Акарбоза Техниген 50 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Акарбоза Техниген 50 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Акарбоза Техниген 50 мг таблетки и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Акарбоза Техниген 50 мг таблеток
3. Как принимать Акарбоза Техниген 50 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акарбоза Техниген 50 мг таблеток
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акарбоза Техниген 50 мг таблетки и для чего её применяют

Акарбоза Техниген относится к группе пероральных антидиабетических препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.

Акарбоза замедляет расщепление углеводов (сахаров), содержащихся в пище, вследствие чего они всасываются медленнее. Таким образом, уровень сахара в крови после приёма пищи повышается менее резко. Повышенный уровень сахара в крови в течение длительного времени может привести к тяжёлому повреждению кровеносных сосудов и важных органов, таких как сердце, мозг, почки, глаза и нервная система. Акарбоза способствует поддержанию уровня сахара в крови в пределах нормы, снижая частоту развития повреждений или замедляя их появление.

Для достижения оптимального эффекта Акарбозу Техниген следует принимать в начале приёма пищи.

Акарбоза назначается пациентам с сахарным диабетом. Она используется для лечения сахарного диабета у взрослых, когда диетотерапия оказывается недостаточной, а также в качестве дополнения к лечению сульфонилмочевинами, метформином или инсулином.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Акарбозы Техниген 50 мг таблетки

Не принимайте Акарбозу Техниген 50 мг

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к акарбозе или к любому другому компоненту этого лекарственного средства
• если у Вас имеются хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания
• если у Вас имеется заболевание кишечника (например, синдром Рёмхольда, крупные грыжи, кишечная непроходимость и кишечные язвы)
• если у Вас имеется заболевание почек
• если у Вас диабетический кетоацидоз или тяжелая печеночная недостаточность (например, печеночная цирроз).

Особую осторожность соблюдайте при применении Акарбозы Техниген 50 мг

• если Вы отмечаете усталость, отсутствие аппетита, боли в животе, потемнение мочи или пожелтение кожи или глаз — немедленно обратитесь к врачу
• в течение первых 6–12 месяцев лечения. В очень редких случаях при лечении акарбозой может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Поэтому Ваш врач будет проводить контроль уровня этих ферментов в течение первых 6–12 месяцев лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Акарбоза Техниген 50 мг

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта:

• если Вы принимаете сульфонилмочевины, метформин или инсулин
• если Акарбоза Техниген вызывает у Вас диарею, это может нарушить всасывание других лекарственных средств, принимаемых внутрь. Совместное применение с слабительными может усиливать их эффект. Возможна снижение эффективности Акарбозы Техниген при одновременном применении с антацидами, некоторыми препаратами, снижающими уровень холестерина, кишечными сорбентами или препаратами, содержащими пищеварительные ферменты. Поэтому такие комбинации следует избегать.
• в отдельных случаях акарбоза может влиять на биодоступность дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
• если Вы принимаете акарбозу и неомицин (бактерицидный антибиотик) одновременно, повышение уровня глюкозы в крови после еды может быть снижено, что может привести к более частым или более тяжелым желудочно-кишечным расстройствам. При тяжелых симптомах проконсультируйтесь с врачом. Врач может рассмотреть возможность временного снижения дозы акарбозы.

Применение Акарбозы Техниген 50 мг вместе с пищей и напитками

Рекомендуется ограничить потребление сахара и продуктов, содержащих сахар, поскольку это может вызвать желудочно-кишечные расстройства или диарею.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте акарбозу во время беременности, поскольку отсутствуют данные о её безопасности у беременных женщин.

При наступлении беременности или подозрении на беременность необходимо сообщить об этом врачу. Также не рекомендуется применение Акарбозы Техниген в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

Лечение сахарного диабета акарбозой в качестве монотерапии не вызывает гипогликемию (низкий уровень сахара в крови) и, следовательно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если Вы принимаете акарбозу одновременно с другими лекарственными средствами для лечения диабета, может развиться гипогликемия (симптомы низкого уровня сахара в крови: обморок, спутанность сознания, усиленное потоотделение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания), поэтому при управлении транспортными средствами и работе с опасными механизмами следует соблюдать особую осторожность.

