Адвантан 1 мг/г мазь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адвантан 1 мг/г мазь

Метилпреднизолона ацепонат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адвантан мазь и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Адвантан мази
3. Как применять Адвантан мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Адвантан мази
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адвантан мазь и для чего она применяется

Это противовоспалительное лекарственное средство (кортикостероид) для наружного применения.

Мазь Адвантан уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также процессы, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферация). Таким образом, препарат снижает покраснение (эритему), накопление жидкости (отёк) и экссудацию в воспалённой коже. Кроме того, он снимает зуд, жжение или боль.

Мазь Адвантан применяется для лечения:

• Острого лёгкого и умеренного экзематозного дерматита, связанного с внешними факторами, например:

• Аллергической реакцией на вещество, контактировавшее с кожей (аллергический контактный дерматит).

• Аллергической реакцией на вещества, применяемые в повседневной жизни, такие как мыло (раздражающий контактный дерматит).

• Высыпания в виде круглых пятен (нуммулярная экзема).

• Высыпаний со зудом на кистях рук и стопах (дисгидротическая экзема).

• Экземы неуточнённого происхождения (обыкновенная экзема).

• Экземы, связанной с особенностями организма пациента (эндогенная экзема), например, атопический дерматит или нейродермит.

• Кожных высыпаний с воспалением и шелушением (себорейная экзема).

Данная лекарственная форма — мазь — применяется преимущественно при состояниях, при которых кожа сухая (не имеется экссудации, но кожа не слишком сухая).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Адвантан 1 мг/г мазь

Не применяйте Адвантан 1 мг/г мазь

• При повышенной чувствительности к метилпреднизолона ацепонату (МПА) или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• При наличии туберкулёза, сифилиса или вирусных инфекций (например, ветряной оспы или герпеса).
• При розацеа (заболевание, сопровождающееся воспалением кожи с покраснением), язвах, акне или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия).
• На участках кожи, где наблюдается вакцинальная реакция, например, покраснение или воспаление после вакцинации.
• При периоральном дерматите (специфическое воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка).
• При бактериальных или грибковых инфекциях — см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Не должен применяться в области глаз и на глубоких открытых ранах.
• Детям младше четырёх месяцев — в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Адвантан 1 мг/г мазь.

Если врач диагностировал у Вас бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо дополнительно применять соответствующее лечение, назначенное врачом. В противном случае инфекция может усугубиться.

Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как действующее вещество МПА в составе Адвантан, оказывают значительное влияние на организм. Не рекомендуется применять Адвантан на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно повышает риск развития побочных эффектов.

Для снижения риска побочных эффектов:

• Применяйте минимально возможную дозу, особенно у детей.
• Применяйте только в течение строго необходимого времени для устранения кожного заболевания.
• Адвантан 1 мг/г мазь не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или на слизистые оболочки (например, в анальную или генитальную область).
• Не применяйте в складках кожи, в паховой области или подмышечных впадинах.
• Не применяйте под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, включая повязки (если только врач не назначил иначе), пластыри, одежду или подгузники с низкой воздухопроницаемостью.

Если Адвантан применяется при заболеваниях, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильную диагностику и лечение.

Если Адвантан 1 мг/г мазь наносится на область ануса или гениталий, некоторые его компоненты могут повредить латексные изделия, такие как презервативы или диафрагмы. В этом случае они могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или средств защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам требуется дополнительная информация.

Дети

Важно учитывать, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект. Если врач заранее оценил соотношение пользы и риска, Адвантан 1 мг/г мазь может быть назначен для применения у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет.

Применение Адвантан 1 мг/г мазь с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

На данный момент неизвестно о взаимодействиях Адвантан 1 мг/г мазь с другими лекарственными средствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Чтобы избежать возможного риска для ребёнка, не применяйте Адвантан 1 мг/г мазь во время беременности или лактации, если только врач не назначил иное.

Если врач рекомендует применение Адвантан 1 мг/г мазь в период лактации, не наносите препарат на молочные железы и не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять мазь Адвантан

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Если врач не указал иное, рекомендуемая доза следующая:

Наружное применение

• Наносите мазь Адвантан тонким слоем один раз в день на поражённый участок кожи, слегка втирая.
• Как правило, продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение в максимально короткие сроки.
• При необходимости длительного лечения рекомендуется прерывистый режим терапии.
• При использовании мази Адвантан для лечения высыпаний на коже с воспалением и шелушением (себорейный дерматит лица) не следует лечить поражённые участки более одной недели.

Применение у детей

Мазь Адвантан не следует применять у детей младше четырёх месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть минимальной, как правило, не превышать 4 недель.

Если вы применили больше мази Адвантан, чем нужно

После однократного нанесения передозировки (нанесение на обширные участки кожи, при благоприятных условиях для всасывания) или при случайном проглатывании не ожидается риск острого отравления.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество проглоченного).

Если вы забыли нанести мазь Адвантан

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли нанести мазь, продолжайте лечение по обычному графику, указанному врачом или описанному в инструкции.

Если вы прекратили лечение мазью Адвантан

Если вы преждевременно прекратите лечение, симптомы вашего кожного заболевания могут вновь появиться. Прежде чем прекратить лечение мазью Адвантан, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

• Часто:

Жжение и зуд в месте нанесения.

• Не часто:

Утончение кожи (атрофия), синяки (экхимозы), поверхностная бактериальная инфекция (импетиго), жирная кожа, везикулы (пузырьки), сухость, покраснение (эритема), раздражение, экзема и периферические отёки (накопление жидкости) в месте нанесения.

• Частота неизвестна:

Повышенная чувствительность к активному веществу

Акне, расширенные кровеносные сосуды на коже (телеангиэктазии), стрии, воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральный дерматит), изменение цвета кожи, аллергические реакции на коже.

Воспаление волосяного фолликула (фолликулит) и усиленный рост волос (гипертрихоз).

Нарушение зрения (расплывчатость).

Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в других, совершенно отдалённых участках тела. Это возможно, если активное вещество (кортикостероид) проникает в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения мази Адвантан

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов «СИГРЕ» в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав мази Адвантан

• Действующее вещество: метилпреднизолона ацефонат (MPA). Каждый грамм мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацефоната (0,1 %).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): белый пчелиный воск, жидкий парафин, Dehymuls E (дикокоил пентаэритритил дистеарил цитрат (и) сорбитан сесквиолеат (и) цетиловый спирт (beeswax) (и) алюминиевые стеараты), белый (полутвёрдый) парафин и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мазь Адвантан представляет собой желтовато-белую мазь и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Сеграте (Милан) — Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/