Алдолео 50 мг/50 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алдолео 50 мг/50 мг таблетки

хлорталидон/спиронолактон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алдолео и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Алдолео
3. Как принимать Алдолео
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алдолео
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алдолео и для чего его применяют

Алдолео содержит два активных вещества: хлорталидон и спиронолактон. Хлорталидон и спиронолактон относятся к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Это препараты, которые усиливают выведение жидкости из организма.

Алдолео применяется для уменьшения отёков, вызванных скоплением жидкости при некоторых заболеваниях почек, печени или сердца, а также для снижения повышенного артериального давления (гипертонии).

Лечение детей должно проводиться исключительно под наблюдением педиатра.

2. Что нужно знать перед началом приема Алдолео

Не принимайте Алдолео:

• Если у вас аллергия на спиронолактон или хлорталидон, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на группу лекарственных средств, называемых тиазидами, или на другие препараты, производные сульфонамидов.
• Если у вас заболевание, называемое болезнью Аддисона, при котором поражается кора надпочечников и возникает гормональная недостаточность.
• Если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Если вы принимаете добавки калия или другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца (сердечная недостаточность): калийсберегающие диуретики (включая эплеренон) или комбинацию ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА).
• Если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
• Если у ваших почек серьезные нарушения функции (тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность с отсутствием выработки мочи (анурия)).
• Если вы ребенок, страдающий заболеванием почек (почечная недостаточность) средней или тяжелой степени.
• Если у вашей печени серьезные нарушения функции (печеночная недостаточность).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алдолео.

Сообщите врачу, если у вас имеются следующие состояния:

• если у вас есть проблемы с печенью или почками,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Алдолео,
• если у вас заболевание, называемое системной красной волчанкой,
• если вы страдаете диабетом,
• если вам предстоит хирургическая операция,
• если вы принимаете другие диуретики,
• если у вас повышен уровень мочевой кислоты (подагра),
• если у вас повышен уровень холестерина и триглицеридов,
• если у вас были аллергии или бронхиальная астма.

Одновременный прием Алдолео с некоторыми лекарственными средствами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может вызвать тяжелую гиперкалиемию (повышение уровня калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нарушение ритма сердца, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Дети и подростки

Принимать данный препарат не рекомендуется.

Прием Алдолео с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из следующих препаратов:

• Лекарства, которые могут изменять уровень калия в крови (например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, триметоприм, триметоприм/сульфаметоксазол (котримоксазол)).
• Другие препараты для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные).
• Лекарства, которые могут нарушать электролитный баланс в организме (например, хлорид аммония, колестирамин, триметоприм/сульфаметоксазол (котримоксазол)).
• Некоторые противоязвенные препараты (например, карбеноксолон).
• Нестероидные противовоспалительные средства для обезболивания и снижения температуры (например, ацетилсалициловая кислота, антипирин, индометацин, мефенаминовая кислота).
• Стероидные противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Барбитураты и наркотические средства.
• Миорелаксанты (например, тукуронин).
• Препараты, используемые в экстренных случаях для повышения артериального давления (например, норэпинефрин (норадреналин)).
• Дигоксин (используется для лечения различных заболеваний сердца).
• Препараты, снижающие способность крови к свертыванию (антикоагулянты).
• Литий (используется при лечении некоторых форм депрессии).
• Препараты, применяемые при недостаточности коры надпочечников (например, кортикотропин (АКТГ)).

Сообщите врачу, если вы принимаете абиратерон для лечения рака простаты.

Прием Алдолео с пищей и напитками

Избегайте употребления так называемых «диетических солей», так как это может привести к повышению уровня калия в плазме крови (гиперкалиемия), что может вызвать тяжелое отравление.

Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может дополнительно снижать артериальное давление.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не рекомендуется принимать Алдолео при беременности, подозрении на беременность или при попытках забеременеть.

