Адевантан 1 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адевантан 1 мг/г мазь

Метилпреднизолона ацепонат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое мазь Адевантан и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением мази Адевантан
3. Как применять мазь Адевантан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения мази Адевантан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Адевантан мазь и для чего она применяется

Это противовоспалительный препарат (кортикостероид) для наружного применения.

Адевантан мазь уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также процессы, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферация). Благодаря этому уменьшается покраснение (эритема), скопление жидкости (отёк) и экссудация на воспалённом участке кожи. Также препарат снимает зуд, жжение или боль.

Адевантан мазь применяется для лечения:

? Острого слабо выраженного или умеренного экземы, связанного с внешними причинами, например:

• • Аллергия на вещество, вступившее в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества, с которыми часто соприкасаются, например, мыло (раздражающий контактный дерматит).
  • Высыпания в виде круглых пятен (нуммулярная экзема).
  • Высыпания со зудом на руках и стопах (дисгидротическая экзема).
  • Неуточнённая экзема (вульгарная экзема).
• Экземы, связанной с особенностями организма пациента (эндогенная экзема), например, атопический дерматит или нейродермит.
• Высыпаний на коже с воспалением и шелушением (себорейный дерматит).

Форма мази особенно показана при очень сухих поражениях кожи.

2. Что нужно знать перед применением Адевантана мази

Не применяйте Адевантан мазь:

• При повышенной чувствительности к метилпреднизолона ацепонату (МПА) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, ветряной оспе или герпесе).
• При розацеа (заболевание, вызывающее покраснение и воспаление кожи лица), язвах, акне или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофии).
• На участках кожи, где наблюдается вакцинальная реакция, например, покраснение или воспаление после вакцинации.
• При периоральном дерматите (воспалении кожи вокруг верхней губы и на подбородке).
• При бактериальных или грибковых инфекциях — см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Не следует применять в глазах и на открытых глубоких ранах.
• Детям младше четырёх месяцев из-за отсутствия опыта применения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Адевантана мази.

Если врач диагностировал у вас бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо дополнительно использовать назначенные препараты для лечения инфекции, поскольку в противном случае инфекция может усугубиться.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как действующее вещество МПА в Адевантане, оказывают значительное влияние на организм. Не рекомендуется применять Адевантан на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

Чтобы снизить риск побочных эффектов:

• Применяйте в минимально возможной дозе, особенно у детей.
• Используйте только в течение строго необходимого времени для устранения кожного заболевания.
• Адевантан мазь не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или на слизистые оболочки (например, в анальную или генитальную область).
• Не следует применять в складках кожи, в паховой области или подмышечных впадинах.
• Не следует применять под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, включая повязки (если только врач не назначил иное), пластыри, одежду или подгузники с низкой воздухопроницаемостью.

Если Адевантан применяется при заболеваниях, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильную диагностику и лечение.

Если Адевантан мазь применяется в анальной или генитальной области, некоторые его компоненты могут повредить латексные изделия, такие как презервативы или диафрагмы. В результате они могут утратить эффективность как средства контрацепции или защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам требуется дополнительная информация.

Дети

Важно учитывать, что подгузники могут создавать окклюзионные условия. Если врач заранее оценил соотношение пользы и риска, Адевантан мазь может быть назначен для применения у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет.

Применение Адевантана мази с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

На данный момент взаимодействия Адевантана мази с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Чтобы избежать возможного риска для ребёнка, не следует применять Адевантан мазь во время беременности или лактации, если врач не назначил иное.

Если врач рекомендовал применение Адевантана мази в период лактации, не наносите препарат на молочные железы и не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Адевантан мазь содержит гидрогенизированное касторовое масло.

Этот препарат может вызывать кожные реакции, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. Как применять мазь Адевантан

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом.

При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если врачом не указано иное, рекомендуемая доза следующая:

Наружное применение

• Наносите мазь Адевантан тонким слоем один раз в день на поражённый участок кожи, слегка втирая.
• Как правило, продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение минимально возможного срока.
• При необходимости длительного лечения рекомендуется прерывистый режим терапии.
• Если вы используете мазь Адевантан при высыпаниях на коже с воспалением и шелушением (себорейный дерматит) на лице, не следует лечить поражённые участки дольше одной недели.

Применение у детей

Мазь Адевантан не должна применяться у детей младше четырёх месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть сведена к минимуму и, как правило, не должна превышать 4 недель.

Если вы применили мазь Адевантан в большем количестве, чем нужно

При однократном нанесении передозировки (нанесение на обширные участки кожи, при благоприятных для всасывания условиях) или при случайном проглатывании не ожидается риск острого отравления.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество проглоченного вещества).

Если вы забыли применить мазь Адевантан

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли нанести дозу, продолжайте лечение по обычному графику, следуя указаниям врача или инструкции, описанной в листке-вкладыше.

Если вы прекратили лечение мазью Адевантан

Если вы прекратите лечение преждевременно, симптомы вашего кожного заболевания могут вновь появиться. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить лечение мазью Адевантан.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Часто

Жжение в месте нанесения и воспаление волосяных фолликулов (фолликулит).

• Не часто

Расширенные кровеносные сосуды на коже (телеангиэктазии), трещины на коже, зуд, боль, везикулы (пузырьки), пустулы (прыщи, похожие на угревую сыпь) и папулы (прыщи) в месте нанесения.

• Частота неизвестна

Повышенная чувствительность к активному веществу

Акне, истончение кожи (атрофия), стрии на коже, специфический воспалительный процесс кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральная дерматит), изменение окраски кожи и аллергические реакции на коже.

Усиление роста волос (гипертрихоз).

Расплывчатость зрения.

Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в других, совершенно различных участках тела. Это возможно в случае, если активное вещество (кортекостероид) проникает в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании, веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете способствовать получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Адевантана 1 мг/г мазь

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав мази Адевантан

• Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (MPA). Каждый грамм мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната (0,1 %).
• Вспомогательные вещества: белый парафин (полутвёрдый), жидкий парафин, микрокристаллический воск, гидрогенизированный касторовое масло.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мазь Адевантан представляет собой полупрозрачную беловатую от слегка жёлтого оттенка массу. Выпускается в тюбиках по 30 и 60 г.

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Милан) — Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es