Алгидрин 600 порошок для оральной суспензии

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алгидрин 600 мг порошок для оральной суспензии

Ибупрофен (лизин)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
  Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алгидрин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Алгидрина
3. Как принимать Алгидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алгидрина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алгидрин и для чего он применяется

Алгидрин относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками. Действующее вещество этого препарата — ибупрофен — является анальгетиком, жаропонижающим и нестероидным противовоспалительным средством, представленным в виде растворимой соли (ибупрофен-лизина).

Этот препарат применяется для симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также при некронических воспалительных процессах, таких как головная боль, зубная боль, послеоперационная боль, боли опорно-двигательного аппарата и менструальные боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Алгидрина

Не принимайте Алгидрин, если

• Вы аллергик (повышенная чувствительность) к ибупрофену, к другим нестероидным противовоспалительным средствам, к ацетилсалициловой кислоте или к любому из других компонентов этого лекарственного средства.
• Ранее у вас была желудочная или дуоденальная кровоточивость или прободение пищеварительного тракта во время приёма нестероидных противовоспалительных препаратов.
• У вас обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит).
• У вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• У вас тяжёлая сердечная недостаточность.

• Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите применение Алгидрина и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Желудочно-кишечные меры предосторожности

• Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предшествующих симптомов.
• Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Сообщите врачу, если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система поражает кишечник, вызывая воспаление, обычно приводящее к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку этот препарат может усугубить эти заболевания.

Меры предосторожности при одновременном приёме других лекарств

• Сообщите врачу, если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует упомянуть о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите применение этого препарата со своим врачом или фармацевтом, если:

• У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку приём ибупрофена ассоциирован с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, его применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что ибупрофен может снижать способность к зачатию.

Другие нарушения и соображения

Если у вас ранее было заболевание почек или печени.

Если у вас астма или любое другое нарушение дыхания.

При других состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости, ибупрофен следует применять с осторожностью и под медицинским контролем. У пожилых пациентов, у пациентов с нарушениями крови, склонностью к кровотечениям, системной красной волчанкой (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), или смешанное заболевание соединительной ткани, возможно развитие асептического менингита (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

• Если у вас инфекция, см. заголовок «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарства и Алгидрин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, или недавно принимали, другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, особенно фуросемид, тиазидные диуретики, дигоксин, фенитоин, литий, метотрексат, пероральные гипогликемические средства, инсулин, зидовудин, кортикостероиды, бисфосфонаты или оксипентифиллин. Применение этого препарата одновременно с салицилатами, фенилбутазоном, индометацином или другими нестероидными противовоспалительными средствами может усиливать желудочно-кишечные повреждения, поэтому совместная терапия не рекомендуется.

Этот препарат может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Например:

• Препараты-антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Другие лекарства также могут влиять на этот препарат или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением в сочетании с другими препаратами.

Приём Алгидрина с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Приём алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Ибупрофен не следует принимать в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста»).

Рекомендуется избегать применения этого препарата во время лактации, поскольку он проникает в грудное молоко. Поэтому, если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пожилых пациентов

Как правило, коррекция дозы не требуется, хотя в некоторых случаях может потребоваться её снижение.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет из-за дозы активного вещества.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ибупрофен может вызывать сонливость или головокружение — побочные реакции с низкой частотой, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Алгидрин содержит циклодекстрин (бетадекс Е-459), сахарозу и натрий.

• Этот препарат содержит 3 г циклодекстрина в каждом пакетике.
• Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать кариес.
• Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Алгидрин

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать наиболее низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые

Взрослым и подросткам от 14 лет рекомендуется принимать один пакетик (600 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов в зависимости от интенсивности симптомов и течения лечения.

Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 1 200 мг ибупрофена, разделённых на 3 или 4 приёма. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу — 2 400 мг ибупрофена для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Дети

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Высыпьте содержимое одного пакетика в полстакана воды, перемешайте и сразу выпейте.

Пациенты, испытывающие дискомфорт в желудке, должны принимать препарат во время еды.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше указанного срока.

Если вы приняли Алгидрин в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли большее количество препарата, чем следует, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и затруднённое дыхание.

При приёме значительных количеств препарата следует применить активированный уголь. Промывание желудка может быть рассмотрено, если было принято большое количество препарата и прошло не более 60 минут с момента приёма.

Если вы забыли принять Алгидрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея и диспепсия. Нечасто — язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались (частота неизвестна) метеоризм, запор, изжога, боли в животе, гастрит, кровь в кале, афтозный стоматит, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Может быть связано с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Редко наблюдались отёк (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность (частота неизвестна) на фоне лечения этим препаратом.

Частота неизвестна: боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуница.

Кожные реакции

Со стороны иммунной системы:

В очень редких случаях может вызывать тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (клиническое состояние, поражающее кожу, слизистые оболочки и другие внутренние органы) и токсический эпидермальный некролиз (кожное заболевание, проявляющееся образованием пузырей и экзфолиативными поражениями кожи).

Редко могут возникать реакции гиперчувствительности (чрезмерная реакция иммунной системы), проявляющиеся кожной сыпью с зудом или без него, а также анафилактическая реакция.

Очень редко, и в любом случае только у предрасположенных пациентов, может возникать бронхоспазм (сужение бронхов).

Частота неизвестна: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Общая покрасневшая шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Алгидрина, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Со стороны центральной нервной системы:

Редко может наблюдаться головная боль и сонливость. Также возможны неврологические реакции, такие как депрессия, спутанность сознания, головокружение.

Очень редко описывалась асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями).

Со стороны органов слуха:

Редко может возникать шум в ушах.

Со стороны органов зрения:

Очень редко могут наблюдаться нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, снижение остроты зрения или изменение восприятия цвета, которые проходят спонтанно.

Со стороны крови:

Редко может вызывать гематологические нарушения, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов — одного из типов лейкоцитов), апластическая анемия (снижение эритроцитов из-за нарушения их образования) и гемолитическая анемия (снижение эритроцитов из-за преждевременного разрушения).

Со стороны печени:

Ибупрофен может быть связан с поражением печени, хотя такие случаи редки.

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Красные плоские высыпания, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзфолиативные дерматиты, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алгидрина

Особые условия хранения не требуются.

После вскрытия пакетика суспензию необходимо приготовить немедленно в соответствии с инструкцией по применению.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи (САD). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств «Пунто Сигре» (Punto Sigre) в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алгидрина

• Действующее вещество — ибупрофен (лизин). Каждый пакетик содержит 600 мг ибупрофена (в виде 1025 мг ибупрофена лизина).
• Вспомогательные вещества (экспиценты): бетадекс (Е-459), ароматизатор лимонный (содержит камедь арабскую (Е-414), аскорбиновую кислоту (Е-300) и декстрин кукурузный), натрия саккарин, натрия цикламат, натрия цитрат и сахароза.

Внешний вид Алгидрина и содержимое упаковки

Лекарственное средство представляет собой порошок белого цвета, расфасованный в пакетики.

Каждая упаковка содержит 20 однодозовых пакетиков.

Держатель разрешения на обращение и производитель

ЛАБОРАТОРИО ДЕ АПЛИКАСИОНЕС ФАРМАКОДИНАМИКАС, С.А. (ФАРДИ)

Грассот, 16; 08025 Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/