Абакавир/ламивудин Тарбис 600 мг/300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Абакавир/ламивудин Тарбис 600 мг/300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

ВАЖНО — Реакции гиперчувствительности

Абакавир/ламивудин Тарбис содержит абакавир (который является также действующим веществом таких лекарственных средств, как абакавир, долутегравир/абакавир/ламивудин или абакавир/ламивудин/зидовудин). У некоторых людей, принимающих абакавир, может развиваться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), которая может угрожать жизни, если продолжать приём лекарственных средств, содержащих абакавир.

Необходимо внимательно ознакомиться с информацией о «Реакциях гиперчувствительности» в разделе 4 настоящей инструкции.

Упаковка препарата Абакавир/ламивудин Тарбис включает Информационную карточку, напоминающую вам и медицинскому персоналу о возможности гиперчувствительности к абакавиру. Вы должны извлечь эту карточку и всегда носить её с собой.

Содержание инструкции

1. Что такое Абакавир/ламивудин Тарбис и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Абакавир/ламивудин Тарбис
3. Как принимать Абакавир/ламивудин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Абакавир/ламивудин Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абакавир/ламивудин Тарбис и для чего он применяется

Абакавир/ламивудин применяется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека), у взрослых, подростков и у детей с массой тела не менее 25 кг.

Абакавир/ламивудин содержит два активных вещества, используемых для лечения инфекции, вызванной ВИЧ: абакавир и ламивудин. Оба вещества относятся к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторами обратной транскриптазы — аналогами нуклеозидов (ИОТ НА).

Абакавир/ламивудин не излечивает полностью инфекцию, вызванную ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Также препарат увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в защите организма от инфекций.

Не все пациенты одинаково реагируют на лечение абакавиром/ламивудином. Ваш врач будет контролировать эффективность проводимой терапии.

2. Что нужно знать перед началом приема Абакавир/ламивудин Тарбис

Не принимайте Абакавир/ламивудин Тарбис

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к абакавиру (или к любому другому лекарству, содержащему абакавир, например, абакавиру, долутегравиру/абакавиру/ламивудину или абакавиру/ламивудину/зидовудину), ламивудину или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).

Внимательно прочитайте всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 настоящей инструкции.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы считаете, что какое-либо из перечисленных ниже условий относится к вам.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Абакавир/ламивудин Тарбис

Некоторые люди, принимающие абакавир/ламивудин или другие комбинированные препараты против ВИЧ, подвержены повышенному риску развития серьезных побочных эффектов. Вам следует знать, что риск повышен:

• при умеренной или тяжелой печеночной недостаточности
• если у вас ранее была болезнь печени, включая гепатит В или С (если у вас гепатит В, не прекращайте прием абакавира/ламивудина без консультации с врачом, так как это может ухудшить состояние)
• при значительном ожирении (особенно у женщин)
• при наличии проблем с почками.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема абакавира/ламивудина, если у вас есть одно из этих состояний. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, включая анализы крови, во время приема этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 4.

Реакции гиперчувствительности к абакавиру

Даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция).

Внимательно прочитайте информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 настоящей инструкции.

Риск сердечно-сосудистых осложнений Нельзя исключить связь между лечением абакавиром и повышенным риском сердечно-сосудистых событий.

Сообщите врачу, если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, вы курите или страдаете заболеваниями, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое кровяное давление и сахарный диабет. Не прекращайте прием абакавира/ламивудина, если только врач не посоветует вам это сделать.

Обращайте внимание на важные симптомы

Некоторые люди, принимающие лекарства от ВИЧ-инфекции, могут развивать другие нарушения, которые могут быть серьезными. Вам необходимо знать, на какие важные признаки и симптомы следует обращать внимание во время приема абакавира/ламивудина.

Ознакомьтесь с информацией о «Других возможных побочных эффектах комбинированной терапии против ВИЧ» в разделе 4 настоящей инструкции.

Другие лекарства и Абакавир/ламивудин Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты и лекарства, приобретенные без рецепта.

Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начали принимать новое лекарство во время приема абакавира/ламивудина.

Следующие лекарства не следует применять одновременно с Абакавир/ламивудин Тарбис:

• Эмтрицитабин — для лечения ВИЧ-инфекции
• другие лекарства, содержащие ламивудин, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита В
• высокие дозы триметоприма и сульфаметоксазола — антибиотик
• кладрибин — применяется для лечения волосатоклеточного лейкоза.

