Аллопуринол Тарбис 300 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аллопуринол Тарбис 300 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно её прочитать.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аллопуринол Тарбис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Аллопуринол Тарбис
3. Как принимать Аллопуринол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аллопуринола Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аллопуринол Тарбис и для чего он применяется

Этот препарат содержит действующее вещество — аллопуринол.

Этот препарат работает, замедляя определённые химические реакции в организме, что приводит к снижению уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Повышенный уровень мочевой кислоты может вызывать:

• Подагру
• Образование почечных камней или определённые виды почечных заболеваний

При подагре мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Воспаление приводит к тому, что кожа вокруг некоторых суставов отекает, становится чувствительной, болезненной даже при лёгком прикосновении. Также может возникать сильная боль при движении сустава.

Аллопуринол Тарбис применяется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты в тех случаях, когда диета оказывается недостаточной
• для лечения и профилактики вышеуказанных осложнений, возникающих при избыточном образовании мочевой кислоты в организме.

2. Что нужно знать перед началом применения Аллопуринол Тарбис

Не принимайте Аллопуринол Тарбис:

• При наличии аллергии на аллопуринол или любой другой компонент препарата (см. раздел 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приема этого препарата, если:

• у вас есть проблемы с печенью или почками. Ваш врач может назначить более низкую дозу или рекомендовать принимать препарат реже. Также может потребоваться более тщательный контроль состояния.
• у вас в настоящее время приступ подагры. Ваш врач может также рассмотреть возможность назначения подходящего обезболивающего средства или другого препарата от подагры (колхицина) в течение первых 4 недель лечения.
• у вас есть заболевания щитовидной железы.
• вы имеете китайское ханьское, тайское или корейское происхождение.

Соблюдайте особую осторожность при применении Аллопуринола Тарбис:

Тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении аллопуринола. Они могут начинаться с появления красных пятен круглой формы (часто с пузырьками в центре) на туловище. Кожная сыпь часто сопровождается образованием язв во рту, горле, носу, половых органах, а также конъюнктивитом (воспалением и покраснением глаз). Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции обычно предшествуют симптомы, напоминающие грипп (лихорадка, головная боль, боли в теле). Сыпь может прогрессировать с образованием пузырей и обширного шелушения кожи. Если у вас появилась кожная сыпь или указанные симптомы, немедленно прекратите прием аллопуринола и обратитесь к врачу.

Если ранее у вас уже была тяжелая кожная реакция на фоне лечения аллопуринолом, повторное применение аллопуринола противопоказано.

Такие тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у лиц китайского ханьского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличивать риск их развития у этих пациентов.

При наличии онкологических заболеваний или синдрома Леша-Найхана количество мочевой кислоты в моче может увеличиваться. Для профилактики этого состояния необходимо пить достаточное количество воды, чтобы разбавить мочу.

При наличии камней в почках они могут уменьшаться в размерах и попадать в мочевые пути, что может вызвать осложнения. Количество выделяемой мочи должно составлять не менее 2 литров в день, чтобы снизить риск образования почечных камней. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество воды.

Дети и подростки

Применение у детей показано редко, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментопатий, таких как синдром Леша-Найхана.

Другие лекарственные препараты и Аллопуринол Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает препараты, приобретаемые без рецепта, в том числе растительные средства. Аллопуринол может влиять на действие некоторых лекарств, а также другие препараты могут влиять на действие Аллопуринола Тарбис.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры)
• ацетилсалициловая кислота
• 6-меркаптопурин или азатиоприн (препараты, применяемые при лечении рака)

Совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом следует избегать. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Аллопуринолом Тарбис

доза 6-меркаптопурина или азатиоприна должна быть снижена, поскольку их активность будет удлинена. Это может увеличить риск развития тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови в ходе лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.

• ампициллин или амоксициллин (антибиотики): не следует принимать аллопуринол одновременно с ампициллином или амоксициллином, поскольку это может привести к увеличению частоты кожных высыпаний. При наличии альтернативы следует использовать другой антибиотик вместо ампициллина или амоксициллина.
• варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови).
• хлорпропамид (препарат, применяемый при лечении диабета).
• теофиллин (препарат, применяемый при заболеваниях дыхательных путей или сердца).
• Препараты, применяемые при химиотерапии (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды). При одновременном применении этих препаратов чаще возникают нарушения кроветворения. Поэтому необходимо регулярное проведение анализа крови.
• видарабин (применяется при лечении герпеса или ветряной оспы)
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунного ответа)
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии).
• диданозин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
• гидроксид алюминия. При одновременном приеме может снижаться эффективность аллопуринола. Между приемом этих препаратов должно быть не менее 3 часов.
• фуросемид и диуретики (препараты для выведения избыточной жидкости из организма), такие как тиазиды.
• Ингибиторы АПФ (препараты при заболеваниях сердца или артериальной гипертензии), особенно при наличии заболеваний почек или хронической почечной недостаточности.

Применение Аллопуринола Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать продуктов с высоким содержанием пуринов, таких как субпродукты (печень, потрошки, почки, мозги, сердце, язык), концентрат мяса и алкоголь, особенно пиво.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только врач не порекомендует иное.

Аллопуринол не рекомендуется при грудном вскармливании. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от терапии аллопуринолом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Возможно появление сонливости, головокружения или нарушений координации. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Аллопуринол Тарбис содержит лактозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Аллопуринол Тарбис

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту повторно.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 300 мг аллопуринола в день. Как правило, лечение начинают с низкой дозы, чтобы снизить риск побочных эффектов. При необходимости применения меньшей дозы доступны другие дозировки этого лекарственного средства.

