Адолонта 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адолонта 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий

Трамадол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Адолонта и для чего применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать применять Адолонта
Как применять Адолонта
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Адолонта
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адолонта и для чего он применяется

Трамадол — действующее вещество этого лекарственного средства — является анальгетиком, относящимся к группе опиоидов, и действует на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного мозга и головного мозга.

Адолонта применяется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

2. Что необходимо знать перед применением Адолонта

Не используйте Адолонта:

если у вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при острых интоксикациях, вызванных алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или другими психотропными лекарственными средствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции);
если вы одновременно принимаете ингибиторы МАО (определённый тип препаратов, применяемых при лечении депрессии) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения данным препаратом (см. раздел «Применение Адолонта с другими лекарственными средствами»);
если у вас эпилепсия и судорожные припадки недостаточно контролируются лечением;
для лечения абстинентного синдрома;
у детей младше 3 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Адолонта:

если вы подозреваете зависимость от других анальгетиков (опиоидов);
при нарушениях сознания (если вы чувствуете, что можете потерять сознание);
при шоковом состоянии (одним из признаков может быть холодный пот);
при повышенном внутричерепном давлении (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, затрагивающих мозг);
при затруднённом дыхании;
если вы страдаете эпилепсией или у вас бывают судорожные припадки, поскольку риск развития судорог может увеличиться;
при депрессии и приёме антидепрессантов, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Адолонта с другими лекарственными средствами»);
при заболеваниях печени или почек.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторное применение Адолонта также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что потенциально может привести к передозировке и смерти. Риск этих нежелательных эффектов возрастает при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут проявляться чувством потери контроля над количеством препарата или частотой его применения.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Адолонта может быть выше, если:

вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Адолонта вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

вам необходимо применять препарат дольше, чем назначил врач;
вам требуется доза выше рекомендованной;
вы используете препарат не по назначению, например, «для спокойствия» или «чтобы помочь заснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его применение;
вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

При появлении любого из этих признаков обратитесь к врачу, чтобы определить оптимальный режим лечения, подходящее время для прекращения приёма препарата и безопасный способ его отмены (см. раздел 3, «Если вы прекратите применение Адолонта»).

Расстройства дыхания во сне

Адолонта содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск возникновения центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас возникнет центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома, который может возникнуть после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы этого серьёзного состояния (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может возрастать при превышении максимальной суточной дозы трамадола (400 мг).

Имейте в виду, что этот препарат может вызывать физическую и психологическую зависимость. При длительном применении его эффект может снижаться, что требует увеличения дозы (развитие толерантности). У пациентов с склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с уже существующей зависимостью от них, лечение трамадолом следует проводить только в течение коротких периодов и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из перечисленных проблем во время лечения этим препаратом или если у вас ранее были такие состояния.

Трамадол метаболизируется в печени при участии фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних пациентов может быть недостаточное обезболивание, а у других — повышенный риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите врачу, если во время приёма трамадола у вас появятся следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который определит, требуется ли вам приём гормональных препаратов.

Применение Адолонта с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём Адолонта с ингибиторами МАО (определённый тип препаратов, применяемых при лечении депрессии) следует избегать.

Эффект и продолжительность обезболивания, обеспечиваемые Адолонта, могут снижаться при одновременном приёме препаратов, содержащих:

карбамазепин (при эпилептических припадках);
ондансетрон (для профилактики тошноты).

Врач сообщит вам, можно ли применять этот препарат и в какой дозе.

Риск побочных эффектов возрастает при одновременном приёме:

препаратов от тревожности или бессонницы (например, бензодиазепинов) или препаратов, влияющих на дыхательную функцию (например, других опиоидов, некоторых противокашлевых средств, определённых препаратов при лечении наркозависимости, препаратов для психического здоровья, антигистаминных средств от аллергии или алкоголя), поскольку они увеличивают риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы, что может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам трамадол одновременно с седативными препаратами, он ограничит дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей и близких о перечисленных выше признаках. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов;

препаратов, способствующих или провоцирующих судорожные припадки, таких как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном применении Адолонта с этими препаратами. Ваш врач сообщит, подходит ли вам Адолонта;
препаратов для лечения депрессии. Адолонта может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
кумариновых антикоагулянтов (препаратов для разжижения крови), например, варфарина, во время приёма Адолонта. Эффект этих препаратов на свёртываемость крови может измениться, что может привести к кровотечениям;
препаратов, которые могут увеличить накопление трамадола и, соответственно, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин);
габапентина или прегабалина для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
препаратов, обладающих антихолинергическим действием, таких как:
- препараты, применяемые при аллергии, укачивании или тошноте (антигистаминные или противорвотные средства);
- препараты для лечения психиатрических расстройств (антиспсихотики или нейролептики);
- миорелаксанты;
- препараты для лечения болезни Паркинсона.

поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов, таких как запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту или сухость глаз.

Применение Адолонта с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на действие препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у таких детей.

Особенно у детей первую инъекцию трамадола следует вводить под строгим медицинским контролем.

Наблюдайте за ребёнком, особенно в период первой дозы. При появлении тревожных симптомов (например, нарушения сознания, сужение зрачков, рвота, судороги, очень медленное дыхание и т.п.) немедленно вызовите врача или обратитесь в службу экстренной помощи (см. раздел «Если вы применили Адолонта больше, чем следует»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Информация о безопасности трамадола у беременных женщин крайне ограничена. Поэтому применение этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Хроническое лечение в период беременности может вызвать абстинентный синдром у новорождённых.

Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому вы не должны применять этот препарат более одного раза в период лактации, или, если вы применяете Адолонта более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей, трамадол, по-видимому, не влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы вы сами оценили, как препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас расплывчатое или двоение в глазах, или вы не можете сосредоточиться. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы выпуска препарата и/или при одновременном применении с другими лекарственными средствами.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу объёмом 2 мл; это практически «без натрия».

3. Как применять Адолонта

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе его проведения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Адолонта, когда и в течение какого времени его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую обезболивание. Не вводите более 8 мл Адолонта (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола) в день, если только врач не назначил иначе.

Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза составляет:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

В зависимости от интенсивности боли может применяться доза 1–2 мл Адолонта (что эквивалентно 50–100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от характера боли эффект может сохраняться от 4 до 6 часов.

Дополнительная информация по применению для врачей и медицинских работников приведена в конце данной инструкции.

Дети

Для детей старше 3 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1–2 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела.

Следует применять наименьшую эффективную дозу, обеспечивающую обезболивание. Не следует превышать суточную дозу 8 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела или 400 мг гидрохлорида трамадола — в зависимости от того, какая из этих величин меньше.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение этого лекарственного средства не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Как и когда следует применять Адолонта?

Применение осуществляется парентерально: внутримышечно, подкожно, внутривенно (медленное введение) или путём инфузии.

Как долго следует применять Адолонта?

Это лекарственное средство не следует применять дольше, чем это строго необходимо. При необходимости длительного лечения врач будет проводить короткие и регулярные контрольные осмотры (при необходимости с перерывами в лечении), чтобы определить, нужно ли продолжать терапию трамадолом и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Адолонта больше, чем следовало

Если вы случайно применили дополнительную дозу, обычно это не вызывает негативных последствий. Продолжайте следующую дозу в соответствии с назначением врача.

После применения очень высоких доз препарата могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокая потеря сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В таком случае немедленно вызовите врача!

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли применить Адолонта

Если вы забыли применить препарат, боль может вернуться. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Продолжайте применение препарата в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Адолонтой

Если вы слишком рано прекратите или завершите лечение этим препаратом, боль, вероятно, вернётся. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не следует резко прекращать применение этого препарата, если только врач не посоветовал иное. Если вы хотите прекратить применение препарата, особенно если вы принимали его длительное время, сначала поговорите с врачом. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Как правило, при прекращении лечения трамадолом побочные эффекты не возникают. Однако в редких случаях пациенты, длительно принимавшие этот препарат, могут почувствовать себя плохо при резкой отмене. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожь. Могут наблюдаться гиперактивность, трудности со сном, а также проблемы с пищеварением и кишечным транзитом. Очень редко могут возникать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко могут наблюдаться и другие необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, изменение восприятия личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если после прекращения лечения этим препаратом вы испытываете какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь, сопровождающаяся затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении тримадолом являются тошнота и головокружение, которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Головокружение.
Тошнота.

Часто: может встречаться у 1 из 10 пациентов

Головная боль, онемение.
Усталость.
Рвота, запор, сухость во рту.
Повышенное потоотделение (гипергидроз).

Не часто: может встречаться у 1 из 100 пациентов

Побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, ощущение головокружения или коллапса). Эти побочные эффекты могут особенно часто возникать у пациентов, вставших с постели или выполняющих физическую нагрузку.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), желудочно-кишечный дискомфорт (например, ощущение давления в желудке, вздутие живота), диарея.
Кожные реакции (например, зуд, высыпания).

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 пациентов

Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях.
Замедление сердцебиения.
Повышенное артериальное давление.
Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подергивания мышц, нарушение координации движений, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи.
Эпилептические припадки возникают преимущественно после применения высоких доз тримадола или при одновременном приеме других препаратов, которые могут их провоцировать.
Изменения аппетита.
Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность, кошмары.
При лечении тримадолом могут возникать психические нарушения. Их выраженность и характер могут варьировать в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения. Они могут проявляться в виде изменений настроения (обычно — эйфория, иногда — раздражительность), изменений активности (обычно — снижение, иногда — усиление) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам в суждениях).
Может возникнуть зависимость от препарата. При резкой отмене препарата может развиться синдром отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Адолонтой»).
Нарушение зрения, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
Замедленное дыхание, одышка.
Сообщалось о случаях ухудшения течения бронхиальной астмы, однако не установлено, были ли они вызваны тримадолом. При превышении рекомендованных доз или одновременном приеме других препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы, может наблюдаться снижение частоты дыхания.
Слабость мышц.
Затрудненное или болезненное мочеиспускание, уменьшение количества мочи (дизурия).