Сообщите врачу, если вы проходите лечение одним из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Абакавир/ламивудин Тарбис

К ним относятся:

• фенитоин — для лечения эпилепсии.

Сообщите врачу, если вы принимаете фенитоин. Вашему врачу может потребоваться наблюдать за вами во время приема абакавира/ламивудина.

• метадон — используется как заменитель героина. Абакавир увеличивает скорость выведения метадона из организма. Если вы принимаете метадон, вас должны наблюдать на предмет симптомов абстиненции. Возможно, потребуется изменить дозу метадона.

Сообщите врачу, если вы принимаете метадон.

• лекарства (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол и другие полиолы (например, ксилит, маннит, лактит или мальтит), если они принимаются регулярно.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы проходите лечение одним из этих препаратов.

• риоцигуат — для лечения повышенного артериального давления в сосудах (легочных артериях), по которым кровь от сердца поступает в легкие. Возможно, вашему врачу потребуется снизить дозу риоцигуата, поскольку абакавир может повышать уровень риоцигуата в крови.

Беременность

Не рекомендуется применение Абакавир/ламивудин Тарбис во время беременности. Абакавир/ламивудин и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у детей во время беременности.

Если вы принимали абакавир/ламивудин во время беременности, ваш врач может назначить вам периодические анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали ИНТП во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышала риск возникновения побочных эффектов.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам с ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком. Небольшое количество компонентов абакавира/ламивудина также может проникать в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или сомневаетесь насчет грудного вскармливания: немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Абакавир/ламивудин может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Проконсультируйтесь с врачом о вашей способности управлять транспортными средствами или механизмами во время приема абакавира/ламивудина.

Важная информация о некоторых компонентах Абакавир/ламивудин Тарбис

Абакавир/ламивудин содержит краситель под названием оранжевый желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции у некоторых людей.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Абакавир/ламивудин Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза абакавира/ламивудина для взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 25 кг составляет один раз в день один таблетку.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Это лекарственное средство можно принимать независимо от приёма пищи.

Поддерживайте регулярный контакт с врачом

Абакавир/ламивудин помогает контролировать ваше состояние. Вам необходимо принимать его каждый день, чтобы не допустить ухудшения заболевания. У вас может продолжать развиваться другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Поддерживайте контакт с врачом и не прекращайте приём абакавира/ламивудина без предварительной консультации с ним.

Если вы приняли больше Абакавира/ламивудина Тарбис, чем нужно

Если вы случайно приняли больше абакавира/ламивудина, чем следует, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, либо свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы для получения дополнительной информации.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Абакавир/ламивудин Тарбис

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Важно принимать абакавир/ламивудин регулярно, поскольку нерегулярный приём абакавира/ламивудина может повысить риск развития реакции гиперчувствительности.

Если вы прервали лечение Абакавиром/ламивудином Тарбис

Если по какой-либо причине вы прекратили приём абакавира/ламивудина — особенно потому, что, по вашему мнению, у вас появились побочные эффекты или другое заболевание:

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как возобновить лечение. Ваш врач определит, были ли ваши симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач сочтёт, что такая связь возможна, он сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать абакавир/ламивудин или любое другое лекарственное средство, содержащее абакавир (например, абакавир, долутегравир/абакавир/ламивудин или абакавир/ламивудин/зидовудин). Очень важно соблюдать это предупреждение.

Если врач посоветует вам возобновить приём абакавира/ламивудина, он может порекомендовать принимать первые дозы в месте, где вы сможете быстро получить медицинскую помощь, если это понадобится.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть отчасти связано с улучшением состояния здоровья, образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими противовирусными препаратами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Во время лечения ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом препарата абакавир/ламивудин или других принимаемых лекарств, либо обусловлен самим заболеванием, вызванным ВИЧ. Поэтому крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии вашего здоровья.

Даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), описанная в данной инструкции в рамке под названием «Реакции гиперчувствительности».

Особо важно внимательно прочитать и понять информацию об этой серьёзной реакции.

Помимо побочных эффектов, перечисленных ниже для Абакавир/ламивудин Тарбис, при комбинированной терапии ВИЧ могут развиваться и другие нарушения.

