Аллопуринол Пенса 300 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аллопуринол Пенса 300 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аллопуринол Пенса и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Аллопуринол Пенса
3. Как принимать Аллопуринол Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аллопуринола Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аллопуринол Пенса и для чего его применяют

Аллопуринол Пенса относится к группе лекарственных средств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, регулируя скорость определённого химического процесса в организме. В данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Этот препарат применяется для профилактики подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках, а также некоторых видов почечных или метаболических заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Аллопуринол Пенса

Не принимайте Аллопуринол Пенса:

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

С особой осторожностью применяйте это лекарственное средство:

• При остром приступе подагры.
• Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• Если у вас есть или ранее были заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или планируете начать принимать лекарства для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления.
• Если вы замечаете, что у вас чаще, чем раньше, появляются синяки (ушибы), или у вас возникает боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или ощущение сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО У ВАС АЛЛЕРГИЯ на аллопуринол. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с врачом.

Вы должны прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема аллопуринола у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненное увеличение паховых, подмышечных или шейных лимфоузлов.
• Желтуха (желтый окрас кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (возможно с кровью).
• Общее недомогание.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушение зрения.
• Боль в груди, высокое артериальное давление или замедление пульса.
• Отеки (набухание) лодыжек.
• Ощущение жажды, усталость и потеря веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

В начале лечения аллопуринолом возможно провоцирование острого приступа подагры. Ваш врач может порекомендовать вам принимать определенные лекарства для предотвращения этого. Если приступ подагры всё же возник, прекращать лечение аллопуринолом не обязательно, при условии одновременного применения подходящего противовоспалительного препарата.

При применении аллопуринола сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивитом (воспаление и покраснение глаз). Эти кожные реакции, угрожающие жизни пациента, часто предшествуют гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, боли в теле. Сыпь может прогрессировать до появления волдырей и обширного шелушения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у пациентов китайского ханьского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у таких пациентов. Если у вас появилась кожная сыпь или указанные симптомы на коже, немедленно прекратите прием аллопуринола и обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении аллопуринола, повторно использовать аллопуринол в будущем нельзя.

Другие лекарственные средства и Аллопуринол Пенса

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства, особенно следующие. Возможно, вашему врачу придется уменьшить дозу вашего лекарства или тщательнее наблюдать за вами, поскольку риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме Аллопуринол Пенса с: 6-меркаптопурином (используется для лечения рака крови), азатиоприном (используется для подавления иммунной системы), арабинозидом аденина (видарабином, для лечения вирусных инфекций), салицилатами (аспирином, для лечения боли), урикозурическими средствами (пробенецидом, для лечения подагры), хлорпропамидом (для лечения диабета), теофиллином (при астме), фенитоином (при эпилепсии), ампициллином (антибактериальное), амоксициллином (антибактериальное), циклофосфамидом (при ревматоидном артрите и некоторых видах рака), доксорубицином (для лечения некоторых видов лимфом), блеомицином (для лечения некоторых видов рака), прокарбазином (для лечения некоторых видов рака), мехлорэтамином (для лечения некоторых видов рака), циклоспорином (для профилактики отторжения трансплантата), кумариновыми антикоагулянтами (для профилактики образования тромбов) и диданозином (для лечения ВИЧ), а также каптоприлом.

Совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом следует избегать. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Аллопуринол Пенса дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна необходимо уменьшить, поскольку их активность будет удлинена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае ваш врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите появление необъяснимых синяков, кровотечений, лихорадки или боли в горле.

Если одновременно принимается гидроксид алюминия, эффект аллопуринола может ослабляться, поэтому между приемом этих двух препаратов следует выдерживать интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении аллопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими галогенидами) нарушения кроветворения возникают чаще, чем при приеме этих действующих веществ по отдельности.

Поэтому необходимо проводить периодический гематологический контроль.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение аллопуринола во время беременности не рекомендуется.

Аллопуринол выделяется с грудным молоком. Применение аллопуринола в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) это лекарственное средство может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не будете уверены, что прием этого лекарства не ограничивает ваши способности.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Аллопуринол Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Как правило, врач начинает лечение аллопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/сут), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза будет постепенно увеличена.

Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Начальная рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 300 мг аллопуринола в сутки. Доза может быть увеличена до 900 мг в день в зависимости от конкретного случая. В таких случаях, а также при появлении расстройств желудка, рекомендуется разделять суточную дозу на несколько приёмов и принимать препарат во время еды.

Детям и подросткам младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Пожилым пациентам:

Ваш врач назначит наименьшую возможную дозу аллопуринола, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Пациентам с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач назначит наименьшую эффективную дозу аллопуринола, достаточную для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. При почечной недостаточности врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать однократные дозы по 100 мг с интервалами более одного дня.

Если вы проходите диализ 2–3 раза в неделю, врач может назначить вам дозу 300–400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли Аллопуринол Пенса в большем количестве, чем следует:

В этом случае немедленно обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20 или обратитесь к врачу.

При случайном приёме большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Аллопуринол Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы пропустили несколько доз, лучше всего связаться с врачом, чтобы он определил дальнейшие действия.

Если вы прекратите лечение Аллопуринолом Пенса:

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 случая из 10 пациентов).

Часто (не менее 1 случая из 100 пациентов).

Редко (не менее 1 случая из 1 000 пациентов).

Очень редко (не менее 1 случая из 10 000 пациентов).

Очень редко (менее 1 случая из 10 000 пациентов).

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии:

• Очень редко: инфекция волосяного фолликула.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• Очень редко: снижение числа лейкоцитов (повышается риск инфекций), эритроцитов (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови, с появлением синяков или кровотечений легче, чем обычно).

Иногда таблетки Аллопуринол Пенса могут вызывать нарушения в составе крови, проявляющиеся более частым появлением синяков, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.

Дополнительные обследования:

• Часто: повышенные значения тиреотропного гормона в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Редко: аллергические реакции (гиперчувствительность: возможны появление кожной сыпи, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах или во рту).
• Очень редко: тяжёлые реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся шелушением кожи, лихорадкой, болями в суставах или болезненным увеличением лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или шее, желтухой (желтоватая окраска кожи и глаз), а также другими нарушениями кожи и подкожных тканей (см. далее).
• Очень редко: ангиоиммунобластина лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов в подмышечных впадинах, шее, паху), тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• Очень редко: сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические нарушения:

• Очень редко: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Очень редко: слабость, онемение или потеря сознания, паралич, непроизвольные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.
• Частота неизвестна: асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны органов зрения:

• Очень редко: катаракта, нарушения зрения.

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

• Очень редко: головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

• Очень редко: боль в груди или замедление пульса.

Нарушения со стороны сосудов:

• Очень редко: повышенное артериальное давление.

Желудочно-кишечные нарушения:

• Редко: тошнота, рвота, диарея.
• Очень редко: появление крови в рвотных массах, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в привычках дефекации.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• Редко: бессимптомное повышение показателей функции печени.
• Очень редко: гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• Часто: кожная сыпь.
• Волдыри, лекарственная сыпь, которая может угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2), выпадение или обесцвечивание волос.
• Очень редко: тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.
• Частота неизвестна: лишайная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или беловато-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

• Очень редко: мышечная боль.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• Очень редко: появление крови в моче.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

• Очень редко: мужское бесплодие, импотенция, увеличение молочных желёз.

Общие нарушения и реакции в месте применения:

• Очень редко: отёк лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу:

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек):

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), волдыри или обширное шелушение.
• Тяжёлые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болями в суставах, нарушениями в составе крови и показателями функции печени (это могут быть симптомы системного нарушения гиперчувствительности с поражением нескольких органов).

Описаны случаи лихорадки с наличием или отсутствием явных признаков общей гиперчувствительности к аллопуринолу (см. Нарушения со стороны иммунной системы).

Не пугайтесь из-за этого списка побочных эффектов — вполне возможно, что ни один из них не проявится у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аллопуринол Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Аллопуринол Пенса:

Действующее вещество: аллопуринол. Каждая таблетка содержит 300 мг аллопуринола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза, кроскармеллоза натрия, поливидон К-30 и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Аллопуринол Пенса — это круглые белые таблетки, с одной стороны не имеющие надписи, с другой — разделённые риской, диаметром около 12 мм. Каждая упаковка содержит 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/