Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Акуикс 40 мг таблетки ЕФГ

фуросемид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Акуикс и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Акуикс
Как принимать Акуикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Акуикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акуикс и для чего он применяется

Акуикс — это диуретическое средство, относящееся к группе сульфонамидов. Оно действует, увеличивая выведение мочи (диуретический эффект), а также снижая артериальное давление (антигипертензивный эффект).

При строгом назначении врача этот препарат показан для лечения:

Отёков (опухлости вследствие задержки жидкости), связанных с застойной сердечной недостаточностью, печеночной циррозом (асцитом) и заболеваниями почек, включая нефротический синдром (при этом приоритет имеет лечение основного заболевания).
Отёков, возникающих после ожогов.
Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Акуикс

Внимательно прочитайте инструкции, приведённые в разделе 3 «Как принимать Акуикс».

Не принимайте Акуикс

Если у вас аллергия на фуросемид, на лекарства, схожие по действию с фуросемидом (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (указаны в разделе 6).
Если у вас снижён общий объём крови (гиповолемия) или вы страдаете обезвоживанием.
Если у вас тяжёлые заболевания почек, сопровождающиеся снижением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению этим препаратом.
Если у вас сильно снижён уровень калия в крови (тяжёлая гипокалиемия). См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Если у вас тяжёлое снижение уровня натрия в крови (тяжёлая гипонатриемия).
Если вы находитесь в предкоматозном или коматозном состоянии (в связи с печеночной энцефалопатией).
Если вы кормите ребёнка грудью.
Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Акуикс.

Соблюдайте особую осторожность при приёме этого препарата:

Если у вас проблемы с выделением мочи, особенно в начале лечения.
Если у вас низкое артериальное давление (гипотензия).
Если вы имеете повышенный риск резкого снижения артериального давления (например, при значительном сужении коронарных или церебральных сосудов).
Если у вас скрытый или явный сахарный диабет.
Если у вас подагра.
Если у вас тяжёлые заболевания почек, связанные с тяжёлым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), особенно при нефротическом синдроме (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
У недоношенных детей (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Возможна обострение или активация системной красной волчанки.
Если вы пожилого возраста, если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или у вас имеются другие заболевания, сопряжённые с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас происходит значительная потеря жидкости из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения. Необходимо устранить обезвоживание или гиповолемию, а также любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. Может потребоваться прекращение лечения.

Пациентам пожилого возраста с деменцией, принимающим рисперидон, следует особенно осторожно относиться к одновременному приёму рисперидона и фуросемида. Рисперидон — это лекарство, применяемое для лечения некоторых психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит фуросемид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Акуикс с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения этим препаратом может изменяться при одновременном применении с другими лекарствами.

Некоторые вещества могут вызывать усиление токсичности в ушах и почках, если их принимать одновременно с этим препаратом. Поэтому их следует применять одновременно только при наличии медицинских показаний. К таким веществам относятся:

Аминогликозидные антибиотики (лекарства от инфекций), такие как гентамицин, канамицин и тобрамицин.
Противоопухолевые препараты (цисплатин).

Одновременный приём Акуикс с другими лекарствами может ослаблять действие этих препаратов, например:

Препаратов для лечения диабета (антидиабетических средств).
Препаратов, повышающих артериальное давление (симпатомиметиков с гипертензивным действием, например, эпинефрина и норэпинефрина).

В других случаях одновременный приём может усиливать действие этих препаратов, например:

Препаратов от астмы (теофиллин).
Миорелаксантов группы кураре.
Препаратов от депрессии (солей лития): может увеличиться риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.
У пациентов, принимающих диуретики, может развиться тяжёлая гипотензия и ухудшение функции почек, особенно при первом применении или при первом применении высокой дозы ингибитора АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) или антагониста рецепторов ангиотензина II.
При одновременном приёме лекарств от высокого давления, диуретиков или других препаратов, способных снижать артериальное давление, с фуросемидом, следует ожидать более выраженного снижения артериального давления. Препараты, токсичные для почек: совместное применение может усиливать вредное действие этих препаратов на почки.

Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты от эпилепсии (фенитоин) могут снижать эффект Акуикс. Фуросемид может усиливать токсичность салицилатов.

Этот препарат и сукарфальтат не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Акуикс может снизиться.

