Адреналин Б. Браун 1 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адреналин Б. Браун 1 мг/мл раствор для инъекций

Эпинефрин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адреналин Б. Браун и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Адреналина Б. Браун
3. Как применять Адреналин Б. Браун
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Адреналина Б. Браун
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Адреналин Б. Браун и для чего он применяется

Адреналин Б. Браун относится к группе лекарственных средств, называемых кардиостимуляторами, за исключением сердечных гликозидов: адренергические и допаминергические агенты.

Препарат показан в следующих случаях:

• Лечение непроизвольного и внезапного сокращения мышц дыхательных путей при острых приступах астмы (внезапное ощущение удушья).
• Быстрое облегчение аллергических реакций на лекарственные препараты или другие вещества.
• Неотложное лечение шока, вызванного аллергической реакцией.
• Остановка сердца и сердечно-лёгочная реанимация (прежде всего должны быть применены физические методы).

2. Что нужно знать перед началом применения Адреналина Б. Браун

Не применяйте Адреналин Б. Браун:

• Если у вас аллергия на эпинефрин (адреналин), симпатомиметики (лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему) или любой другой компонент этого препарата (указаны в разделе 6).

• Если у вас имеются следующие состояния:

  • Расширение сердца, ишемическая болезнь сердца, сердечные аритмии или сердечная недостаточность (нарушение функции сердца).
  • Органические поражения головного мозга, такие как церебральный атеросклероз (хроническое воспаление артерий головного мозга с тенденцией к их закупорке).
  • Закрытоугольная глаукома (заболевание глаз, характеризующееся повышением внутриглазного давления).
  • Артериальная гипертензия, гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы) или феохромоцитома (опухоль мозгового слоя надпочечников).
  • В момент родов.

• Если вы получали общую анестезию с использованием галогенированных углеводородов (хлороформ, трихлорэтилен) или циклопропана, поскольку сочетание с адреналином может вызвать тяжелые аритмии (нарушение сердечного ритма).

Однако в условиях крайней тяжести состояния противопоказания не являются абсолютными.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Адреналина Б. Браун.

Сообщите врачу о любой аллергии или заболевании, которое у вас есть или было ранее, особенно если у вас имеются или были нарушения мозгового кровообращения (поражение сосудов головного мозга), сердечные заболевания (например, стенокардия или инфаркт миокарда), хронические заболевания лёгких или затруднённое мочеиспускание вследствие аденомы предстательной железы (увеличение простаты).

Применение этого препарата возможно у пожилых пациентов, однако рекомендуется особая осторожность.

Многократное введение местных инъекций может вызвать некроз в месте инъекции из-за вазоконстрикции (сужения кровеносных сосудов). Места инъекций следует чередовать.

Если вы страдаете сахарным диабетом, необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможных побочных реакций, особенно связанных с нарушениями метаболизма, при этом требуется тщательный контроль дозы.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит проведение диагностических исследований (анализы крови, мочи), сообщите врачу о приёме адреналина, поскольку данный препарат может повлиять на результаты анализов: уровень глюкозы, билирубина, холестерина, лактатов, мочевой кислоты и инсулина в крови. В моче адреналин может повлиять на уровень ванилилминдальной кислоты и катехоламинов.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент — эпинефрин (адреналин), который может привести к положительному результату при допинг-контроле. Тем не менее, разрешено применение эпинефрина (адреналина) при его сочетании с местными анестетиками или в лекарственных формах местного действия, например, при нанесении местно, в том числе назально или офтальмологически.

Применение Адреналина Б. Браун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Адреноблокаторы (препараты, действующие на уровне нейронов и изменяющие физиологию органов и тканей) антагонизируют некоторые эффекты адреналина. Они используются в качестве терапии при отравлении адреналином.

При одновременном применении этого препарата с сердечными гликозидами (препараты для лечения сердечных заболеваний) могут возникнуть сердечные аритмии (нарушение сердечного ритма).

При одновременном применении с некоторыми антидепрессантами или гуанитидином (гипотензивное средство) может возникнуть резкое повышение артериального давления.

При одновременном применении с ингибиторами КОМТ или МАО (препаратами, влияющими на метаболические системы, ответственные за выведение адреналина), эффекты этого препарата могут усиливаться, хотя и в меньшей степени.

Адреналин Б. Браун может снижать эффективность гипогликемических средств (препаратов, снижающих уровень сахара в крови).

Если вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать потерю калия, такие как кортикостероиды (препараты с противовоспалительным и иммуносупрессивным действием), диуретики (способствуют выделению мочи), аминофиллин (применяется для облегчения дыхания) или теофиллин (противоастматическое средство, способствует выделению мочи), необходимо контролировать уровень калия в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, адреналин будет применяться только в том случае, если врач сочтёт его применение абсолютно необходимым.

Этот препарат выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется либо прекратить грудное вскармливание, либо отказаться от применения данного препарата.

Адреналин Б. Браун содержит натрий и метабисульфит натрия

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

Препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит метабисульфит натрия.

3. Как применять Адреналин Б. Браун

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Необходимо использовать минимальную дозу, обеспечивающую облегчение симптомов. При длительном применении может потребоваться увеличение дозы из-за развития резистентности к действию адреналина.

