А.А.С. 100 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

А.А.С. 100 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Содержание аннотации

1. Что такое А.А.С. 100 мг и для чего применяется
2. Что Вы должны знать перед началом приёма А.А.С. 100 мг
3. Как принимать А.А.С. 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение А.А.С. 100 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое А.А.С. 100 мг и для чего применяется

А.А.С. 100 мг показан для профилактики образования тромбов и снижения риска закупорки артерий в следующих случаях:

• ранее перенесён инфаркт миокарда или стенокардию.
• перенесён ишемический инсульт (временный или постоянный), не связанный с кровоизлиянием.
• было проведено хирургическое вмешательство — коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование.

2. Что необходимо знать перед началом применения А.А.С. 100 мг

Не принимайте А.А.С. 100 мг:

• При наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• При наличии мастоцитоза (обычно характеризуется крапивницей), поскольку могут развиваться тяжёлые реакции гиперчувствительности (резко выраженная аллергическая реакция с покраснением, гипотензией, тахикардией и рвотой).
• При наличии или в анамнезе язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющихся желудочных расстройств.
• При возникновении аллергических реакций бронхиальной астмы (затруднённое дыхание, удушье, бронхоспазм, в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также приёме красителя тартразина.
• При наличии или в анамнезе бронхиальной астмы, назальных полипов, ассоциированных с астмой, которые вызваны или усиливаются под действием ацетилсалициловой кислоты, ринита или крапивницы.
• При наличии гемофилии или других нарушений свёртываемости крови, предрасполагающих к внутренним кровотечениям, других заболеваний крови, сопровождающихся кровотечениями, или при высоком риске кровотечений.
• При одновременном лечении препаратами, улучшающими кровообращение (пероральными антикоагулянтами) (см. раздел «Применение А.А.С. 100 мг с другими лекарственными средствами»).
• При одновременном лечении метотрексатом в дозах более 20 мг/неделю (см. раздел «Применение А.А.С. 100 мг с другими лекарственными средствами»).
• При тяжёлой печеночной недостаточности.
• При тяжёлой почечной недостаточности.
• При тяжёлой неконтролируемой сердечной недостаточности.
• При возрасте младше 16 лет, за исключением случаев, когда врачом даны особые указания, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием.
• На третьем триместре беременности (более 24 недель гестации) в дозах более 100 мг/сутки (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения А.А.С. 100 мг, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• У вас имеется заболевание почек (при тяжёлой почечной недостаточности препарат противопоказан — см. раздел «Не принимайте А.А.С. 100 мг»), сердца или печени.

• У вас имеется лёгкая или умеренная печеночная недостаточность (при тяжёлой печеночной недостаточности препарат противопоказан — см. раздел «Не принимайте А.А.С. 100 мг»).

• У вас имеются нарушения свёртываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.

• У вас имеется подагра. Ацетилсалициловая кислота изменяет уровень сывороточной мочевой кислоты при анальгезирующих дозах.

• У вас имеются маточные кровотечения вне менструального периода, метроррагии или меноррагии (удлинённые и обильные менструальные кровотечения).

• Вам предстоит хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или стоматологу.

• Если вы недавно были вакцинированы.

• При наличии ринита и/или крапивницы.

• При высоких дозах (противовоспалительных дозах) обратитесь к врачу, если у вас появляются шум в ушах, снижение слуха или головокружение.

• При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска гемолиза (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

• Не рекомендуется одновременное применение левотироксина (для лечения гипотиреоза) и салицилатов (см. раздел «Применение А.А.С. 100 мг с другими лекарственными средствами»).

• При одновременном приёме нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарств, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с А.А.С. 00 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение А.А.С. 100 мг с другими лекарственными средствами»).

• При наличии гипертонии.

• При длительном применении в дозах ≥ 500 мг/сутки возможно нарушение женской фертильности вследствие влияния на овуляцию; эффект обратим после прекращения приёма препарата.

• Не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает желудочно-кишечные побочные эффекты ацетилсалициловой кислоты и является провоцирующим фактором хронического раздражения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (см. раздел «Применение А.А.С. 100 мг с пищей, напитками и алкоголем»).

• У пациентов, получающих одновременно никорандил и ацетилсалициловую кислоту, повышен риск серьёзных осложнений, таких как желудочно-кишечная язва, перфорация и кровотечение (см. раздел «Применение А.А.С. 100 мг с другими лекарственными средствами»).

• При наличии в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений или гастрита. Избегайте одновременного приёма с другими препаратами, которые могут увеличить риск кровотечений. Проконсультируйтесь с врачом.