Такие препараты, как пробенецид и метотрексат, или другие лекарства, которые в значительной степени выводятся почками, могут снижать эффект Акуикс. При приёме в высоких дозах они могут повышать уровень фуросемида в крови и увеличивать риск побочных эффектов, вызванных фуросемидом или совместным приёмом.

Следующие вещества могут увеличивать риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) при приёме с Акуикс:

Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
Карбеноксолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
Большие количества солодки.
Длительный приём слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут усиливать токсичность некоторых препаратов (например, сердечных гликозидов и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT).

У пациентов, получающих Акуикс и высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), может ухудшаться функция почек.

Совместное применение Акуикс и циклоспорина А (препарата, используемого для профилактики отторжения трансплантата) связано с повышенным риском подагрического артрита (воспаления суставов), вызванного повышением уровня мочевины в крови (гиперурикемия) и нарушением выведения мочевины почками.

У пациентов с высоким риском развития контраст-индуцированной нефропатии (заболевания почек), получающих Акуикс, выше вероятность ухудшения функции почек.

Одновременный приём Акуикс и рисперидона у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемида, применяемые вместе с левотироксином, могут привести к кратковременному повышению свободных тиреоидных гормонов, за которым последует общее снижение общего уровня тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, Акуикс следует применять только при наличии медицинских показаний.

Во время лактации Акуикс применять не следует. Если его применение будет признано необходимым, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (напр., резкое нежелательное снижение артериального давления) могут ухудшать способность к концентрации и реакции и, следовательно, представляют опасность в ситуациях, где эти навыки особенно важны (напр., управление транспортными средствами или механизмами).

Акуикс 40 мг таблетки содержат лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Акуикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Принимайте этот препарат натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

Для взрослых рекомендуется начинать лечение с приёма половины, одной или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в сутки. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

У новорождённых и детей рекомендуется ежедневная доза 2 мг/кг массы тела, но не более 40 мг в сутки.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение досрочно.

Если вы приняли Акуикс в большей дозе, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой данную инструкцию, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Случайная передозировка может привести к серьезному снижению артериального давления (что может перейти в шок), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), проблемам со свёртываемостью крови (тромбоз), бреду, параличу мягких мышц (флекcическая паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не существует. При передозировке лечение проводится в зависимости от возникших симптомов.

Если вы забыли принять Акуикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой возникновения:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

? нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, а также повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

? снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры.

? увеличение объема мочи.

? психические нарушения (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность).

? повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

? нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытый сахарный диабет.

? тошнота.

? нарушения слуха, обычно носящие временный характер, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемия) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Глухота (иногда необратимая).

? зуд, сыпь, высыпания, волдыри и другие более тяжелые реакции, такие как мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и реакция фоточувствительности.

? снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

? аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит).

? аллергическая реакция со стороны почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

? рвота, диарея.

? субъективное ощущение шума в ушах (тиннитус).

? тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с развитием шока.

? ощущение покалывания в конечностях (парестезии).

? снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного из видов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия).

? лихорадка.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

? воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

? поражение печени (холестаз), повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).

? снижение уровня одного из видов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

? снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Бартера при неправильном и/или длительном применении фуросемида.

? нарушение свертываемости крови (тромбоз).

? повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.

? тяжелые пузырьковые реакции на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная экзантематозная пустулез (ОГЭП), синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликоидные реакции, проявляющиеся мелкими, зудящими, пурпурно-красными, полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту.

обострение или активация системной красной волчанки.

? головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль.

? сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего при наличии тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не принимайте Акуикс»).

? повышенный риск сохранения открытого артериального протока (ductus arteriosus pervius) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Как и при применении других диуретиков, при длительном приеме этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными спазмами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Акуикс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Акуикс 40 мг таблетки

Действующее вещество: фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, карбоксиметиламилум натрия (тип А) (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Акуикс 40 мг таблетки выпускаются в упаковках по 10 и 30 таблеток.

Таблетки круглые, почти белые, с фаской на одной стороне и маркировкой «F&40».

Упакованы в блистеры из ПВДХ/ПВХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
UXA FARMA, S.A.
Avda. San Francisco Javier 24
Севилья, 41018, Испания

Производитель
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/