Алидрин Педиатрико 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Алидрин Педиатрико 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен (лизин)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Алидрин Педиатрико и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Алидрин Педиатрико
3. Как принимать Алидрин Педиатрико
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Алидрин Педиатрико

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алидрин Педиатрико и для чего его применяют

Алидрин Педиатрико относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действующее вещество этого лекарственного средства — ибупрофен, представленный в виде растворимой соли — ибупрофена (лизината), снижает температуру, уменьшает боль и воспаление.

Препарат применяется у детей с возраста 3 месяцев и у подростков для симптоматического лечения лихорадки и боли слабой и умеренной интенсивности.

2. Что нужно знать перед началом приёма Алидрина Педиатрико

Не принимайте Алидрин Педиатрико:

• При аллергии (повышенной чувствительности) к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, ацетилсалициловой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
• При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
• При наличии язвы или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке, а также при перфорации пищеварительного тракта.
• При рвоте с кровью.
• При чёрном стуле или диарее с кровью.
• При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических расстройствах, а также при приёме антикоагулянтов (препаратов, «разжижающих» кровь). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач назначит анализы на свёртываемость крови.
• При тяжёлом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
• При тяжёлой сердечной недостаточности.
• В третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

При применении ибупрофена сообщалось о случаях аллергических реакций, таких как проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Алидрина Педиатрико и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата, если:

• У вас отёки (задержка жидкости).

• У вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.

• У вас астма или другие нарушения дыхания.

• У вас заболевание почек или печени, возраст старше 60 лет или необходимость длительного приёма препарата (более 1–2 недель), в этом случае врач может назначить регулярный контроль. Частоту таких обследований определит врач.

• У вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникнуть без предварительных симптомов.

• Этот риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты желудка.

• Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

• У вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.

• Вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания), поскольку врач должен контролировать функцию почек.

• У вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).

• У вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.

• У вас головные боли после длительного лечения — не увеличивайте дозу препарата.

• Возможны аллергические реакции на препарат.

• Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.

• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

• При наличии инфекции см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кардиоваскулярные предостережения:

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите приём препарата с врачом или фармацевтом, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или перенесённый инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 3 месяцев.

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Другие лекарства и Алидрин Педиатрико

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Алидрин Педиатрико может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбоза (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (применяется для снижения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
• Литий (применяется при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (применяется при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при нарушениях сердечной деятельности).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при некоторых бактериальных инфекциях).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон (противовоспалительные и иммуносупрессивные препараты).
• Диуретики (применяются для увеличения выделения мочи), поскольку могут повысить риск нефротоксичности.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты: гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермент, участвующий в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флутиказон (применяются при грибковых инфекциях).

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным приёмом Алидрина Педиатрико с другими лекарствами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

• Время кровотечения (может удлиняться в течение суток после прекращения приёма).
• Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
• Клиренс креатинина (может снижаться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
• Концентрация мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (может повышаться).
• Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Алидрина Педиатрико с пищей, напитками и алкоголем:

Рекомендуется принимать препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь — он может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Не принимайте ибупрофен в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на вас и вашего ребёнка, удлинив роды или затруднив их. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. При приёме более нескольких дней после 20 недель беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце плода. При необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительный контроль.

Во время лактации не рекомендуется длительный приём этого препарата, поскольку небольшие количества ибупрофена могут выделяться с грудным молоком.

Вождение и использование механизмов:

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы при приёме препарата, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если вы принимаете препарат однократно или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации, например, при вождении или работе с механизмами.

Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Этот препарат содержит азокраситель красный «Аллюра АС» (Е-129), который может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит мальтитол (Е-965). Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.

Этот препарат содержит 25 мг сорбитола (Е-420) на мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что у вас непереносимость определённых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Этот препарат содержит метилпарабен (Е-218), этилпарабен (Е-214) и пропилпарабен (Е-216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Этот препарат содержит натрий. Содержание натрия составляет менее 1 ммоль на миллилитр, то есть практически не содержит натрия.