• У пациентов с бронхиальной астмой: приступы астмы могут быть связаны с аллергией на нестероидные противовоспалительные препараты или на ацетилсалициловую кислоту. В этом случае препарат противопоказан.

• Синдром Рея — очень редкое, но потенциально смертельное заболевание — наблюдался у детей и подростков с вирусными инфекциями (особенно ветряной оспой и гриппом), принимавших ацетилсалициловую кислоту. Поэтому ацетилсалициловую кислоту следует назначать этим детям и подросткам только по рекомендации врача, если другие меры оказались неэффективны. При возникновении постоянной рвоты, потери сознания или нарушения поведения необходимо прекратить приём ацетилсалициловой кислоты.

• Данный препарат содержит ацетилсалициловую кислоту. Другие препараты также могут содержать это вещество. Не принимайте их одновременно, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу.

• Регулярный приём анальгетиков, особенно в комбинации, может вызвать стойкое повреждение почек с риском почечной недостаточности.

• Не рекомендуется применение этого препарата в период лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний имело место у вас в прошлом.

Применение А.А.С. 100 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Особенно важно сообщить об этом в следующих случаях:

• Препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус).
• Препараты при повышенном артериальном давлении (диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ).
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматоидного артрита).
• Другие анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления).
• Антикоагулянты (препараты, применяемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), тромболитики (для растворения тромбов), антиагреганты и другие препараты, связанные с риском кровотечения.
• Препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные гипогликемические средства и инсулин).
• Барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна, как седативные и противосудорожные средства).
• Кортикостероиды (за исключением гидрокортизона), поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения.
• Циметидин и ранитидин (применяются для снижения кислотности желудка).
• Дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца).
• Фенитоин и вальпроевая кислота (противоэпилептические препараты).
• Литий и ингибиторы серотониновых рецепторов (применяются при лечении депрессии).
• Пробенецид и сульфинпиразон (применяются при лечении подагры).
• Антибиотик ванкомицин и сульфаниламиды (применяются при лечении инфекций).
• Интерферон альфа.
• Зидовудин (применяется при лечении СПИДа).
• Метамизол (другой анальгетик/жаропонижающий препарат).
• Ацетазоламид (диуретик).
• Вакцина против ветряной оспы (не принимать салицилаты в течение 6 недель после вакцинации).
• Левотироксин (гормон щитовидной железы).
• Тенофовир (применяется при лечении СПИДа).
• Никорандил (применяется при лечении сердечных заболеваний) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Пеметрексед: риск увеличения токсичности пеметрекседа.
• Алкоголь: алкоголь может усиливать риск повреждения желудочно-кишечного тракта при одновременном приёме с ацетилсалициловой кислотой (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Влияние на диагностические пробы

Если вам предстоит проведение диагностических исследований (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку А.А.С. 100 мг может повлиять на результаты.

Применение А.А.С. 100 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, ликёр и т.д. — в день), приём А.А.С. 100 мг может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём препарата в первом и втором триместрах беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Если ацетилсалициловая кислота назначается женщине, планирующей беременность, или беременной женщине на сроке менее шести месяцев, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения — максимально короткой. Длительное применение не рекомендуется.

Не принимайте этот препарат на третьем триместре беременности (см. раздел «Не принимайте А.А.С. 100 мг»).

Лактация

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Его применение в период лактации не рекомендуется из-за риска развития у ребёнка побочных эффектов.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может нарушать фертильность за счёт влияния на овуляцию. Эффект обратим после прекращения приёма препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

А.А.С. 100 мг, по-видимому, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

А.А.С. 100 мг содержит оранжевый краситель S

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

А.А.С. 100 мг содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать А.А.С. 100 мг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Путь введения А.А.С. 100 мг — пероральный.

• При профилактике эмболии, вызванной сгустком крови (инфаркт, стенокардия, биологические протезы клапанов, шунтирование, воспаление кровеносного сосуда, вызванное сгустком крови, и риск образования тромбов в системе кровообращения), рекомендуемая средняя доза составляет от 1 до 3 таблеток А.А.С. 100 мг в день, то есть от 100 мг до 300 мг в день.

• Пациенты, страдающие заболеваниями печени или почек, должны проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы ацетилсалициловой кислоты.

Ваш врач определит продолжительность лечения А.А.С. 100 мг. Не прекращайте лечение раньше срока. Ни в коем случае не изменяйте и не прекращайте назначенное лечение без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

А.А.С. 100 мг не следует применять у лиц младше 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность развития побочных эффектов.

