Алгидрин Педиатрико 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Алгидрин Педиатрико 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен (лизин)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алгидрин Педиатрико и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Алгидрин Педиатрико
3. Как принимать Алгидрин Педиатрико
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алгидрин Педиатрико
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алгидрин Педиатрико и для чего он применяется

Алгидрин Педиатрико относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действующее вещество этого лекарства — ибупрофен, представленный в виде растворимой соли — ибупрофена (лизината), снижает температуру, обладает обезболивающим и противовоспалительным действием.

Препарат применяется у детей с 3 месяцев для симптоматического лечения лихорадки и боли лёгкой и умеренной степени интенсивности.

2. Что необходимо знать перед началом применения Алгидрина Педиатрико

Не принимайте Алгидрин Педиатрико:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
• При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
• При наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо при перфорации пищеварительного тракта.
• При рвоте с кровью.
• При наличии чёрного стула или диарее с кровью.
• При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических расстройствах, а также при приёме антикоагулянтов (препаратов, «разжижающих» кровь). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач назначит анализы на свёртываемость крови.
• При тяжёлом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• При тяжёлой сердечной недостаточности.
• В третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Алгидрина Педиатрико и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если заметите один из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата, если:

• У вас отёки (задержка жидкости).
• У вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• У вас астма или другие нарушения дыхания.
• У вас заболевание почек или печени, возраст старше 60 лет или необходимость длительного приёма препарата (более 1–2 недель), в этом случае врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
• У вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, иногда — без предварительных симптомов.
• Этот риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может назначить препарат, защищающий желудок.
• Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• У вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• Вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• У вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
• У вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), и врач должен оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• У вас головные боли после длительного лечения — не увеличивайте дозу препарата.
• Возможны аллергические реакции на препарат.
• Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности:

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите приём препарата с врачом или фармацевтом, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные пустулёзные высыпания (PEGA), связанные с приёмом ибупрофена. Немедленно прекратите приём Алгидрина Педиатрико и обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, описанные в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей младше 3 месяцев.

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена ассоциируется с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

В третьем триместре применение препарата противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Другие лекарственные препараты и Алгидрин Педиатрико:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства:

Алгидрин Педиатрико может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, используемый для снижения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
• Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон (противовоспалительные и иммуносупрессивные препараты).
• Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку они могут повысить риск нефротоксичности.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты (гинкго билоба).
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флутиказон (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Алгидрина Педиатрико вместе с другими лекарствами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

• Время кровотечения (может удлиняться в течение суток после прекращения приёма).
• Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
• Клиренс креатинина (может снижаться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
• Концентрации азота мочевины в крови и сывороточных концентрации креатинина и калия (может повышаться).
• Показатели функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Алгидрина Педиатрико с пищей, напитками и алкоголем:

Рекомендуется принимать препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь — это может усилить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Не принимайте ибупрофен в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на вас и вашего ребёнка, а роды могут начаться позже или затянуться. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытке забеременеть следует использовать минимальную дозу в кратчайшие сроки. При приёме более нескольких дней после 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. При необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительный контроль.

Во время лактации не рекомендуется длительный приём препарата, поскольку небольшие количества ибупрофена могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование механизмов:

Если при приёме препарата вы испытываете головокружение, нарушение зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете препарат однократно или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации, например, вождения или работы с механизмами.

Это особенно важно при одновременном приёме с алкоголем.

Алгидрин Педиатрико содержит краситель Красный Аллюра АС (Е-129), который может вызывать аллергические реакции. Может вызывать астму, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Алгидрин Педиатрико содержит мальтитол (Е-965). Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.

Этот препарат содержит 25 мг сорбитола (Е-420) на мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что у вас (или у него) непереносимость определённых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФГ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Алгидрин Педиатрико содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218), этилпарагидроксибензоат (Е-214) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Алгидрин Педиатрико

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше указанного срока, поскольку в противном случае может не быть ожидаемого эффекта.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат — суспензия для приема внутрь, предназначенная для детей в возрасте от 3 месяцев. Ее можно принимать непосредственно или разбавленной водой.