Важно ознакомиться с информацией в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Реакции гиперчувствительности Абакавир/Ламивудин Тарбис содержит абакавир (действующее вещество, которое также присутствует в препаратах абакавир, долутегравир/абакавир/ламивудин или абакавир/ламивудин/зидовудин). Абакавир может вызывать тяжелую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности. Такие реакции чаще наблюдались у пациентов, принимавших лекарственные средства, содержащие абакавир. У кого возникают эти реакции? Любой пациент, принимающий абакавир/ламивудин, может развить реакцию гиперчувствительности к абакавиру, которая может угрожать жизни, если продолжать прием абакавира/ламивудина. Вероятность развития такой реакции выше у пациентов, имеющих ген HLA-B*5701 (однако реакция может возникнуть и при отсутствии этого гена). Перед началом лечения абакавиром/ламивудином вам должны провести тест на наличие этого гена. Если вы знаете, что у вас есть этот ген, сообщите об этом врачу до начала приема абакавира/ламивудина. Приблизительно у 3–4 из 100 пациентов, получавших абакавир в ходе клинического исследования и не имевших гена HLA-B*5701, развилась реакция гиперчувствительности. Каковы симптомы? Наиболее частые симптомы: лихорадка (повышенная температура) и кожная сыпь. Другие часто наблюдаемые признаки: тошнота (недомогание), рвота, диарея, боли в животе и чрезмерная усталость. Другие возможные симптомы включают: боли в суставах или мышцах, отек шеи, затрудненное дыхание, боль в горле, кашель, периодическая головная боль, воспаление глаза (конъюнктивит), язвы во рту, низкое кровяное давление, покалывание или онемение в руках или ногах. Когда возникают эти реакции? Реакции гиперчувствительности могут появиться в любой момент во время лечения абакавиром/ламивудином, но чаще всего — в первые 6 недель терапии. Немедленно свяжитесь с вашим врачом: 1 если у вас появилась кожная сыпь ИЛИ 2 если у вас есть симптомы, относящиеся как минимум к двум из следующих групп: лихорадка затрудненное дыхание, боль в горле или кашель тошнота или рвота, диарея или боль в животе чрезмерная усталость или боли и общее недомогание. Ваш врач может посоветовать прекратить прием Абакавира/Ламивудина Тарбис. Если вы прекратили прием Абакавира/Ламивудина Тарбис Если вы прекратили прием абакавира/ламивудина из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ВОЗОБНОВЛЯЙТЕ прием абакавира/ламивудина или любого другого препарата, содержащего абакавир (например, абакавир, долутегравир/абакавир/ламивудин или абакавир/ламивудин/зидовудин). В противном случае в течение нескольких часов может развиться резкое падение артериального давления, угрожающее жизни, или смерть. Если по какой-либо причине вы прервали лечение абакавиром/ламивудином — особенно если вы считаете, что у вас побочные эффекты или у вас другое заболевание: Проконсультируйтесь с врачом перед возобновлением лечения. Ваш врач определит, связаны ли ваши симптомы с реакцией гиперчувствительности. Если врач считает, что связь возможна, он посоветует вам никогда не возобновлять прием абакавира/ламивудина или любого другого препарата, содержащего абакавир (например, абакавир, долутегравир/абакавир/ламивудин или абакавир/ламивудин/зидовудин). Очень важно соблюдать это предупреждение. Иногда реакции гиперчувствительности развивались у пациентов, возобновлявших прием абакавира после наличия одного из симптомов, указанных в Информационной карточке, до прекращения приема. Очень редко реакции возникали у пациентов, возобновлявших лечение абакавиром, но не имевших никаких симптомов гиперчувствительности до прекращения приема. Если ваш врач посоветует возобновить лечение абакавиром/ламивудином, он может попросить вас принять первые дозы в месте, где вы сможете быстро получить медицинскую помощь, если это потребуется. Если у вас есть гиперчувствительность к абакавиру/ламивудину, вы должны вернуть все неиспользованные таблетки абакавира/ламивудина для безопасной утилизации. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Упаковка абакавира/ламивудина включает Информационную карточку, напоминающую вам и медицинскому персоналу о реакциях гиперчувствительности. Отделите карточку от упаковки и всегда носите с собой.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• реакция повышенной чувствительности
• головная боль
• рвота
• тошнота
• диарея
• боль в животе
• потеря аппетита
• усталость, недостаток энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• общее недомогание
• трудности с засыпанием (бессонница)
• боли и неприятные ощущения в мышцах
• боль в суставах
• кашель
• раздражение носа или повышенное выделение слизи из носа
• кожная сыпь
• выпадение волос.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек и могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества эритроцитов (анемия) или снижение количества лейкоцитов (нейтропения)
• повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

• нарушения функции печени, такие как желтуха, увеличение размеров печени или жировая болезнь печени, воспаление (гепатит)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• разрушение мышечной ткани.