Если вы приняли больше А.А.С. 100 мг, чем нужно

Основные симптомы умеренной передозировки: головная боль, спутанность сознания, головокружение, шум в ушах, ощущение глухоты, нечёткое зрение, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея. Эти симптомы можно контролировать путём снижения дозы.

Симптомы тяжёлого отравления включают: повышение температуры тела, гипервентиляцию, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кому, кардиореспираторный коллапс, дыхательную недостаточность.

При острой и хронической передозировке ацетилсалициловой кислоты может развиваться некардиогенный отёк лёгких (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Передозировка салицилатами особенно опасна у пожилых пациентов и, в особенности, у маленьких детей, и может привести к тяжёлой гипогликемии и потенциально смертельному отравлению.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, немедленно посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять А.А.С. 100 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Нарушения со стороны крови:

• Нарушение свёртываемости крови при применении в высоких дозах (гипопротромбинемия).

Нарушения со стороны дыхательной системы:

• Ринит, затруднение дыхания.
• Ощущение нехватки воздуха.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота и рвота.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Нарушения со стороны крови:

• Анемия.

Нарушения со стороны печени:

• Токсическое поражение печени.

Общие нарушения:

• У пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и/или другим нестероидным противовоспалительным средствам могут возникать системные аллергические реакции. Этот побочный эффект может наблюдаться также у лиц, ранее не имевших аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

После длительного применения ацетилсалициловой кислоты были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена достоверно:

• Кровоточивость: синяки, урогенитальное кровотечение, носовые кровотечения, кровотечение из дёсен, появление красных пятен на коже. При повреждении или порезе кровотечение может останавливаться дольше обычного.

• Фиксированная лекарственная сыпь, зуд, накопление жидкости в коже и слизистых оболочках, кожные реакции.

• Некардиогенный отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких без поражения сердца) при хроническом применении, связанном с аллергической реакцией на ацетилсалициловую кислоту, бронхоспазм, астма.

• Спутанность сознания.

• Внутричерепное кровоизлияние, которое может быть смертельным, особенно у пожилых пациентов.

• Шум в ушах, глухота (см. раздел «Если вы примете больше А.А.С. 100 мг, чем нужно»).

• Желудочно-кишечные расстройства:

• Воспаление пищевода, двенадцатиперстной кишки и слизистой оболочки желудка, язвы пищевода, кишечные язвы, колит и перфорация. Эти реакции могут быть связаны или не связаны с кровотечением.

• Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

• Боль в животе, диспепсия, желудочные и дуоденальные язвы.

• Кровотечение из желудка, которое может проявляться в виде крови в кале или рвоты с кровью.

• Нарушения со стороны крови: тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов), панцитопения (снижение уровня лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), бицитопения (снижение двух типов клеток крови), апластическая анемия, нарушение функции костного мозга, агранулоцитоз (снижение гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов), нейтропения (снижение нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов) и лейкопения (снижение лейкоцитов). Гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Повышение уровня печеночных ферментов и повреждение печени. Хронический гепатит. Синдром Рея (у детей с лихорадкой, гриппом или ветряной оспой) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Воспаление почек и другие проблемы с почками.

• Гематоспермия (наличие крови в сперме).

• Повышенное потоотделение, головная боль, головокружение и спутанность сознания могут возникать при длительном применении высоких доз.

• Кровотечение, которое может быть смертельным, васкулит, включая пурпуру Геноха-Шёнлейна.

• Одновременное развитие сердечных осложнений и аллергических реакций (синдром Коуниса).

• Отёк (накопление жидкости) при высоких (противовоспалительных) дозах ацетилсалициловой кислоты.

• Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (тяжёлая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания).

Если вы заметили появление:

• Недомогания или боли в животе, кровотечения из желудка или кишечника, чёрного стула.
• Поражений кожи, таких как сыпь или покраснение.
• Затруднения дыхания.
• Неожиданного изменения количества или внешнего вида мочи.
• Отёка лица, стоп или ног.
• Глухоты, шума в ушах или головокружения.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, требующие неотложной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения А.А.С. 100 мг

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав А.А.С. 100 мг

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества (экспиценты): натрия сахаринат, маннитол (Е 421), крахмал кукурузный, камедь арабская, ароматизатор апельсиновый, краситель жёлтый № 10 (Е 104) и краситель жёлто-оранжевый S (Е 110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

А.А.С. 100 мг представляет собой круглые, двояковыпуклые, таблетки с риской, жёлто-оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Испания

Ответственный за производство

sanofi-aventis, S.A

Ctra. C35 La Batlloria a Hostalrich, Km. 63,09

17404 - Riells i Viabrea (Жирона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/