Абакат гранулы для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Абакат гранулы для раствора для приема внутрь

Парацетамол / Фенилефрин битартрат / Хлорфенирамин малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится, не улучшится, либо если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

Содержание инструкции :

1. Что такое Абакат и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Абаката
3. Как принимать Абакат
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Абаката
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абакат и для чего его применяют

Это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: парацетамол, хлорфенирамин и фенилэфрин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и лихорадку. Хлорфенирамин — антигистаминное средство, которое уменьшает выделения из носа. Фенилэфрин способствует уменьшению заложенности носа.

Препарат показан взрослым для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой, либо умеренной болью, а также заложенностью и выделениями из носа.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Абаката

Не принимайте Абакат

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).

• Если у Вас артериальная гипертензия.

• Если у Вас гипертиреоз.

• Если у Вас сахарный диабет.

• Если у Вас тахикардия (учащённое сердцебиение).

• Если Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).

• Если Вы принимаете симпатомиметические препараты (применяемые при астме или для увеличения частоты сердечных сокращений).

• Если Вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или сосудов) (см. раздел: Приём Абаката с другими лекарственными средствами).

• Если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).

• Если у Вас тяжёлые заболевания сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).

• Если у Вас тяжёлые заболевания печени или почек.

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Не следует принимать большее количество препарата, чем указано в разделе 3: Как принимать Абакат.

• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 пакетика в день Абаката.

• Во время приёма этого препарата нельзя принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и повреждению печени.

• Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии.

• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.

• Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).

• Пациентам, принимающим лекарства для лечения: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых препаратов.

Если Вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у Вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём этого препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость (остановка нормальных движений кишечника).

Дети и подростки

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Приём Абаката с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

В частности, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертензии или другие).

• Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (пропранолол).

• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).

• Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)). Приём Абаката и этих препаратов должен быть разделён как минимум на 15 дней.

• Препараты, применяемые при мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).

• Альфа- и бета-адреноблокаторы (лабеталол и карведилол), применяемые при заболеваниях сердца или сосудов.

• Препараты для лечения депрессии — трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

• Препараты, применяемые при общей анестезии.

• Антигипертензивные препараты, применяемые для снижения артериального давления.

• Препараты для лечения сердца — сердечные гликозиды и антиаритмические средства.

• Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при заболеваниях щитовидной железы).

• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта, такие как сульфат атропина.

• Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы, такие как средства, применяемые при бессоннице или тревожности.

• Ототоксические препараты (вызывающие в качестве побочного эффекта повреждение слуха).

• Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие в качестве побочного эффекта аллергию на свет).

• Флоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения, который может возникнуть особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Абаката с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Матери не должны принимать этот препарат в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время приёма препарата Вы ощущаете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Абакат содержит маннит (Е-421).

Этот препарат может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит маннит.

3. Как принимать Абакат

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым с 18 лет: 1 пакетик каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2 — Что Вы должны знать перед приёмом Абаката).

Применение у детей

Этот препарат противопоказан лицам младше 18 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты не должны применять этот препарат без консультации с врачом, поскольку на них особенно сильно могут сказываться некоторые побочные эффекты препарата, такие как медленное сердцебиение (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные фенилефрином и хлорфенирамином. Также у них с большей вероятностью могут возникать такие побочные эффекты, как седация, спутанность сознания, артериальная гипотензия или возбуждение; они могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Способ применения

Абакат принимается внутрь.

Содержимое пакетика полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Всегда следует применять наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Приём этого препарата осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения необходимо прекратить лечение.

Если температура тела сохраняется более 3 дней, боль или другие симптомы — более 5 дней, либо если симптомы усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли Абакат в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не наблюдаются, поскольку они зачастую не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе. Также возможны тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, дрожание, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Также могут наблюдаться такие эффекты, как повышенное артериальное давление, аритмии (учащённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении возможно уменьшение объёма крови.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Абакат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время периода применения парацетамола, фенилефрина и хлорфенамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего: лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость — эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня приёма препарата. Затруднения в движениях лица, неловкость, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, снижение аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение слизи, повышенное потоотделение, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать редко (маловероятно):

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), лёгочный отёк (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться такими симптомами, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, возникающие редко: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болями в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенамину. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами в виде необычной кровоточивости, боли в горле или усталости; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко (очень маловероятно):

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах, может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение насосной функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может развиваться уменьшение объёма крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Абаката

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Абакат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Абаката

Каждый пакетик содержит:

• Активные вещества: 1 г парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (что эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (что эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), натриевая соль сакхарина, коллоидный безводный диоксид кремния, ароматизатор апельсиновый (содержащий мальтодекстрин, производное крахмала кукурузы), повидон.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Абакат — это гранулы для раствора для приема внутрь белого или слегка желтоватого цвета с апельсиновым вкусом. Препарат выпускается в пакетиках, упакованных в картонные пачки по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/