Этот препарат содержит 205,2 мг бетадекса (Е-459, разновидность циклодекстрина). Не применять у детей младше 2 лет, если только врач не рекомендовал иное.

3. Как принимать Алидрин Педиатрико

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше указанного срока, поскольку в противном случае препарат может не оказать ожидаемого эффекта.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат представляет собой суспензию для приема внутрь, предназначенную для детей в возрасте от 3 месяцев. Препарат можно принимать непосредственно или разведенным в воде.

Дети: доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребенка. Как правило, для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг ибупрофена на 1 кг массы тела, разделенная на три или четыре приема.

Интервал между дозами будет зависеть от течения симптомов, но никогда не должен быть менее 4 часов.

Применение этого лекарственного препарата у детей младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг не рекомендуется.

Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

Подростки (от 12 лет):

Рекомендуемая доза составляет 10–20 мл (что эквивалентно 200–400 мг ибупрофена), каждые 4 или 6 часов при необходимости, не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Проконсультируйтесь с врачом, если в течение периода лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Для точной дозировки упаковка содержит мерный шприц для перорального применения.

1. Встряхните флакон перед использованием.
2. Откройте флакон и вставьте наконечник шприца в отверстие прокалываемой крышки.
3. Переверните флакон, медленно потяните поршень шприца, пока уровень жидкости не достигнет отметки нужного количества мл. Затем поставьте флакон в исходное положение и извлеките шприц.
4. Принимайте лекарство непосредственно из шприца.
5. Шприц следует тщательно промывать и высушивать после каждого применения.

При наличии дискомфорта в желудке рекомендуется принимать препарат во время еды.

Взрослые:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу других лекарственных форм препарата, подходящих для применения у взрослых.

Если вы приняли больше Алидрина Педиатрико, чем нужно:

Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ребенок случайно его проглотил, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Как правило, симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в первую очередь у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, озноб и затрудненное дыхание.

Если вы забыли принять Алидрин Педиатрико:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующего приема осталось немного времени, пропущенную дозу нужно пропустить и принять следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препарата чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Приведённые ниже частоты относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена перорально до 1200 мг:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента): наблюдались случаи развития гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), желудочно-кишечные перфорации, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватое окрашивание кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Нефрит тубулоинтерстициальный (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (набухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжёлой системной реакции гиперчувствительности возможны признаки: отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента): панкреатит, очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочек, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно возможно развитие тяжёлых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия. Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения НПВС. При наличии признаков инфекции или ухудшении их течения во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции — синдрома Коуниcа.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов). Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Алидрина Педиатрико и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или стойкая головная боль.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Невозвышающиеся красноватые пятна, напоминающие мишень или круги, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзфолиативные дерматиты, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространённая, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Алидрина Педиатрико

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

После вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 12 месяцев с момента её открытия.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алидрина Педиатрико

• Действующее вещество: ибупрофен (лизинат). Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена (в виде 68 мг лизината ибупрофена).

Вспомогательные вещества: очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол (Е-420), мальтитол (Е-965), бетадекс (Е-459), натрия сахаринат, сукралоза (Е-955), ароматизатор «ягоды», краситель «Аллуро красный АС» (Е-129), метилпарагидроксибензоат (Е-218), этилпарагидроксибензоат (Е-214), пропилпарагидроксибензоат (Е-216). См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Внешний вид Алидрина Педиатрико и содержимое упаковки

Суспензия для приема внутрь красного цвета с ароматом и вкусом ягод.

Упаковка содержит флакон объемом 100, 150 или 200 мл из политетрафталата этилена (ПЭТ) коричневого цвета с белой полиэтиленовой крышкой, оснащенной защитой от открытия детьми, и полупрозрачной полиэтиленовой прокладкой, а также градуированную шприц-дозатор на 5 мл для перорального применения.

Возможно, что в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16, 08025-Барселона (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: январь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/