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 пациентов

Повышение уровня печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Снижение уровня сахара в крови.
Икота.
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед началом применения Адолонты»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если возможные побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Адолонта

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не могли получить доступ другие лица. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к летальному исходу у людей, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Адолонта 100 мг/2 мл раствора для инъекций и инфузий

Действующее вещество — гидрохлорид трамадола. Каждая ампула содержит 100 мг гидрохлорида трамадола в 2 мл раствора для инъекций.

Другие компоненты: ацетат натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор. Препарат выпускается в прозрачных стеклянных ампулах, поставляется в упаковках по 5 и 100 ампул по 2 мл.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 — 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6 — D-52078 Аахен, Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

___________________________________________________________________________

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Информация по обращению с препаратом Адолонта 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий

Препарат поставляется в ампулах с точкой разлома. Ампула имеет линию разлома и легко открывается следующим образом:

Поверните ампулу, держа кончик вверх.
Откройте ампулу по линии разлома.

Дополнительная информация о способе применения

При умеренной боли вводят 1 мл раствора (соответствует 50 мг гидрохлорида трамадола). Если эффект отсутствует спустя 30–60 минут, можно ввести ещё 1 мл.

При сильной боли, когда требуется более высокая доза, можно ввести 2 мл раствора для инъекций (что эквивалентно 100 мг гидрохлорида трамадола).

Возможно применение более высоких доз по требованию (лечение боли по показаниям), особенно при послеоперационной боли в первые часы после хирургического вмешательства. Обычно суточная потребность в препарате в этот период не превышает обычных доз.

Препарат вводят внутривенно (обычно в вены на поверхности руки), внутримышечно (обычно в ягодичную мышцу) или подкожно.

Внутривенное введение должно быть медленным — 1 мл раствора для инъекций (что эквивалентно 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

Альтернативно, препарат может быть разведен в подходящем растворе для инфузии (например, 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы) для внутривенного введения капельно или при использовании системы самоконтролируемой анальгезии (PCA).

Несовместимость препарата Адолонта

Установлено, что данный препарат несовместим (не смешивается) с инъекционными растворами, содержащими диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, флинитразепам, мидазолам и тринитроглицерин.

Применение Адолонта у детей старше 3 лет (см. раздел 3 «Как применять Адолонта»)

Расчёт объёма вводимого раствора

Рассчитайте необходимую общую дозу гидрохлорида трамадола (мг): масса тела (кг) × доза (мг/кг).
Рассчитайте объём (мл) разведённого раствора для введения: разделите общую дозу (мг) на соответствующую концентрацию раствора (мг/мл); см. таблицу ниже.

Таблица: Разведение Адолонта 100 мг/2 мл раствора для инъекций и инфузий (растворитель указан в разделе «Как и когда применять Адолонта»).

Концентрация разбавленного раствора для инъекций (мг гидрохлорида трамадола/мл)	Адолонта 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий + добавленный растворитель
25,0 мг/мл	2 мл + 2 мл
16,7 мг/мл	2 мл + 4 мл
12,5 мг/мл	2 мл + 6 мл
10,0 мг/мл	2 мл + 8 мл
8,3 мг/мл	2 мл + 10 мл
7,1 мг/мл	2 мл + 12 мл
6,3 мг/мл	2 мл + 14 мл
5,6 мг/мл	2 мл + 16 мл
5,0 мг/мл	2 мл + 18 мл

Согласно вашим расчетам, разбавьте содержимое ампулы Адолонта, добавив соответствующее количество растворителя, тщательно перемешайте и введите рассчитанный объем разбавленного раствора. Остаток раствора для инъекций утилизируйте.

Пример

Для ребенка с массой тела 27 кг, которому необходимо ввести дозу 1,5 мг гидрохлорида тримадола на 1 кг массы тела.

Общая требуемая доза составляет 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида тримадола.

Целесообразная концентрация разбавленного раствора — 10,0 мг/мл, следовательно, объем вводимого раствора составит около 4 мл (40,5 мг / 10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Соответственно, 1 мл раствора для инъекций разбавляют путем добавления 4 мл растворителя (например, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы), чтобы получить разбавленный раствор с концентрацией 10 мг гидрохлорида тримадола в 1 мл.

Вводят 4 мл разбавленного раствора (40 мг гидрохлорида тримадола).