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение уровня фермента, называемого амилаза.

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

• онемение, ощущение покалывания в коже (ощущение «иголочек»)
• чувство слабости в конечностях
• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, напоминающие мишень (тёмный центр, окружённый бледной областью, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• распространённая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса–Джонсона), а также более тяжёлая форма, при которой происходит отслоение кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• лактат-ацидоз (повышенное содержание молочной кислоты в крови).

Если вы заметили любые из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Очень редкий побочный эффект, который может выявляться при анализах крови:

• нарушение функции костного мозга с прекращением выработки новых эритроцитов (апластическая анемия).

Если у вас возникают побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту, если считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии при ВИЧ

Комбинированная терапия, такая как абакавир/ламивудин, может привести к развитию других нарушений во время лечения ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления

Обострение ранее существовавших инфекций

У людей с тяжёлым ВИЧ-инфицированием (СПИД) иммунная система ослаблена, и они более склонны к развитию тяжёлых инфекций (оппортунистических инфекций). Такие инфекции могли быть «скрытыми» и не обнаруживаться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала терапии иммунная система усиливается и начинает бороться с этими инфекциями, что может вызвать симптомы инфекции или воспаления. Обычно симптомы включают лихорадку, а также один или несколько из следующих признаков:

• головная боль
• боль в животе
• затруднённое дыхание.

В редких случаях, по мере усиления иммунной системы, она может начать атаковать здоровые ткани (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут появиться спустя несколько месяцев после начала приёма препаратов от ВИЧ. К ним могут относиться:

• сердцебиение (учащённый или нерегулярный пульс) или дрожь
• гиперактивность (чрезмерное беспокойство и двигательная активность)
• слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу.

Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции или воспаления, или если у вас проявились перечисленные выше симптомы:

Немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте никаких других лекарств от инфекции без рекомендации врача.

Могут возникнуть проблемы с костями

Некоторые пациенты, получающие комбинированную терапию при ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз. При этом заболевании часть костной ткани отмирает из-за уменьшения притока крови к кости. Развитие этого заболевания более вероятно у людей:

• длительно принимающих комбинированную терапию
• одновременно принимающих противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами
• употребляющих алкоголь
• с сильно ослабленной иммунной системой
• с избыточным весом.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах
• боль и дискомфорт (особенно в области бедра, колена или плеча)
• затруднение движения.

Если вы заметили любые из этих симптомов:

Сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Абакавир/ламивудин Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для блистеров из ПВХ / ПВДХ-алюминий: хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Абакавир/ламивудин Тарбис

Действующие вещества: абакавир и ламивудин.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (Е468), коллоидный диоксид кремния безводный (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Оболочка таблетки: Opadry оранжевый, содержащий гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), алюминиевый лак жёлто-оранжевого FCF (Е110) и полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид Абакавир/ламивудин Тарбис и содержимое упаковки

Абакавир/ламивудин Тарбис — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидной формы, оранжевого цвета (приблизительно 20,6 × 8,6 мм), с гравировкой «H» на одной стороне и «A1» — на другой.

Абакавир/ламивудин Тарбис выпускается в блистерах из ОРА-алюминий-ПВХ/алюминий или ПВХ-ПВДК/алюминий, содержащих 30, 60, 90 или 120 таблеток, либо 30×1, 60×1, 90×1 и 120×1 таблеток в однодозных контурных ячейковых упаковках.

Абакавир/ламивудин Тарбис также выпускается в белом пластиковом флаконе (из полиэтилена высокой плотности, HDPE) с белой крышкой, защищённой от детей, содержащем 30 или 90 таблеток (3 флакона по 30 таблеток). Каждый флакон содержит пакетик-влагопоглотитель с силикагелем, который следует оставить во флаконе для защиты таблеток от влаги. Пакетик-влагопоглотитель нельзя проглатывать.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственные за производство

Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Воорсхотен, 2252TR
Нидерланды

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия: Abacavir/Lamivudin Amarox 600 mg/300 mg Filmtabletten
Нидерланды: Abacavir/Lamivudine Amarox 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Испания: Abacavir/Lamivudina Tarbis 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Великобритания: Abacavir/Lamivudine Amarox 600 mg/300 mg film-coated tablets

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 01/2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/