Женщинам в период лактации не рекомендуется принимать Алдолео, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку в некоторых случаях может возникать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Влияние на диагностические тесты

Алдолео может влиять на результаты диагностических тестов. Если вам предстоит анализ для определения уровня дигоксина, сообщите врачу, что вы принимаете Алдолео, поскольку это может исказить результаты.

Если вам предстоит диагностический тест для оценки функции паращитовидных желез, сообщите врачу, так как он может временно прервать лечение перед проведением теста.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию этого препарата.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Алдолео

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза должна всегда подбираться индивидуально, поэтому ваш врач определит подходящую для вас дозу и при необходимости внесёт корректировки. Не прекращайте лечение препаратом Алдолео без предварительной консультации с врачом.

Обычно рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка утром до контроля заболевания.

Рекомендуемая поддерживающая доза — 1 таблетка ежедневно или через день. Во многих случаях достаточно 2 таблеток в неделю.

Не рекомендуется превышать дозу хлорталидона более 50 мг/сут (1 таблетка в день).

Таблетки принимаются перорально.

Если вы приняли больше Алдолео, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Алдолео, чем рекомендовано, у вас могут появиться сонливость, спутанность сознания, очень низкое артериальное давление и нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея или кожная сыпь с покраснением или поражениями кожи.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Алдолео

Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите обычную дозу в следующее назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Алдолео

Не прекращайте лечение препаратом Алдолео без предварительной консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению вашего состояния. Если вам необходимо прекратить приём этого препарата, врач сообщит вам, как это правильно сделать.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота побочных реакций зависит от суточной дозы и продолжительности лечения.

Следующие побочные эффекты являются серьезными, и при их возникновении требуется немедленное вмешательство:

В редких случаях у пациентов наблюдались нарушения электролитного состава крови. Очень редко это приводило к тяжелому заболеванию, характеризующемуся повышением уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если у вас наблюдаются нарушения сердечного ритма, ощущение покалывания, мышечная слабость, вялый паралич или мышечные спазмы, прекратите прием Алдолео и немедленно обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Недомогание, усталость.
• Диарея, тошнота.
• Головная боль, сонливость.
• Избыточное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия) — наиболее частый побочный эффект, особенно при длительном лечении (2–7 месяцев). Обычно этот эффект обратим после прекращения терапии.
• Нарушения менструального цикла (аменорея, кровотечения в постменопаузальный период).
• Импотенция.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Нарушения электролитного баланса, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
• Судороги, ощущение покалывания (парестезия).
• Спутанность сознания.
• Высыпания на коже, покраснение, крапивница, зуд.
• Повышение концентрации креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения).
• Головокружение.
• Острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Боль в груди.
• Нарушение функции печени.
• Нарушение координации движений (атаксия).
• Изменения полового влечения.
• Доброкачественные кисты молочной железы.
• Выпадение волос (алопеция), чрезмерный рост волос (гипертрихоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Повышение температуры тела.
• Доброкачественная опухоль молочной железы.
• Боли в животе, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Желтушное окрашивание кожи и/или слизистых оболочек, вызванное закупоркой желчных протоков (холестатическая желтуха).
• Аллергическая реакция.
• Активация системной красной волчанки.
• Мышечные судороги в нижних конечностях.
• Психогенная импотенция.
• Боль в молочных железах.
• Дерматит, повышенная чувствительность к свету, высыпания, пемфигоид.
• Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого приступа закрытоугольной глаукомы].

При одновременном применении Алдолео с другими диуретиками также может возникать снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), характеризующееся рвотой, нарушениями пищеварения, сухостью во рту, жаждой, усталостью и недомоганием, вследствие усиления диуретического действия. Чтобы избежать гипонатриемии, необходимо снизить дозировку ниже обычной.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Алдолео

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Алдолео

• Действующие вещества: хлорталидон 50 мг, спиронолактон 50 мг.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, тальк, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон К-30.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые выпуклые таблетки белого цвета.

Упаковка по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.r.l

Via F.lli Cervi, 8

27010 ВАЛЛЕ-САЛИМБЕНЕ (Павия)

ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.