Адиро 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адиро 100 мг

таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

ацетилсалициловая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Адиро 100 мг и для чего оно применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Адиро 100 мг
Как принимать Адиро 100 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Адиро 100 мг

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адиро 100 мг и для чего оно применяется

Ацетилсалициловая кислота в дозе, содержащейся в этом лекарственном средстве, относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это компоненты крови, более мелкие, чем эритроциты и лейкоциты, которые склеиваются при свёртывании крови. За счёт предотвращения этого склеивания антиагреганты уменьшают вероятность образования тромбов (сгустков крови).

Ваш врач назначил вам Адиро 100 мг для профилактики образования тромбов и снижения риска закупорки артерий, поскольку:

У вас в прошлом был инфаркт миокарда или стенокардия.
У вас был транзиторный ишемический приступ или стойкий ишемический инсульт.
Вам проводилось хирургическое вмешательство, такое как коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Адиро 100 мг

Не принимайте Адиро 100 мг

если Вы аллергик на ацетилсалициловую кислоту или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у Вас в анамнезе или имеется бронхиальная астма, с носовыми полипами или без них, возникшая после приёма ацетилсалициловой кислоты;
если у Вас возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм, а в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также на краситель тартразин;
если у Вас имеется или в анамнезе была острая желудочно-двенадцатиперстная язва или повторяющиеся желудочные расстройства;
если у Вас в анамнезе были желудочные кровотечения или перфорации желудка после лечения Адиро 100 мг или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
если у Вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям;
если у Вас тяжёлое заболевание почек и/или печени (тяжёлая почечная и/или печеночная недостаточность);
если Вы принимаете препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты);
если у Вас тяжёлое заболевание сердца;
если Вы принимаете метотрексат;
если Вам меньше 16 лет, за исключением случаев, когда врач специально назначил препарат, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты связан с развитием синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания;
если Вы находитесь в третьем триместре беременности, не следует применять дозы, превышающие 100 мг в день (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу до начала приёма Адиро 100 мг, если у Вас присутствует одно из следующих состояний:

недавно перенесённая хирургическая операция, включая стоматологическую;
если Вам предстоит хирургическая операция, включая стоматологическую, в ближайшие семь дней;
если Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или напроксен, или другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Адиро 100 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение Адиро 100 мг с другими лекарствами»);
если Вы принимаете кортикостероиды;
если Вы принимаете антидепрессанты;
если Вы принимаете антиагреганты;
если у Вас артериальная гипертензия или тяжёлые заболевания почек, сердца или печени, нарушения свёртываемости крови или Вы принимаете антикоагулянты;
если у Вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты;
если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
если у Вас ринит и/или крапивница;
если у Вас были или есть приступы подагры.

Адиро 100 мг может вызывать бронхоспазм, приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска: уже существующая бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы или хроническая дыхательная недостаточность, а также у пациентов с другими аллергическими проявлениями, например, кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Применение Адиро 100 мг с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Адиро 100 мг, поэтому их нельзя применять без консультации с врачом. Особенно важно это в следующих случаях:

Анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или напроксен, применяемые для лечения боли и/или воспаления мышц;
Глюкокортикоиды, за исключением гидрокортизона при болезни Аддисона, поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения и язв;
Диуретики;
Некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они повышают риск кровотечений;
Препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты), поскольку они повышают риск кровотечений;
Некоторые препараты для контроля артериального давления;
Препараты для снижения уровня сахара в крови;
Циклоспорин, применяемый при трансплантации органов;
Ванкомицин, антибиотик, применяемый при некоторых инфекциях;
Интерферон альфа;
Литий, применяемый при некоторых психиатрических заболеваниях;
Метотрексат, применяемый при лечении рака и ревматоидного артрита: усиливает гепатотоксичность метотрексата;
Препараты, применяемые при лечении подагры;
Антациды;
Дигоксин, применяемый при сердечных заболеваниях;
Барбитураты, препараты, применяемые как седативные средства при нарушениях сна и для лечения судорог;
Зидовудин, применяемый при лечении ВИЧ-инфекций;
Фенитоин и вальпроевая кислота, препараты при эпилепсии.
При одновременном применении метамизол (препарат, снижающий боль и температуру) может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование сгустка). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Приём Адиро 100 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат с полным стаканом воды, предпочтительно натощак и не менее чем за 1 час до еды.

