Абрасоне ректал, крем ректальный

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Абрасоне ректал, крем ректальный

Флуоцинонид/Рускогенин/Гексетидин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, приведённые в данной инструкции, или данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Абрасоне ректал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Абрасоне ректал
3. Как применять Абрасоне ректал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абрасоне ректал
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абрасоне ректал и для чего он применяется

Принадлежит к группе лекарственных средств для местного применения при лечении геморроя, содержащих кортикостероиды. Активные вещества способствуют облегчению симптомов геморроя: флуоцинонид — кортикостероид с противовоспалительным действием; рускогенин, укрепляющий кровеносные сосуды и препятствующий образованию тромбов; гексетидин — антисептик.

Абрасоне ректал показан для местного симптоматического лечения воспаления аноректальной области и зуда (прурита) ануса, связанного с геморроем.

Абрасоне ректал показан взрослым пациентам старше 18 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Абрасоне ректал

• Если у вас аллергия на флуоцинонид, рускогенин, гексетидин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас в настоящее время имеется инфекция, вызванная бактериями (например, туберкулёз), вирусами (например, герпес) или грибками в области, подлежащей лечению.
• Если у вас имеются кровоточащие геморроидальные узлы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Абрасоне ректал.

Длительное применение кортикостероидов на кожу (группа препаратов, к которой относится Абрасоне ректал) может вызвать атрофию кожи, слизистых оболочек и подкожной ткани. Кроме того, длительное применение или использование в больших количествах, а также в сочетании с закрытыми повязками (например, из ткани или других материалов) может привести к системным эффектам, вызванным проникновением лекарственного средства в кровь (например, нарушение функции надпочечников с симптомами синдрома Кушинга — округление лица, отложение жира, замедление заживления и др., повышение артериального давления и др.).

• Избегайте контакта с глазами и областью вокруг глаз, а также с другими слизистыми оболочками (например, ротовой полостью).
• При появлении раздражения в месте нанесения необходимо прекратить использование крема, и, при необходимости, врач назначит соответствующее лечение.
• При наличии инфекции в области лечения проконсультируйтесь с врачом, который назначит специфическое лечение. Если не наступает быстрое улучшение, лечение следует прекратить до полного устранения инфекции.
• Пожилым пациентам, а также больным с повреждённой или ослабленной слизистой оболочкой, следует соблюдать осторожность, поскольку они могут быть более чувствительны к системным побочным эффектам (вследствие всасывания активных веществ в организм).
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
• При появлении кровотечения как можно скорее проконсультируйтесь с врачом и/или фармацевтом.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит компонент — флуоцинонид, который может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки

Применение данного лекарственного средства не показано детям и подросткам младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Абрасоне ректал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует наносить одновременно другие препараты на ту же область кожи, которая подлежит лечению.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Полная безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Не рекомендуется его длительное применение или нанесение на обширные участки кожи у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть.

Применение Абрасоне ректал во время беременности допускается только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Лактация

Неизвестно, проникают ли активные вещества этого лекарственного средства в грудное молоко. Оценку риска должен проводить врач при принятии решения о назначении препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Абрасоне ректал содержит цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропиленгликоль

Данное лекарственное средство может вызывать:

• Местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.
• Аллергические реакции (возможно, отсроченные) из-за содержания метилпарагидроксибензоата (Е-218).

Данный препарат содержит 10 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как применять Абрасоне ректал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Применяйте препарат 2–3 раза в день. Рекомендуется проводить процедуры после опорожнения кишечника и личной гигиены.

Не применяйте этот лекарственный препарат более 2 недель подряд. При ухудшении состояния или сохранении симптомов в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Способ применения:

Этот препарат предназначен для наружного применения на анальную область и/или ректального применения.

Тщательно очистите поражённый участок тёплой водой с мягким мылом и нанесите тонкий слой крема в количестве, соответствующем 0,5–1 см, слегка втирая.

Для ректального введения (внутрь прямой кишки) используйте наконечник, входящий в упаковку:

1. Ввинтите наконечник в тюбик после снятия колпачка и прокалывания отверстия (в случае первого использования), затем нажмите на тюбик, пока наконечник не заполнится полностью.
2. Перед введением смажьте анальный сфинктер этим же кремом для облегчения введения.
3. Введите крем с помощью наконечника на глубину примерно 1–2 см. Наконечник следует медленно извлекать по мере его опорожнения.
4. Немедленно после применения тщательно промойте наконечник перед хранением.

Если вы применили Абрасоне ректал в большем количестве, чем нужно

Учитывая способ введения этого препарата, маловероятно развитие интоксикации.

В случае случайного приёма внутрь могут возникнуть симптомы, такие как сердцебиение и, в отдельных случаях, повышение артериального давления. Рекомендуется выпить большое количество воды или другого водного раствора и провести симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо обратитесь в медицинское учреждение, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Абрасоне ректал

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При повторном применении кортикостероидов на кожу, а также при использовании под повязками или материалами, не пропускающими воздух, описано появление следующих местных побочных эффектов: жжение, зуд, раздражение, сухость, аллергический или контактный дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, покраснение в месте нанесения, расширение мелких кровеносных сосудов, изменения цвета кожи.

При рекомендуемых дозах местное применение редко связано с возникновением системных побочных эффектов, которые могут затрагивать другие участки организма (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Могут возникнуть: бактериальные и грибковые вторичные инфекции; подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга; нечёткое зрение, катаракта; контактный дерматит, аллергический дерматит; депигментация, зуд и эритема в месте нанесения, телеангиэктазия, стрии, сухость, ощущение жжения и атрофия кожи. (частота неизвестна: частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Абрасоне ректал

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Особые условия хранения не требуются, однако следует избегать воздействия тепла.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи
СЕR. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

• Действующие вещества: флуоцинонид, рускогенин и гексетидин. Каждый грамм крема содержит 0,25 мг флуоцинонида (0,025%), 8 мг рускогенина (0,8%) и 1 мг гексетидина (0,1%).

• Другие компоненты: Эмульгин B-1 (полиэтиленгликолевый эфир цетилового спирта), цетиловый спирт, кутина MD (глицерилстеарат), изопропилмиристат, ментол, пропиленгликоль (Е-1520), жидкий парафин, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Абрасоне ректал, крем ректальный — это ректальный крем белого цвета с блеском, с мятным запахом.

Каждая туба содержит 30 г крема. В комплекте прилагается канюля для ректального введения при необходимости.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Anotaciones Farmacéuticas S.L.
Ctra. de Rubí a Sant Cugat, Km 1, nº 40-50. 08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona (Испания)

Производитель: LABORATORIOS BOHM, ул. Молинасека, 23, промышленная зона Кобо Кальеха. 28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.gob.aemps.es/)