Дети: доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребенка. Как правило, для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг ибупрофена на 1 кг массы тела, разделенная на три или четыре приема.

Интервал между дозами зависит от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.

Рекомендуется следующая дозировочная схема:

Подростки (от 12 лет):

Рекомендуемая доза составляет 10–20 мл (что эквивалентно 200–400 мг ибупрофена), каждые 4 или 6 часов по мере необходимости, не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас имеется заболевание почек и/или печени, врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. В таком случае принимайте точно ту дозу, которую вам назначил врач.

Проконсультируйтесь с врачом, если в течение периода лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Для точной дозировки упаковка содержит пероральный дозатор в виде градуированного шприца.

1. Встряхните флакон перед использованием.
2. Откройте флакон и введите наконечник шприца в отверстие пробки.
3. Переверните флакон, потяните поршень шприца, пока уровень жидкости не достигнет отметки нужного количества мл. Затем поставьте флакон в исходное положение и извлеките шприц.
4. Введите лекарство непосредственно с помощью шприца.
5. После каждого применения шприц следует тщательно промыть и высушить.

При наличии дискомфорта в желудке рекомендуется принимать препарат во время еды.

Взрослые:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу других лекарственных форм препарата, подходящих для применения у взрослых.

Если вы приняли больше Алгидрина Педиатрико, чем нужно:

Если вы приняли больше Алгидрина Педиатрико, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, либо обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (иногда с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. При приёме высоких доз могут возникать сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, возможно снижение артериального давления и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Алгидрин Педиатрико:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты препарата чаще встречаются у лиц старше 65 лет.

Частота побочных эффектов лекарственных средств ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендованной дозы.

Частота, указанная ниже, относится к кратковременному применению максимальных суточных доз до 1200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го человека): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го человека): отмечалось развитие гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание в коже, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), гиперчувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка. Нефрит тубулоинтерстициальный (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го человека):

дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отек (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей реакции гиперчувствительности возможны признаки: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя утомляемость, кровотечения и необъяснимые синяки.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека): панкреатит, очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно возможно развитие тяжелых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия. Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения НПВС. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов). Распространенная покрасневшая шелушащаяся сыпь, узелки под кожей и пузыри, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите прием Алгидрин Педиатрико при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
• рвота кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу;
• кровь в кале или диарея с кровью;
• сильная боль в желудке;
• пузыри или сильное шелушение кожи;
• сильная или длительная головная боль;
• желтушность кожи (желтуха);
• признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе);
• отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах;
• неподнимающиеся красные пятна в виде «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экссудативные дерматиты, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Алгидрина Педиатрико

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

После открытия упаковки её следует использовать в течение 12 месяцев с момента открытия.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алгидрина Педиатрико

• Действующее вещество: ибупрофен (лизинат). Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 20 мг ибупрофена (в виде 34 мг лизината ибупрофена).
• Вспомогательные вещества: очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, сорбитол (Е-420), малтитол (Е-965), бета-циклодекстрин, сахаринат натрия, сукралоза (Е-955), ароматизатор лесных ягод, краситель «Аллюра красный АС» (Е-129), метилпарагидроксибензоат (Е-218), этилпарагидроксибензоат (Е-214), пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Суспензия для приема внутрь красного цвета с ароматом и вкусом лесных ягод.

Упаковка содержит флакон объемом 100 мл, 120 мл или 200 мл из политетрафталата этилена (ПЭТ) янтарного цвета с белой полиэтиленовой пробкой, оснащенной защитой от открытия детьми, и полупрозрачной полиэтиленовой вставкой, а также градуированную шприц-дозу объемом 5 мл для перорального применения.

Возможно, что в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИО ДЕ АПЛИКАСИОНЕС ФАРМАКОДИНАМИКАС, С.А.
Грассот, 16, 08025 — БАРСЕЛОНА

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/