При необходимости врач может увеличить дозу до 600–800 мг аллопуринола в день.

Максимальная суточная доза — 800 мг аллопуринола.

Таблетки следует принимать один раз в день после еды, особенно пациентам с чувствительным желудком. Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг аллопуринола за один приём. Если показана суточная доза более 300 мг аллопуринола или возникают желудочно-кишечные побочные эффекты (тошнота, рвота, диарея), дозу можно разделить на несколько приёмов в течение дня.

Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Обеспечьте достаточный приём жидкости во время лечения этим препаратом.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой человек, врач может назначить вам меньшую дозу или порекомендовать принимать таблетки с более длительными интервалами.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Аллопуринол Тарбис 300 мг не подходит при тяжелых нарушениях функции печени или почек из-за высокого содержания аллопуринола. Более подходящими могут быть другие дозировки этого препарата; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы проходите диализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после сеанса диализа.

Как правило, врач начинает лечение с низкой дозы аллопуринола (например, 100 мг/сут), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза будет постепенно увеличена.

Применение у детей и подростков младше 15 лет

Аллопуринол Тарбис 300 мг не подходит для применения у детей из-за высокого содержания аллопуринола. Более подходящими могут быть другие дозировки этого препарата; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ введения

Перорально.

Принимайте таблетку после еды, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день.

Паз в таблетке предназначен только для облегчения деления и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения этим препаратом зависит от основного заболевания. Принимайте аллопуринол регулярно и в течение того срока, который указал вам врач.

Необходим постоянный контроль со стороны врача. Врач должен регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови с помощью анализов. В то же время следует обращать внимание на возможные побочные эффекты. Сообщите врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Если вы приняли больше Аллопуринола Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше аллопуринола, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Аллопуринол Тарбис

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аллопуринол Тарбис 300 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём этого лекарственного препарата и сообщите об этом своему врачу.

Гиперчувствительность (аллергические реакции)

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, схожие с симптомами гриппа), общее недомогание. Любые изменения кожи, например: язвы во рту, горле, носу, на половых органах или конъюнктивит (покраснение и отёк глаз), волдыри или общее шелушение кожи.
• Тяжёлые аллергические реакции, включающие лихорадку, кожную сыпь, общие боли и отклонения в результатах анализов крови и функции печени (могут быть признаками мультиорганного нарушения чувствительности).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Тяжёлые и потенциально смертельные кожные реакции (реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.
• Тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Если у вас подагра, в начале лечения аллопуринолом может возникнуть приступ подагры.

Вероятность возникновения побочных эффектов выше, если у вас есть проблемы с почками или печенью, или если вы одновременно принимаете ампициллин или амоксициллин.

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• Реакции кожи (сыпь)
• Повышенный уровень тиреотропного гормона в крови

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• Диарея
• Ощущение недомогания (тошнота) или рвота
• Аномальные результаты анализов функции печени

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Поражение печени, например воспаление печени

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Поражение лимфатических узлов
• Желудочно-кишечное кровотечение
• Повышенная склонность к образованию синяков, боль в горле или другие признаки инфекции. Эти эффекты обычно возникают у пациентов с нарушением функции печени или почек. Сообщите об этом врачу как можно скорее.
• Общая слабость (астения), онемение, неустойчивость при ходьбе, ощущение невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• Общее недомогание или слабость
• Фурункулёз (язвенное воспаление кожи)
• Боль в груди (стенокардия), повышенное артериальное давление или медленный пульс
• Повышенный уровень мочевины в крови (уремия)
• Кровь в моче (гематурия)
• Рвота кровью (гематемезис)
• Изменение обычного характера стула или избыток жира в кале (стеаторея)
• Накопление жидкости, приводящее к отёкам (отёк), особенно на лице (ангионевротический отёк Квинке)
• Увеличение молочных желёз у мужчин
• Ощущение покалывания, мурашек, жжения или онемения кожи (парестезия)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Повышенный уровень холестерина в крови (гиперлипидемия)
• Изменение вкусовых ощущений
• Выпадение или обесцвечивание волос
• Бесплодие или эректильная дисфункция
• Головная боль, головокружение, сонливость или нарушение зрения
• Нарушение координации произвольных движений (атаксия), боли в мышцах
• Депрессия
• Катаракта
• Нарушение метаболизма глюкозы (сахарный диабет)

частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг): симптомы включают затекание шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если это произойдёт.

Лихеноидная кожная сыпь (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или бело-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Аллопуринол Тарбис

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аллопуринол Тарбис

Действующее вещество: аллопуринол.

Каждая таблетка содержит 300 мг аллопуринола.

Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, кросповидон (типы A и B), повидон (K 30), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые таблетки размером 11,10 мм x 5,4 мм, белого или почти белого цвета, с маркировкой «U» и «6» с одной стороны и разделительной риской с буквой «H» — с другой стороны.

Риска предназначена только для облегчения деления таблетки и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Блистеры, содержащие 25, 30, 50, 90, 100 и 500 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Voorschoten, 2252TR
Нидерланды

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия: Allopurinol Amarox 300 mg Tabletten
Испания: Аллопуринол Тарбис 300 мг таблетки ЕФГ
Нидерланды: Allopurinol Amarox 300 mg tabletten

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/