточную для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. При почечной недостаточности врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать однократные дозы по 100 мг с интервалами более одного дня. Если вы проходите диализ 2–3 раза в неделю, врач может назначить вам дозу 300–400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли слишком много Аллопуринола Цинфамед

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

В случае случайного приёма большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Аллопуринол Цинфамед

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Затем продолжайте приём препарата в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы пропустили приём нескольких доз, лучше всего немедленно проконсультироваться с врачом, чтобы он определил дальнейшие действия.

Если вы прекратите приём Аллопуринола Цинфамед

Продолжительность лечения аллопуринолом определяет врач. Не прекращайте приём препарата раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вероятность их появления выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Инфекции и инвазии

Очень редко Инфекция волосяного фолликула

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко Снижение числа лейкоцитов (повышает риск инфекций), эритроцитов (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови, что приводит к появлению синяков или кровотечений легче, чем обычно).

Иногда таблетки Аллопуринол Цинфамед могут вызывать побочные эффекты со стороны крови, проявляющиеся более частым появлением синяков, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможны появление кожной сыпи, шелушение кожи, появление пузырей или язв на губах или во рту).

Редко Тяжёлые серьёзные реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся шелушением кожи, лихорадкой, болями в суставах или болезненным увеличением лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или шее, желтухой (желтушное окрашивание кожи и глаз), а также другими изменениями кожи и подкожных тканей (см. далее).

Очень редко Ангиоиммунобластинальная лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов в подмышечных впадинах, шее, паху), тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень редко Сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психиатрические нарушения

Очень редко Депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, некоординированные движения, нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота

неизвестна Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны глаз

Очень редко Катаракта, нарушения зрения.

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Очень редко Головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко Боль в груди или замедление пульса.

Сосудистые нарушения

Очень редко Повышенное артериальное давление.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто Тошнота, рвота, диарея.

Очень редко Кровь в рвотных массах, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в привычках дефекации.

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Нечасто Бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко Гепатит.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Часто Кожная сыпь.

Очень редко Крапивница, лекарственная сыпь, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Аллопуринол Цинфамед), выпадение или обесцвечивание волос, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.

Частота неизвестна Лишайная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или беловато-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Очень редко Кровь в моче.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Очень редко Мужское бесплодие, импотенция, увеличение молочных желёз.

Общие нарушения и реакции в месте применения

Очень редко Отёк (гидрема) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите врачу:

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), пузыри или обширное шелушение.
• Тяжёлые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болями в суставах, нарушениями со стороны крови и показателями функции печени (это могут быть симптомы многоместного нарушения гиперчувствительности).

Дополнительные обследования

Часто Повышенные уровни тиреотропного гормона в крови.

Сообщалось о случаях лихорадки с наличием или без признаков общей гиперчувствительности к аллопуринолу (см. Нарушения со стороны иммунной системы).

Не пугайтесь из-за этого списка побочных эффектов — вполне возможно, что ни один из них не появится у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аллопуринол Цинфамед

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковки и ненужных лекарств. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аллопуринол Цинфамед

Действующее вещество — аллопуринол. Каждая таблетка содержит 300 мг аллопуринола.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий, в картонных коробках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Производитель

FAES FARMA, S.A.
C/ Máximo Aguirre, 14, 48940 Leioa

или

Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
Derio
48160 Vizcaya España

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84086/P_84086.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84086/P_84086.html