Острые приступы астмы, аллергические реакции и анафилактический шок

Применение у взрослых: стандартная доза для лечения острых приступов астмы и аллергических реакций составляет 0,3–0,5 мг (0,3–0,5 мл) внутримышечно или подкожно. Внутримышечный путь введения обеспечивает более быстрое и эффективное действие. При анафилактическом шоке следует применять внутримышечный путь, а в очень тяжёлых случаях — внутривенный. При необходимости введение можно повторить через 15–20 минут, а затем — каждые 4 часа. В тяжёлых случаях дозу можно увеличить до 1 мг при необходимости.

У пожилых пациентов применяются те же дозы, что и у взрослых, однако требуется особая осторожность.

Применение у детей: стандартная доза составляет 0,01 мг (0,01 мл) на 1 кг массы тела, вводится внутримышечно или подкожно, с максимальной разовой дозой 0,5 мг (0,5 мл). При необходимости введение можно повторить через 15–20 минут, а затем — каждые 4 часа.

Остановка сердца и сердечно-лёгочная реанимация

Применение у взрослых: при лечении остановки сердца и сердечно-лёгочной реанимации рекомендуемая доза адреналина составляет 1 мг внутривенно, предварительно разведённого в соотношении 1:10 000. Введение можно повторять по мере необходимости каждые 3–5 минут.

Применение у детей: стандартная доза составляет 0,01 мг/кг внутривенно, которую при необходимости можно повторять каждые 5 минут.

Адреналин Б. Браун должен вводиться только квалифицированным медицинским персоналом.

Адреналин Б. Браун может вводиться подкожно, внутримышечно, внутрисердечно или внутривенно.

Внутрисердечное введение допускается только в случаях крайней тяжести и при невозможности внутривенного доступа. Внутривенное и внутрисердечное введение возможно только после разведения в воде для инъекций, 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе глюкозы или 5% растворе глюкозы в 0,9% растворе хлорида натрия, в условиях стационара и под контролем кардиомониторинга.

Если внутривенный доступ невозможен, может быть использован внутрисердечный путь (с использованием того же разведённого раствора). Однако следует учитывать, что этот способ сопряжён с высоким риском и должен применяться только при стойкой невозможности обеспечить внутривенный доступ.

Необходимо избегать внутримышечного введения этого препарата в ягодицы, поскольку это может привести к развитию газовой гангрены (диффузной, быстро прогрессирующей гангрены тканей под кожей с образованием газов), а также введения в периферические участки тела, такие как пальцы рук и ног, мочка уха, нос или половой член.

Если вы применили Адреналин Б. Браун в дозе, превышающей рекомендованную:

Передозировка адреналина может вызвать резкое повышение артериального давления и тахикардию (учащение сердцебиения), которая может развиться после начальной фазы преходящей брадикардии (замедления сердцебиения). Также могут возникать потенциально смертельные аритмии (нарушения сердечного ритма).

Продолжительность нежелательных эффектов адреналина кратковременна из-за быстрой его инактивации в организме, поэтому лечение побочных реакций носит поддерживающий характер. Для коррекции нежелательных эффектов на артериальное давление и сердечный ритм могут применяться такие препараты, как фентоламин и пропанолол.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91.562 04 20) или проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следует учитывать, что появление и тяжесть этих эффектов зависят от пути введения: при подкожном и внутримышечном введении они возникают реже, чем при внутривенном и внутрисердечном.

• Часто (от 1/100 до <1/10)

Нарушения со стороны нервной системы: страх, тревога, пульсирующая головная боль, затруднённое дыхание, потливость, тошнота, рвота, дрожь, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, бледность, незначительное повышение артериального давления.

Эти проявления не являются серьёзными и исчезают после отдыха и успокоения пациента.

• Нечасто (> 1/1000 до < 1/100)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (сердце и кровеносные сосуды): артериальная гипертензия, которая может привести к кровоизлиянию в мозг или острой сердечной недостаточности с отёком лёгких (накопление жидкости в лёгких), стенокардия (даже при обычных дозах у пациентов с ишемической болезнью сердца), желудочковые аритмии (нарушение сердечного ритма), тахикардия (учащение ритма) и желудочковая фибрилляция (ненормальное сокращение сердца), которая может привести к летальному исходу.

Также в отдельных случаях отмечались затруднение мочеиспускания, некроз в месте инъекции, метаболический ацидоз и почечная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Адреналина Б. Браун

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Содержимое ампул должно быть использовано немедленно после вскрытия. После открытия упаковки остаток раствора подлежит утилизации.

Не применять, если вы заметили изменение цвета или наличие осадка в растворе.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Адреналина Б. Браун

Действующим веществом Адреналина Б. Браун является эпинефрин (адреналин).

Каждый мл препарата содержит 1 мг эпинефрина (адреналина).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е-223), соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Адреналин Б. Браун представляет собой прозрачный водный раствор слабо-желтоватого цвета, выпускаемый в ампулах из стекла объёмом 1 мл. Размеры упаковки:

Картонные коробки по 10 и 100 штук.

Держатель регистрационного удостоверения:

Наименование: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ctra. de Terrassa, 121.

Rubí (Barcelona) - 08191- Испания

Ответственное лицо по производству:

Наименование: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ronda de los Olivares, Parcela 11

Промышленная зона Лос Оливарес

Хаэн (Хаэн) – 23009 – Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Ноябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS). (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для врачей или других медицинских работников:

Лечение передозировки

Для коррекции побочных эффектов на артериальное давление и сердечный ритм могут применяться такие препараты, как фентоламин и пропанолол.

При резком повышении артериального давления могут быть назначены вазодилататоры, например, нитриты. Ангинозный приступ лечится тринитрином подъязычно, а при желудочковой фибрилляции (нарушении сердечного ритма) следует применять электрический дефибриллятор.