Если Вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. в день), приём Адиро 100 мг может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Текст на испанском языке на белом фоне с предупреждением для беременных или кормящих женщин проконсультироваться с врачом перед использованием препарата

Если Вы продолжаете или начинаете приём Адиро 100 мг во время беременности по указанию врача, принимайте Адиро 100 мг строго по назначению и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр

Не принимайте Адиро в дозах, превышающих 100 мг в день, если Вы находитесь в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего ребёнка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Если Вы принимаете Адиро в низких дозах (100 мг в день или меньше), Вам необходим строгий акушерский контроль по рекомендации врача.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать Адиро 100 мг в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если Вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, приём Адиро 100 мг более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у Вашего плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если Вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Фертильность

На основании ограниченных опубликованных данных, клинические исследования на людях не продемонстрировали однозначного влияния ацетилсалициловой кислоты на фертильность, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами не описано.

Влияние на диагностические тесты:

Если Вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Адиро 100 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Адиро 100 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Принимайте препарат, запивая стаканом воды, предпочтительно натощак и не менее чем за 1 час до еды. Таблетки нельзя измельчать, разламывать или разжёвывать.

Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Обычная доза — одна таблетка Адиро 100 мг один раз в день.

Постарайтесь принимать препарат регулярно, каждый день в одно и то же время.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Адиро 100 мг. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы считаете, что действие препарата Адиро 100 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Из-за формы галеновой формы с пролонгированным высвобождением препарат Адиро 100 мг не показан при остром инфаркте миокарда. Однако в случае экстренной необходимости, если требуется применение этого препарата, рекомендуется измельчить первую таблетку или разжевать её и проглотить, чтобы ускорить всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Если вы приняли больше Адиро 100 мг, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Из-за характера препарата вероятность случайного отравления крайне мала.

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Адиро 100 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите препарат как можно скорее и продолжайте приём в соответствии с установленным режимом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Из-за своего влияния на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения и вызвать острый или хронический дефицит железа, а также анемию, с соответствующими клиническими симптомами, такими как чувство усталости и бледность кожи.

У пациентов с тяжёлым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии.

Общий список возможных побочных эффектов

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

При высоких дозах: гипопротромбинемия (снижение уровня белка в крови, необходимого для свёртывания)
головокружение
шум в ушах (тиннитус)
носовое кровотечение (эпистаксис), ринит
желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, желудочно-кишечные и абдоминальные боли, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение
кожная сыпь, зуд
кровотечение из мочевыводящих путей и половых органов

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

анемия вследствие низкого уровня железа в крови
повышенная чувствительность, лекарственная гиперчувствительность, аллергический отёк и ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании)
кровоизлияние в мозг и внутричерепное кровотечение
гематомы
заложенность носа
кровотечение из дёсен, желудочно-кишечная эрозия и язва
печеночная недостаточность и нарушения функции печени (особенно у пациентов с ювенильным артритом)
крапивница
синдром Рея (редкое и тяжёлое заболевание, характеризующееся воспалением головного мозга и печени) у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что нужно знать перед началом приёма Адиро 100 мг»)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

геморрагическая анемия
анафилактическая реакция (тяжёлая и общая аллергическая реакция)
кровотечение, кровотечение в мышцы
прободение желудочно-кишечной язвы
повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз)
почечная недостаточность, острая почечная недостаточность

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

гемолиз (разрушение эритроцитов), гемолитическая анемия
анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция)
кардиореспираторный дистресс (острое состояние, вызванное тяжёлой дыхательной недостаточностью, сопровождающееся нарушением сердечного ритма)
кровотечение, связанное с медицинской процедурой
дыхательные расстройства, вызванные ацетилсалициловой кислотой (респираторный синдром, характеризующийся назальной полипозной болезнью (мягкие новообразования в носу), бронхиальной астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
кишечный диафрагмальный синдром (сужение кишечного просвета)

При длительном лечении и при высоких дозах могут возникать: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, головная боль, спутанность сознания, а также нарушения функции почек, включая случаи почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента появляются приступы глухоты, шума в ушах или головокружения.

У пациентов, ранее перенесших аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжёлые и общие аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, ранее не проявлявших повышенной чувствительности к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Адиро 100 мг

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САД». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адиро 100 мг

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, сополимер метакриловой кислоты типа С, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, тальк, триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Адиро 100 мг — круглые, белого цвета. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой, обеспечивающей отсроченное высвобождение ацетилсалициловой кислоты не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах из ПП/алюминий или ПВХ/алюминий, а также по 60 и 100 таблеток в блистерах из ПП/алюминий.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Адиро 300 мг. Упаковки по 30 таблеток.

Адиро 300 мг. Упаковки по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat 3-5

08970 – Сан-Жуан-Деспí – Барселона

Испания

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803- Биттерфельд-Вольфен

Германия

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Италия

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2024

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)