3. Как принимать Акарбоза Техниген 50 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

В редких случаях, если это будет сочтено необходимым, доза может быть увеличена до максимальной — 200 мг (4 таблетки) 3 раза в день.

Врач определит частоту приёма и продолжительность лечения.

Таблетки следует принимать в начале приёма пищи. Их можно проглотить целиком, запив небольшим количеством жидкости, либо разжевать вместе с первыми кусочками пищи.

Таблетки необходимо вынимать из блистера непосредственно перед каждым приёмом.

Применение у детей и подростков:

Безопасность и эффективность акарбозы у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Если вы приняли больше, чем нужно, Акарбоза Техниген 50 мг

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

При приёме передозировки акарбозы вне приёма пищи не следует ожидать появления специфических симптомов. Если передозировка была принята вместе с напитками или пищей, содержащими сахара, может усилиться выраженность описанных побочных реакций. В таких случаях в течение последующих 4–6 часов после приёма препарата следует избегать употребления сладких напитков и пищи. При появлении одного или нескольких из таких симптомов необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайший медицинский центр.

Если вы забыли принять Акарбоза Техниген 50 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение таблетками Акарбоза Техниген 50 мг

Если вы внезапно прекратите приём этого лекарственного препарата без адекватной заместительной терапии по поводу диабета, уровень глюкозы в крови может повыситься. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма данного препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Акарбоза Техниген может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, оценка частоты которых основана на следующих данных: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов), часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов), редко (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов), очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Тромбоцитопения возникает с неизвестной частотой.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Острые реакции гиперчувствительности включают лёгкие или умеренные аллергические реакции с неизвестной частотой.

• Клинические симптомы, с ними связанные, проявляются со стороны кожи (с неизвестной частотой: сыпь, эритема, экзантема, крапивница).

Нарушения со стороны сосудов

• Неспецифические сосудистые симптомы, такие как отёк, возникают редко.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Неспецифические желудочно-кишечные и абдоминальные симптомы включают метеоризм — очень часто, диарею и боли в животе — часто.

• Тошнота, рвота и расстройства пищеварения возникают нечасто.

• Описаны случаи с неизвестной частотой субокклюзии/окклюзии кишечника и кишечной пневматозы (образование заполненных газом кист, локализованных в стенке желудочно-кишечного тракта).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• Печеночные реакции включают преходящее повышение печеночных ферментов, возникающее нечасто (включая повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы и γ-ГТ).

• Желтушное окрашивание кожи возникает редко.

• С неизвестной частотой описана гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

• С неизвестной частотой описана острая генерализованная пустулёзная экзантема.

После выхода на рынок были зарегистрированы случаи нарушений функции печени, изменений печеночных проб и повреждения печени.

Также сообщалось об отдельных случаях молниеносного гепатита со смертельным исходом, в особенности в Японии.

Желудочно-кишечные симптомы могут усиливаться, если вы не соблюдаете диету. Если эти симптомы возникают, несмотря на строгое соблюдение диеты, обратитесь к врачу. В таких случаях врач может рассмотреть вопрос о временном или постоянном снижении дозы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Акарбозы Техниген 50 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Извлекать таблетки из оригинальной упаковки непосредственно перед применением. Акарбоза Техниген должна храниться в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Акарбозы Техниген 50 мг

Действующее вещество: акарбоза. Каждая таблетка содержит 50 мг акарбозы.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Акарбоза Техниген 50 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, в прозрачных блистерах из ПВХ/Аклар (PCTFE)/ПВХ, запаянных алюминиевой фольгой.

Таблетки круглые, белого или желтоватого цвета, плоские, с риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Madrid, España

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/